Humulin M3: návod na použitie

Zlúčenina

1 ml suspenzie obsahuje:

účinná látka - ľudský inzulín 100 IU / ml;

pomocné látky: metakrezol, glycerol (glycerín), fenol,

Protamín sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinočnatý, voda na injekciu, roztok kyseliny chlorovodíkovej 10 % a/alebo roztok hydroxidu sodného 10 % sa môžu použiť počas výrobného procesu na úpravu pH.

Popis

Biela suspenzia, ktorá sa oddelí za vzniku bielej zrazeniny a číreho, bezfarebného alebo takmer bezfarebného supernatantu. Peleta sa ľahko resuspenduje jemným pretrepaním.

farmakologický účinok

Humulin M3 je DNA rekombinantný ľudský inzulín. Je to dvojfázová injekčná suspenzia obsahujúca 30 % Humulin Regular a 70 % Humulin NPH.

Hlavným účinkom inzulínu je regulácia metabolizmu glukózy. Okrem toho má anabolické a antikatabolické účinky na rôzne telesné tkanivá. Vo svalovom tkanive sa zvyšuje obsah glykogénu, mastných kyselín, glycerolu, zvyšuje sa syntéza bielkovín a zvyšuje sa spotreba aminokyselín, ale zároveň dochádza k poklesu glykogenolýzy, glukoneogenézy, ketogenézy, ku zvyšovaniu syntézy bielkovín a k zvýšeniu spotreby aminokyselín. lipolýza a uvoľňovanie aminokyselín.

Farmakokinetika

Humulin M3 je strednodobo pôsobiaci inzulínový prípravok. Nástup účinku lieku -> 30 minút po podaní, maximálny účinok účinku je medzi 1 až 8,5 hodinou, dĺžka účinku je 14-15 hodín.

Individuálne rozdiely v aktivite inzulínu závisia od faktorov ako je dávka, výber miesta vpichu, fyzická aktivita pacienta atď. Úplnosť absorpcie a nástup účinku inzulínu závisí od miesta vpichu (brucho, stehno, zadok), dávka (objem aplikovaného inzulínu), koncentrácia inzulínu v prípravku atď. Nerovnomerne rozložené v tkanivách; neprechádza cez placentárnu bariéru materské mlieko. Zničený inzulínázou hlavne v pečeni a obličkách. Vylučuje sa obličkami (30-80%).

Indikácie na použitie

Diabetes mellitus vyžadujúci inzulínovú terapiu na udržanie normálnej glukózovej homeostázy.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na inzulín alebo na jednu zo zložiek lieku.

Gytoglykémia.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva je obzvlášť dôležité udržiavať dobrú kontrolu u pacientok, ktoré dostávajú inzulínovú liečbu (s inzulín-dependentným diabetom resp gestačný diabetes). Potreba inzulínu zvyčajne klesá počas prvého trimestra a zvyšuje sa počas druhého a tretieho trimestra. Počas pôrodu a bezprostredne po ňom môže potreba inzulínu dramaticky klesnúť. Pacientom s cukrovkou sa odporúča, aby informovali lekára o tehotenstve alebo plánovaní tehotenstva.

U pacientov s cukrovkou počas laktácie môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu, diétu alebo oboje.

Dávkovanie a podávanie

Dávku Humulinu M3 určuje lekár individuálne v závislosti od hladiny glykémie. Liek sa má podávať subkutánne. Možné je aj intramuskulárne podanie.

Intravenózne podanie Humulinu M3 je kontraindikované.

Teplota podávaného lieku by mala zodpovedať izbovej teplote. Subkutánne injekcie sa majú podávať do oblasti ramena, stehna, zadku alebo brucha. Miesta vpichu sa majú striedať tak, aby sa rovnaké miesto nepoužilo viac ako raz za mesiac. Pri subkutánnom podávaní inzulínu treba dávať pozor, aby sa počas injekcie nedostal do cievy. Po injekcii nemasírujte miesto vpichu. Pacienti by mali byť poučení, ako správne používať zariadenie na podanie inzulínu.

Humulin M3 je hotová zmes s určitým obsahom

Humulina Regular a Humulina NPH, pripravené tak, aby si pacient sám nemusel miešať inzulínové prípravky. Režim podávania inzulínu je individuálny.

Príprava na úvod

Bezprostredne pred použitím sa majú náplne Humulin M3 desaťkrát prevalcovať medzi dlaňami a desaťkrát pretrepať otočením o 180°, kým sa inzulín úplne nerozsuspenduje, kým sa neobjaví ako homogénna zakalená tekutina Pena, ktorá môže brániť správnemu nastaveniu dávky Každá náplň obsahuje malú sklenenú guľôčku na uľahčenie miešania inzulínu.

Nepoužívajte inzulín, ak po zmiešaní obsahuje vločky. Konštrukcia náplní neumožňuje miešanie ich obsahu s inými inzulínmi priamo v samotnej náplni. Kazety nie sú určené na opätovné plnenie.

Pred podaním injekcie by ste si mali prečítať pokyny výrobcu na použitie peninjektora na podanie inzulínu.

Vedľajší účinok

Hypoglykémia je najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa vyskytuje pri podávaní inzulínových prípravkov, vrátane Humulinu M3. Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a vo výnimočných prípadoch k smrti.

Alergické reakcie: U pacientov sa môžu vyskytnúť lokálne alergické reakcie vo forme začervenania, opuchu alebo svrbenia v mieste vpichu. Tieto reakcie zvyčajne ustanú v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých týždňov. V niektorých prípadoch môžu byť tieto reakcie spôsobené príčinami, ktoré nesúvisia s inzulínom, ako je podráždenie pokožky čistiacim prostriedkom alebo nesprávna injekcia. Inzulínom indukované systémové alergické predispozície sa vyskytujú menej často, ale sú závažné. Môžu sa prejaviť generalizovaným svrbením, dýchavičnosťou, dýchavičnosťou, znížením krvného tlaku, zvýšeným potením.

Možno budete musieť zmeniť inzulín alebo znížiť citlivosť.

V mieste vpichu sa môže vyvinúť lipodystrofia.

Predávkovanie

Inzulín nemá špecifickú definíciu predávkovania, pretože koncentrácia glukózy v sére je výsledkom komplexnej interakcie medzi hladinami inzulínu, glukózou a inými metabolickými procesmi. Hypoglykémia vzniká ako dôsledok nesúladu medzi hladinou inzulínu v krvi vo vzťahu k prijatej potrave a výdajom energie. Hypoglykémia môže byť sprevádzaná nasledujúcimi príznakmi: letargia, zmätenosť, tachykardia, bolesť hlavy, nadmerné potenie i) vracanie. Za určitých podmienok, napríklad pri dlhom trvaní alebo pri intenzívnej kontrole diabetu, sa môžu príznaky - prekurzory hypoglykémie meniť.

Mierna hypoglykémia môže byť zvyčajne kontrolovaná požitím glukózy alebo cukru. Môže byť potrebná úprava dávky inzulínu, diéty alebo fyzickej aktivity.

Korekcia stredne ťažkej hypoglykémie sa môže uskutočniť intramuskulárnou alebo subkutánnou aplikáciou glukagónu, po ktorej nasleduje požitie sacharidov. Ťažké stavy hypoglykémie sprevádzané kómou, kŕčmi alebo neurologickými poruchami sú zastavené intramuskulárnou/subkutánnou aplikáciou glukagónu alebo intravenóznou aplikáciou koncentrovaného roztoku glukózy.

Po obnovení vedomia musí byť pacientovi podaná strava bohatá na sacharidy, aby sa predišlo recidíve hypoglykémie. Môže byť potrebný ďalší príjem sacharidov a sledovanie pacienta, pretože môže dôjsť k recidíve hypoglykémie.

Interakcia s inými liekmi

Hypoglykemický účinok Humulinu® M3 znižujú: perorálne kontraceptíva, kortikosteroidy, prípravky hormónov štítnej žľazy, rastový hormón, danazol, beta2 ~ sympatomimetiká (ritodrín, salbutamol, terbutalín), tiazidové diuretiká.

Hypoglykemický účinok Humulinu® M3 zosilňujú: perorálne hypoglykemické lieky, salicyláty (napr. kyselina acetylsalicylová), sulfónamidy, inhibítory MAO, ACE inhibítory (kaltopril, enalapril), blokátory receptorov angiotenzínu II, neselektívne betablokátory, etanol a lieky obsahujúce etanol.

Analógy somatostatínu (oktreotid, lankreotid) môžu znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu. Beta-blokátory, klonidín, rezerpín môžu maskovať prejavy symptómov hypoglykémie.

Nekompatibilita. Účinky zmiešania ľudského inzulínu so zvieracím alebo nehumánnym inzulínom sa neskúmali.

Funkcie aplikácie

Prechod pacienta na iný typ alebo prípravok inzulínu s iným obchodným názvom sa má uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom. Zmena účinnosti, značky (výrobca), typu (Pejyoap, NLH atď.), druhu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo spôsobu výroby (rekombinantný DNA alebo zvierací inzulín) môže viesť k potrebe úpravy dávky.

U niektorých pacientov môže byť pri prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín potrebné upraviť dávku. Môže k tomu dôjsť už pri prvej injekcii ľudského inzulínového prípravku alebo postupne v priebehu niekoľkých týždňov či mesiacov po prenose. Symptómy-prekurzory hypoglykémie na pozadí zavedenia ľudského inzulínu u niektorých pacientov môžu byť menej výrazné alebo odlišné od tých, ktoré sa u nich pozorovali na pozadí zavedenia inzulínu živočíšneho pôvodu. Pri normalizácii hladín glukózy v krvi, napríklad v dôsledku intenzívnej inzulínovej terapie, môžu vymiznúť všetky alebo niektoré symptómy - predzvesti hypoglykémie, o čom by mali byť pacienti informovaní. Symptómy hypoglykémie sa môžu meniť alebo byť menej výrazné pri dlhotrvajúcom diabetes mellitus, diabetickej neuropatii alebo liečbe liekmi, ako sú betablokátory. Neopraviteľné reakcie hypoglykémie alebo hyperglykémie môžu viesť k strate vedomia, kóme alebo smrti.

Použitie neadekvátnych dávok alebo prerušenie liečby, najmä u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze (pre pacienta potenciálne život ohrozujúce stavy).

Liečba ľudským inzulínom môže vyvolať tvorbu protilátok, ale titre protilátok sú nižšie ako titre purifikovaných zvieracích inzulínov.

Potreba inzulínu sa môže znížiť s nedostatočnou funkciou nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy, s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou.

Pri niektorých chorobách alebo pri emočnom prepätí sa môže zvýšiť potreba inzulínu.

Úprava dávky inzulínu môže byť potrebná aj pri zvýšení fyzickej aktivity alebo pri zmene obvyklej stravy.

Pri použití tiazolidíndiónov v kombinácii s inzulínom sa zvyšuje riziko edému a srdcového zlyhania, najmä u pacientov so sprievodnými ochoreniami srdca.

Preventívne opatrenia

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas hypoglykémie sa môže znížiť koncentrácia pozornosti pacienta a rýchlosť psychomotorických reakcií. To môže byť nebezpečné v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť potrebné (napríklad vedenie vozidla alebo obsluha strojov).

Pacientov treba upozorniť, aby prijali opatrenia na zabránenie hypoglykémii počas vedenia vozidla. Toto je obzvlášť dôležité pre pacientov s miernymi alebo žiadnymi príznakmi, prekurzormi hypoglykémie alebo s častým rozvojom hypoglykémie. V takýchto prípadoch je potrebné posúdiť uskutočniteľnosť riadenia auta pacientom.

Formulár na uvoľnenie

Suspenzia na subkutánne podanie 100 IU/ml v 3 ml náplniach. 5 náplní v blistri z PVC/hliníkovej fólie. Jeden blister spolu s návodom na použitie je umiestnený v kartónovom obale.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 2°-8°C mimo dosahu detí. Chráňte pred priamym slnečným žiarením a teplom. Zabráňte zamrznutiu.

Používaný liek v 3 ml náplni sa má uchovávať pri izbovej teplote 15°-25°C najviac 28 dní. Zoznam B.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Samoliečenie môže byť škodlivé pre vaše zdravie.
Pred použitím je potrebné poradiť sa s lekárom a tiež si prečítať pokyny.

farmakologický účinok

Humulin M3 je DNA rekombinantný ľudský inzulín. Je to dvojfázová injekčná suspenzia (30 % Humulin Regular a 70 % Humulin NPH). Hlavným účinkom inzulínu je regulácia metabolizmu glukózy. Okrem toho má anabolický účinok. Vo svaloch a iných tkanivách (s výnimkou mozgu) spôsobuje inzulín rýchly intracelulárny transport glukózy a aminokyselín a urýchľuje anabolizmus bielkovín. Inzulín podporuje premenu glukózy na pečeňový glykogén, inhibuje glukoneogenézu a stimuluje premenu nadbytočnej glukózy na tuk.

Humulin M3 je strednodobo pôsobiaci inzulínový prípravok. Nástup účinku lieku je 30 minút po podaní, maximálny účinok účinku je medzi 1 až 8,5 hodinou, dĺžka účinku je 14-15 hodín. Individuálne rozdiely v aktivite inzulínu závisia od faktorov, ako je dávka, výber miesta vpichu, fyzická aktivita pacienta a iné.

Indikácie

Liečba pacientov s diabetes mellitus, ktorí sú indikovaní na inzulínovú terapiu; liečba pacientov s novodiagnostikovaným diabetes mellitus; tehotenstva u pacientok s diabetes mellitus 2. typu.

Dávkovací režim

Dávku Humulinu M3 určuje lekár individuálne v závislosti od hladiny glykémie. Liek sa má podávať subkutánne. Možné je aj intramuskulárne podanie. Intravenózne podanie Humulinu NPH je kontraindikované. Subkutánne injekcie sa majú podávať do ramien, stehien, zadku alebo brucha. Miesta vpichu sa majú striedať tak, aby sa rovnaké miesto nepoužilo viac ako raz za mesiac. Pri subkutánnom podávaní inzulínu treba dávať pozor, aby sa počas injekcie nedostal do cievy. Po injekcii nemasírujte miesto vpichu. Pacienti by mali byť poučení o správnom používaní zariadení na podávanie inzulínu. Humulin M3 je premix obsahujúci Humulin Regular a Humulin NPH, formulovaný tak, aby si pacienti nemuseli miešať inzulínové prípravky sami. Režim podávania inzulínu je individuálny.

Predávkovanie inzulín spôsobuje hypoglykémiu sprevádzanú nasledujúcimi príznakmi: letargia, nadmerné potenie, tachykardia, bledosť kože, bolesť hlavy, chvenie, vracanie, zmätenosť. Za určitých podmienok, napríklad pri dlhom trvaní alebo pri intenzívnej kontrole cukrovky, sa môžu príznaky hypoglykémie zmeniť. Mierna hypoglykémia môže byť zvyčajne kontrolovaná požitím glukózy alebo cukru. Môže byť potrebná úprava dávky inzulínu, diéty alebo fyzickej aktivity. Korekcia stredne ťažkej hypoglykémie sa môže uskutočniť intramuskulárnou alebo subkutánnou aplikáciou glukagónu, po ktorej nasleduje požitie sacharidov. Ťažké stavy hypoglykémie sprevádzané kómou, kŕčmi alebo neurologickými poruchami sú zastavené intramuskulárnou/subkutánnou aplikáciou glukagónu alebo intravenóznou aplikáciou koncentrovaného roztoku glukózy. Po obnovení vedomia musí byť pacientovi podaná strava bohatá na sacharidy, aby sa predišlo recidíve hypoglykémie.

Príprava dávky. Bezprostredne pred použitím sa majú náplne Humulin M3 desaťkrát prevalcovať medzi dlaňami a pretrepať otočením o 180°C, tiež desaťkrát, aby sa inzulín premiešal, až kým nebude homogénna zakalená tekutina alebo mlieko. Silno netraste, pretože to môže spôsobiť penenie, ktoré môže narušiť správne podanie dávky. Náplne by sa mali starostlivo skontrolovať. Nepoužívajte inzulín, ak po zmiešaní obsahuje vločky. Humulinové náplne neumožňujú miešať ich obsah s inými inzulínmi priamo v samotnej náplni. Kazety nie sú určené na opätovné plnenie. Je potrebné dodržať pokyny výrobcu týkajúce sa doplnenia náplne a nasadenia ihly.

Podávanie dávky. Umyte si ruky, vyberte miesto vpichu, utrite pokožku vatovým tampónom namočeným v alkohole, odstráňte vonkajší kryt z ihly. Zafixujte kožu vytvorením kožnej riasy, vpichnite ihlu do podkožného tuku podľa pokynov lekára, aplikujte inzulín podľa pokynov výrobcu injekčného pera. Odstráňte ihlu priamo z kože a na niekoľko sekúnd jemne zatlačte na miesto vpichu, miesto vpichu nešúchajte. Pomocou vonkajšieho krytu ihly ihneď po nasadení odskrutkujte ihlu a bezpečne ju zlikvidujte. Odstránenie ihly ihneď po injekcii zabezpečuje sterilitu, zabraňuje úniku a vstupu vzduchu a možnému upchatiu ihly. Nasaďte uzáver na pero.

Ihly by sa nemali opakovane používať. Ihly by sa mali vhodným spôsobom zlikvidovať. Ihly a perá nesmú používať iné osoby. Náplne by sa mali používať, kým sa nevyprázdnia, potom by sa mali zlikvidovať.

Vedľajší účinok

Lipodystrofia, rezistencia a precitlivenosť na inzulín patria medzi vedľajšie účinky spojené s použitím inzulínu živočíšneho pôvodu. Pravdepodobnosť takýchto vedľajších účinkov pri zavedení Humulinu M3 je minimálna.

Vedľajšie účinky spojené s hlavným účinkom lieku.

Hypoglykémia je najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa vyskytuje pri podávaní inzulínových prípravkov, vrátane Humulinu M3. Ťažká hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a vo výnimočných prípadoch aj k smrti.

Pacienti môžu pociťovať lokálne alergické reakcie vo forme začervenania, opuchu alebo svrbenia v mieste vpichu. Tieto reakcie zvyčajne ustanú v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých týždňov. V niektorých prípadoch môžu byť tieto reakcie spôsobené príčinami, ktoré nesúvisia s inzulínom, ako je podráždenie pokožky čistiacim prostriedkom alebo nesprávna injekcia. Systémové alergické reakcie spôsobené inzulínom sú menej časté, ale závažnejšie. Môžu sa prejaviť generalizovaným svrbením, dýchavičnosťou, dýchavičnosťou, znížením krvného tlaku, zrýchleným tepom, nadmerným potením. Závažné prípady systémových alergických reakcií môžu byť život ohrozujúce. V zriedkavých prípadoch závažnej alergie na Humulin M3 je potrebná okamžitá liečba. Možno budete musieť zmeniť inzulín alebo znížiť citlivosť.

Kontraindikácie

hypoglykémia; precitlivenosť na inzulín alebo na niektorú zo zložiek lieku.

Počas tehotenstva je obzvlášť dôležité udržiavať dobrú kontrolu u pacientok, ktoré dostávajú inzulínovú terapiu (s inzulín-dependentným diabetom alebo gestačným diabetom). Potreba inzulínu zvyčajne klesá počas prvého trimestra a zvyšuje sa počas druhého a tretieho trimestra. Pacientom s cukrovkou sa odporúča, aby informovali svojho lekára o tehotenstve alebo plánovaní tehotenstva. U pacientov s cukrovkou počas laktácie môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu, diétu alebo oboje.

špeciálne pokyny

Prechod pacienta na iný typ alebo prípravok inzulínu s iným obchodným názvom sa má uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom. Zmeny v sile inzulínu, type (napr. pravidelný, NPH, L atď.), druhu (prasačí, ľudský inzulín, analóg ľudského inzulínu) alebo spôsobe výroby (DNA rekombinantný inzulín alebo zvierací inulín) si môžu vyžiadať úpravy dávky. U niektorých pacientov môže byť pri prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín potrebné upraviť dávku. Môže k tomu dôjsť už pri prvej injekcii ľudského inzulínového prípravku alebo postupne v priebehu niekoľkých týždňov či mesiacov po prenose. Symptómy - prekurzory hypoglykémie na pozadí zavedenia ľudského inzulínu u niektorých pacientov môžu byť menej výrazné alebo odlišné od tých, ktoré boli u nich pozorované na pozadí zavedenia inzulínu živočíšneho pôvodu. Pri normalizácii hladín glukózy v krvi, napríklad v dôsledku intenzívnej inzulínovej terapie, môžu vymiznúť všetky alebo niektoré príznaky - prekurzory hypoglykémie, o ktorých by mali byť pacienti informovaní. Symptómy – prekurzory hypoglykémie sa môžu meniť alebo byť menej výrazné pri dlhotrvajúcom diabetes mellitus, diabetickej neuropatii alebo liečbe liekmi, ako sú betablokátory. Potreba inulínu sa môže znížiť s nedostatočnou funkciou nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy, s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou. Pri niektorých chorobách alebo pri emočnom prepätí sa môže zvýšiť potreba inzulínu. Úprava dávky inzulínu môže byť potrebná aj pri zvýšení fyzickej aktivity alebo pri zmene obvyklej stravy.

Počas hypoglykémie môže dôjsť k oslabeniu koncentrácie pacienta a zníženiu rýchlosti psychomotorických reakcií. To môže byť nebezpečné v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť potrebné (napríklad vedenie vozidla alebo obsluha strojov). Pacientov treba upozorniť, aby prijali opatrenia na zabránenie hypoglykémii počas vedenia vozidla. To je dôležité najmä pre pacientov s miernymi alebo žiadnymi príznakmi – prekurzormi hypoglykémie alebo s častým rozvojom hypoglykémie. V takýchto prípadoch musí lekár posúdiť uskutočniteľnosť riadenia auta pacientom.

lieková interakcia

Hypoglykemický účinok Humulinu M3 znižujú: perorálne kontraceptíva, kortikosteroidy, prípravky hormónov štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, diazoxid, tricyklické antidepresíva. Hypoglykemický účinok Humulinu M3 zvyšujú: perorálne hypoglykemické lieky, salicyláty (napríklad aspirín), sulfónamidy, inhibítory MAO, beta-blokátory, etanol a lieky obsahujúce etanol. Beta-blokátory, klonidín, rezerpín môžu maskovať prejavy symptómov hypoglykémie.

Účinok zmiešania ľudského inzulínu so zvieracím inzulínom alebo ľudským inzulínom vyrobeným inými výrobcami sa neskúmal.

Podmienky skladovania

Pri teplote 2-8ºС, 2 roky. Chráňte pred priamym slnečným žiarením a teplom, nedovoľte zamrznutiu. Liek používaný v kazetách by sa mal skladovať pri izbovej teplote 15-25ºС najviac 28 dní.

V 1 ml. Inzulín Humulin obsahuje 100 IU rekombinantného ľudského inzulínu. Účinnými látkami sú 30% rozpustný inzulín a 70% inzulín izofán.

Ako pomocné komponenty sa používajú:

• destilovaný metakrezol,
• fenol,
• heptahydrát hydrofosforečnanu sodného,
• kyselina chlorovodíková,
• glycerol,
• oxid zinočnatý,
• protamín sulfát,
• hydroxid sodný,
• voda.

Formulár na uvoľnenie

Injekčný prípravok Humulin M3 inzulín je dostupný ako suspenzia na subkutánne podanie v 10 ml injekčných liekovkách, ako aj v 1,5 a 3 ml náplniach, balených v škatuliach po 5 kusov. Náplne sú určené na použitie v injekčných perách Humapen a BD-Pen.

Liečivo má hypoglykemický účinok.

Humulín M3 označuje rekombinantné DNA lieky, inzulín je dvojfázová injekčná suspenzia s priemerným trvaním účinku.

Po podaní lieku sa farmakologická účinnosť dostaví do 30-60 minút. Maximálne pôsobenie trvá od 2 do 12 hodín, celková dĺžka účinku je 18-24 hodín.

Aktivita inzulínu Humulin sa môže líšiť v závislosti od miesta podania lieku, správne zvolenej dávky, fyzickej aktivity pacienta, stravy a iných faktorov.

Hlavný účinok Humulinu M3 je spojený s reguláciou procesov konverzie glukózy. Inzulín má tiež anabolický účinok. Takmer vo všetkých tkanivách (okrem mozgu) a svaloch inzulín aktivuje intracelulárny pohyb glukózy a aminokyselín a tiež spôsobuje zrýchlenie anabolizmu bielkovín.

Inzulín podporuje premenu glukózy na glykogén a tiež pomáha premieňať prebytočný cukor na tuky a inhibuje glukoneogenézu.

Indikácie na použitie a vedľajšie účinky

1. Diabetes mellitus, pri ktorom sa odporúča inzulínová terapia.
2. (cukrovka v tehotenstve).

Vedľajšie účinky

1. Zistená hypoglykémia.
2. Zvýšená citlivosť.

Počas liečby inzulínovými prípravkami vrátane Humulinu M3 sa často pozoruje hypoglykémia. Ak je závažná, môže vyvolať hypoglykemickú kómu (útlak a stratu vedomia) a dokonca viesť k smrti pacienta.

U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ktoré sa prejavujú svrbením, opuchom a začervenaním v mieste vpichu. Zvyčajne tieto príznaky vymiznú samy v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov po začatí liečby.

Niekedy to nesúvisí s použitím samotnej drogy, ale je výsledkom vplyvu vonkajších faktorov alebo nesprávnej injekcie.

Existujú alergické prejavy systémovej povahy. Vyskytujú sa oveľa menej často, ale sú závažnejšie. Prebiehajú tieto reakcie:

• ťažké dýchanie;
• generalizované svrbenie;
• zvýšená srdcová frekvencia;
• pokles krvného tlaku;
• dyspnoe;
• nadmerné potenie.

V najvážnejších prípadoch môžu byť alergie život ohrozujúce a vyžadujú si okamžitú lekársku pomoc. Niekedy je potrebná náhrada inzulínu alebo desenzibilizácia.

Pri použití zvieracieho inzulínu sa môže vyvinúť rezistencia, precitlivenosť na liečivo alebo lipodystrofia. Pri vymenovaní inzulínu Humulin M3 je pravdepodobnosť takýchto následkov takmer nulová.

Inštrukcie na používanie

Inzulín Humulin M3 je zakázané podávať intravenózne.

Pri predpisovaní inzulínu môže dávku a spôsob podávania zvoliť iba lekár. Toto sa robí individuálne pre každého jednotlivého pacienta v závislosti od hladiny glykémie v jeho tele. Humulin M3 je určený na subkutánne podanie, ale možno ho podať aj intramuskulárne, inzulín to umožňuje. V každom prípade diabetik musí vedieť.

Subkutánne sa liek vstrekuje do brucha, stehna, ramena alebo zadku. Na rovnakom mieste môže byť injekcia umiestnená nie viac ako raz za mesiac. Pri zákroku je potrebné správne používať injekčné pomôcky, zabrániť vniknutiu ihly do ciev a po vpichu nemasírovať miesto vpichu.

Humulin M3 je hotová zmes pozostávajúca z Humulin NPH a Humulin Regular. To umožňuje nepripravovať roztok pred podaním samotnému pacientovi.

Na prípravu inzulínu na injekciu je potrebné fľaštičku alebo náplň Humulinu M3 NPH 10-krát prevalcovať v rukách a otáčaním o 180 stupňov pomaly triasť zo strany na stranu. Toto sa musí robiť dovtedy, kým sa suspenzia nestane ako mlieko alebo kým nebude mať formu zakalenej homogénnej tekutiny.

Podávanie inzulínu

Aby bolo možné správne injekčne podať liek, musíte najprv vykonať určité predbežné postupy. Najprv by ste mali určiť miesto vpichu, dobre si umyť ruky a toto miesto utrieť obrúskom namočeným v alkohole.

Potom musíte odstrániť ochranný kryt z ihly injekčnej striekačky, zafixovať kožu (potiahnuť alebo stlačiť), vložiť ihlu a podať injekciu. Potom sa má ihla odstrániť a na niekoľko sekúnd bez trenia zatlačte miesto vpichu obrúskom. Potom pomocou ochranného vonkajšieho krytu musíte odskrutkovať ihlu, odstrániť ju a nasadiť kryt späť na pero injekčnej striekačky.

Tá istá ihla do pera sa nemôže použiť dvakrát. Injekčná liekovka alebo náplň sa používa až do úplného vyprázdnenia, potom sa zlikviduje. Injekčné perá sú určené len na individuálne použitie.

Predávkovanie

Humulin M3 NPH, podobne ako iné lieky z tejto skupiny lieky nemajú presnú definíciu predávkovania, pretože hladina glukózy v krvnom sére závisí od systémovej interakcie medzi hladinou glukózy, inzulínu a inými metabolickými procesmi. Môže však mať mimoriadne negatívne účinky.

Hypoglykémia vzniká ako dôsledok nesúladu medzi plazmatickými hladinami inzulínu a výdajom energie a príjmom potravy.

Pre vznikajúcu hypoglykémiu sú charakteristické tieto príznaky:

• letargia;
• tachykardia;
• zvracať;
• nadmerné potenie;
• bledá koža;
• triaška;
• bolesť hlavy;
• zmätok.

V niektorých prípadoch, napríklad s dlhou anamnézou diabetes mellitus alebo jeho starostlivou kontrolou, sa môžu príznaky blížiacej sa hypoglykémie zmeniť. Miernej hypoglykémii sa dá predísť užívaním glukózy alebo cukru. Niekedy možno budete musieť upraviť dávku inzulínu, zmeniť stravu alebo zmeniť rutinu cvičenia.

Stredná hypoglykémia sa zvyčajne lieči subkutánnym alebo intramuskulárnym glukagónom, po ktorom nasleduje perorálny príjem sacharidov. V závažných prípadoch, v prítomnosti neurologických porúch, záchvatov alebo kómy, je okrem injekcie glukagónu potrebné intravenózne podať glukózový koncentrát.

V budúcnosti, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie, pacient by mal jesť jedlo bohaté na sacharidy. Extrémne závažný stupeň hypoglykemického stavu si vyžaduje urgentnú hospitalizáciu.

Liekové interakcie NPH

Účinnosť Humulinu M3 sa zvyšuje užívaním hypoglykemických perorálnych liekov, etanolu, derivátov kyseliny salicylovej, inhibítorov monoaminooxidázy, sulfónamidov, ACE inhibítorov, blokátorov receptorov angiotenzínu II, neselektívnych betablokátorov.

Glukokortikoidné látky, rastové hormóny, perorálne kontraceptíva, danazol, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, beta2-sympatomimetiká vedú k zníženiu hypoglykemického účinku inzulínu.

Lankreotid a iné analógy somatostatínu môžu zvýšiť alebo naopak oslabiť závislosť od inzulínu.

Symptómy hypoglykémie sa lubrikujú pri užívaní klonidínu, rezerpínu a beta-blokátorov.

Podmienky predaja, skladovania

Humulin M3 NPH sa kupuje v lekárni len na lekársky predpis.

Drogu je potrebné skladovať pri teplote 2 až 8 stupňov, nezmrazovať a vystavovať slnečnému žiareniu a teplu.

Otvorená injekčná liekovka s inzulínom NPH sa môže uchovávať pri teplote 15 až 25 stupňov počas 28 dní.

Pri dodržaní požadovaného teplotného režimu sa prípravok NPH skladuje 3 roky.

špeciálne pokyny

Neoprávnené prerušenie liečby alebo určenie nesprávnych dávok (najmä u pacientov závislých od inzulínu) môže viesť k rozvoju diabetickej ketoacidózy alebo hyperglykémie, ktoré predstavujú potenciálne nebezpečenstvo pre život pacienta.

U niektorých ľudí sa pri používaní ľudského inzulínu môžu príznaky blížiacej sa hypoglykémie líšiť od príznakov charakteristických pre zvierací inzulín alebo môžu byť miernejšie.

Pacient by si mal byť vedomý toho, že ak sa hladina glukózy v krvi vráti do normálu (napríklad pri intenzívnej inzulínovej terapii), príznaky, ktoré naznačujú blížiacu sa hypoglykémiu, môžu vymiznúť.

Tieto prejavy môžu byť miernejšie alebo sa prejavujú odlišne, ak osoba užíva betablokátory alebo má diabetes mellitus s dlhým trvaním, ako aj v prítomnosti diabetickej neuropatie.

Ak, podobne ako hypoglykémia, nie je včas opravená, môže to viesť k strate vedomia, kóme a dokonca k smrti pacienta.

Prechod pacienta na iné NPH inzulínové prípravky alebo ich typy sa má vykonávať len pod dohľadom lekára. Zmena inzulínu na liek s inou aktivitou, výrobnou metódou (DNA-rekombinantná, zvieracia), druhom (bravčové mäso, analóg) môže vyžadovať núdzovú alebo naopak hladkú úpravu predpísaných dávok.

Pri ochoreniach obličiek alebo pečene, nedostatočnej funkcii hypofýzy, poruchách nadobličiek a štítnej žľazy môže potreba inzulínu u pacienta klesať a pri silnom emočnom strese a niektorých iných stavoch naopak stúpať .

Pacient by si mal byť vždy vedomý pravdepodobnosti vzniku hypoglykémie a adekvátne posúdiť stav svojho tela pri vedení auta alebo potrebe vykonávať nebezpečnú prácu.

Analógy

• Monodar (K15; K30; K50);
• Novomix 30 Flexpen;
• Ryzodeg Flextach;
• Humalog Mix (25; 50).
• Gensulin M (10; 20; 30; 40; 50);
• genzulín N;
• Rinzulín NPH;
• Farmasulín H 30/70;
• Humodar B;
• Vosulín 30/70;
• vosulín N;
• Mixtard 30 NM;
• Humulin.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Ak tehotná žena trpí cukrovkou, potom je pre ňu obzvlášť dôležité kontrolovať glykémiu. V tomto čase sa potreba inzulínu zvyčajne mení v rôznych časoch. V prvom trimestri klesá a v druhom a treťom sa zvyšuje, takže môže byť potrebná úprava dávky.

Počas laktácie môže byť potrebná aj zmena dávkovania, stravy a fyzickej aktivity.

Ak je tento inzulínový prípravok plne vhodný pre pacienta s diabetes mellitus, potom sú recenzie Humulinu M3 zvyčajne pozitívne. Podľa pacientov je liek veľmi účinný a prakticky nemá žiadne vedľajšie účinky.

Jedna fľaša Humulinu M3 s objemom 10 ml stojí od 500 do 600 rubľov, balenie piatich 3 ml kaziet v rozmedzí 1 000 - 1 200 rubľov.

(1 hodnotenie, priemer: 5,00 z 5)