Insulin Aktrapid NM: návod na použitie. Aktrapid ms - oficiálny návod na použitie.

Indikácie na použitie:
Diabetes mellitus závislý od inzulínu. Vzhľadom na rýchly nástup účinku pri užívaní tohto lieku sa Actrapid predpisuje pacientom s ťažkou diabetickou ketoacidózou (prekyslenie v dôsledku nadbytku ketolátok v krvi), s rizikom kómy (straty vedomia) s nadchádzajúcim chirurgickým zákrokom.

Farmakologický účinok:
Vysoko purifikovaný, krátkodobo pôsobiaci bravčový inzulín. Účinok produktu začína po 30 minútach. Maximálny účinok sa dosiahne medzi 2,5 až 5 hodinami po podaní. Účinok prípravku trvá 8 hodín.
Profil účinku inzulínu je približný: závisí od dávky lieku a má výrazné individuálne rozdiely.

Actrapid spôsob podávania a dávkovanie:
Dávku určuje lekár v každom jednotlivom prípade v súlade so stavom pacienta. Pri použití Actrapidu v čistej forme sa zvyčajne predpisuje 3 krát denne (možno až 5-6 krát). Liečivo sa môže podávať subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne. Do 30 min. po zavedení produktu musíte jesť. Pri individuálnom výbere inzulínovej terapie je možné použiť Actrapid v kombinácii s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Actrapid sa môže miešať v injekčnej striekačke s inými vysoko purifikovanými inzulínmi. Po zmiešaní so suspenziami inzulínu a zinku sa injekcia musí podať okamžite. Pri miešaní dlhodobo pôsobiacich inzulínov s krátkodobo pôsobiacimi inzulínmi sa musí Actrapid najprv natiahnuť do injekčnej striekačky. Súbežné užívanie inhibítorov MAO, kortakosteroidov, glukagónu, hormonálnej antikoncepcie, furosemidu s hormónmi štítnej žľazy, alkoholu môže viesť k zvýšeniu potreby inzulínu.

Kontraindikácie Actrapidu:
Hypoglykémia (zníženie hladiny cukru v krvi), insulóm (hormonálne aktívny nádor pankreasu).

Predávkovanie:
Príznaky: počiatočné príznaky hypoglykémie - náhle zvýšené potenie, búšenie srdca, tras, hlad, nepokoj, parestézia v ústach, bledosť, bolesť hlavy, poruchy spánku. V závažných prípadoch predávkovania - kóma.
Liečba: Miernu hypoglykémiu môže pacient upraviť užívaním cukru alebo potravín bohatých na cukor. V závažných prípadoch sa podáva 1 mg glukagónu intramuskulárne. V prípade potreby terapia pokračuje intravenóznym podaním koncentrovaných roztokov glukózy.

Drogová interakcia:
Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú inhibítory MAO, neselektívne beta-blokátory, sulfónamidy, anabolické steroidy, tetracyklíny, klofibrát, cyklofosfamid, fenfluramín; produkty obsahujúce etanol.
Hypoglykemický účinok inzulínu znižujú perorálne kontraceptíva, glukokortikoidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, lítiové produkty, tricyklické antidepresíva.
Pod vplyvom rezerpínu a salicylátov je možné oslabenie aj zvýšenie účinku inzulínu.
farmaceutická interakcia. Etanol, rôzne dezinfekčné prostriedky môžu znížiť biologickú aktivitu inzulínu.

INŠTRUKCIE
o lekárskom použití lieku

Evidenčné číslo:

P N014272/02

Obchodné meno: Actrapid® NM

INN: Inzulín rozpustný (vyrobené ľudským genetickým inžinierstvom)

Dávkovacia forma:

Injekcia

zlúčenina:

1 ml lieku obsahuje:
účinná látka: rozpustný inzulín (umelo vytvorený ľudským genetickým inžinierstvom) 100 IU (3,5 mg); 1 IU zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu.
Pomocné látky: chlorid zinočnatý, glycerín (glycerol), metakrezol, hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
1 fľaša obsahuje 10 ml liečiva, čo zodpovedá 1000 IU.

Popis
Číra, bezfarebná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina:

Hypoglykemická látka, krátkodobo pôsobiaci inzulín.

ATX kód- A10AB01.

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika
Actrapid ® NM je krátkodobo pôsobiaci inzulínový prípravok vyrobený rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Interaguje so špecifickým receptorom na vonkajšej cytoplazmatickej membráne buniek a vytvára komplex inzulín-receptor. Prostredníctvom aktivácie biosyntézy cAMP (v tukových bunkách a pečeňových bunkách) alebo priamym prenikaním do bunky (svalov) stimuluje komplex inzulín-receptor vnútrobunkové procesy, vrátane syntézy množstva kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvátkináza, glykogén syntáza atď.). Zníženie hladiny glukózy v krvi je spôsobené zvýšením jej intracelulárneho transportu, zvýšeným vychytávaním a absorpciou tkanivami, stimuláciou lipogenézy, glykogenogenézy, syntézy bielkovín, znížením rýchlosti produkcie glukózy v pečeni atď. Normalizácia koncentrácie glukózy v plazme (do 4,4-6,1 mmol/l ) pri intravenóznom podaní lieku Actrapid ® NM u pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti, ktorí podstúpili veľké chirurgické zákroky (204 pacientov s diabetes mellitus a 1344 pacientov bez diabetes mellitus), ktorí mali hyperglykémiu (plazma koncentrácia glukózy> 10 mmol/l), znížila mortalitu o 42 % (4,6 % namiesto 8 %). Trvanie účinku inzulínových prípravkov je určené najmä rýchlosťou absorpcie, ktorá závisí od viacerých faktorov (napr. dávka, cesta, miesto podania a typ diabetes mellitus). Preto profil účinku inzulínu podlieha značným výkyvom, a to ako u rôznych ľudí, tak aj u tej istej osoby. Účinok lieku Actrapid ® NM nastupuje do pol hodiny po podaní a maximálny účinok sa prejaví do 1,5-3,5 hodiny, pričom celková dĺžka účinku je asi 7-8 hodín.
Farmakokinetika
Odsávanie
Úplnosť absorpcie a začiatok účinku inzulínu závisí od spôsobu podania (subkutánne, intramuskulárne), miesta vpichu (brucho, stehno, zadok), dávky (objemu aplikovaného inzulínu), koncentrácie inzulínu v prípravku, atď. Maximálna koncentrácia (C max) inzulínu v plazme sa dosiahne v priebehu 1,5-2,5 hodiny po subkutánna injekcia.
Distribúcia
Vyjadrená väzba na plazmatické proteíny nie je zaznamenaná, niekedy sa zistia len cirkulujúce protilátky proti inzulínu.
Metabolizmus
Ľudský inzulín sa štiepi pôsobením inzulinázy alebo enzýmov štiepiacich inzulín a prípadne aj pôsobením disulfidovej izomerázy. Predpokladá sa, že v molekule ľudského inzulínu existuje niekoľko miest štiepenia (hydrolýzy); žiadny z metabolitov vznikajúcich štiepením však nie je aktívny.
chov
Polčas (T 1/2) je určený rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva. T 1/2 je teda pravdepodobnejšie meradlom absorpcie a nie správnym meradlom odstránenia inzulínu z plazmy (T 1/2 inzulínu z krvného obehu je len niekoľko minút). Štúdie ukázali, že T 1/2 je približne 2-5 hodín.
Deti a tínedžeri
Farmakokinetický profil lieku Actrapid ® NM bol skúmaný na malej skupine detí s diabetes mellitus (18 osôb) vo veku 6-12 rokov, ako aj dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov). Hoci sa získané údaje považujú za obmedzené, napriek tomu ukázali, že farmakokinetický profil Actrapidu ® NM u detí a dospievajúcich je podobný ako u dospelých. Zároveň boli zistené rozdiely medzi rôznymi vekovými skupinami z hľadiska takého ukazovateľa, akým je C max, čo opäť zdôrazňuje potrebu individuálneho výberu dávky.

Predklinické údaje o bezpečnosti
V priebehu predklinických štúdií, vrátane štúdií toxicity po opakovanom podávaní, štúdií genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na reprodukčnú sféru, sa nezistilo žiadne špecifické riziko pre ľudí.

Indikácie na použitie:

Diabetes.
Núdzové stavy u pacientov s diabetes mellitus, sprevádzané porušením glykemickej kontroly.

Kontraindikácie:

Hypoglykémia.
Precitlivenosť na ľudský inzulín alebo na ktorúkoľvek zložku, ktorá je súčasťou tohto lieku.

Tehotenstvo a laktácia
Neexistujú žiadne obmedzenia na používanie inzulínu počas tehotenstva, pretože inzulín neprechádza cez placentárnu bariéru. Navyše, ak neliečite cukrovku počas tehotenstva, existuje nebezpečenstvo pre plod. Preto musí liečba diabetu pokračovať aj počas tehotenstva.
Hypoglykémia aj hyperglykémia, ktoré sa môžu vyvinúť v prípadoch neadekvátne zvolenej terapie, zvyšujú riziko malformácií plodu a vnútromaternicového úmrtia plodu. Tehotné ženy s cukrovkou by mali byť monitorované počas tehotenstva, musia vykonávať zvýšenú kontrolu hladín glukózy v krvi; rovnaké odporúčania platia pre ženy, ktoré plánujú tehotenstvo.
Potreba inzulínu zvyčajne klesá v prvom trimestri tehotenstva a postupne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri.
Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola zaznamenaná pred tehotenstvom.
Taktiež neexistujú žiadne obmedzenia na používanie lieku Actrapid NM počas obdobia dojčenie. Inzulínová terapia pre dojčiace matky nepredstavuje nebezpečenstvo pre dieťa. Avšak matka môže potrebovať upraviť dávkovací režim Actrapidu NM a/alebo diétu.

Dávkovanie a podávanie:

Liek je určený na subkutánne a intravenózne podanie.
Dávka lieku sa vyberá individuálne, berúc do úvahy potreby pacienta. Zvyčajná potreba inzulínu je 0,3 až 1 IU/kg/deň. Denná potreba inzulínu môže byť vyššia u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napríklad počas puberty, ako aj u obéznych pacientov) a nižšia u pacientov so zvyškovou endogénnou produkciou inzulínu.
Ak sa u diabetických pacientov dosiahne optimálna glykemická kontrola, komplikácie diabetu sa zvyknú objaviť neskôr. V tomto ohľade by sa malo usilovať o optimalizáciu metabolickej kontroly, najmä starostlivým sledovaním hladín glukózy v krvi.
Actrapid NM je krátkodobo pôsobiaci inzulín a môže sa používať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Liek sa podáva 30 minút pred jedlom alebo občerstvením obsahujúcim sacharidy.
Actrapid NM sa zvyčajne podáva subkutánnou injekciou do oblasti prednej brušnej steny. Ak je to vhodné, injekcie sa môžu podávať aj do oblasti stehna, gluteálnej oblasti alebo do oblasti deltového svalu ramena. Zavedením lieku do oblasti prednej brušnej steny sa dosiahne rýchlejšia absorpcia ako pri podávaní do iných oblastí. Injekcia do záhybu kože znižuje riziko injekcie do svalu.
Je potrebné zmeniť miesta vpichu v rámci anatomickej oblasti, aby sa zabránilo rozvoju lipodystrofie.
Intramuskulárne injekcie sú tiež možné, ale len na lekársky predpis.
Actrapid NM sa môže podávať aj intravenózne a takéto postupy môže vykonávať iba odborný lekár.
Úprava dávky
Pri poškodení obličiek alebo pečene klesá potreba inzulínu.

Vedľajší účinok:

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov počas liečby Actrapidom ® NM boli hlavne závislé od dávky a boli spôsobené farmakologické pôsobenie inzulín. Tak ako pri iných inzulínových prípravkoch, najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia. Vyvíja sa v prípadoch, keď dávka inzulínu výrazne prevyšuje jeho potrebu. Počas klinických štúdií, ako aj pri užívaní lieku po jeho uvedení na spotrebiteľský trh sa zistilo, že frekvencia hypoglykémie je v rôznych populáciách pacientov a pri použití rôznych dávkovacích režimov rôzna, preto nie je možné špecifikovať presné hodnoty frekvencie.
Pri ťažkej hypoglykémii môže dôjsť k strate vedomia a/alebo kŕčom, môže dôjsť k dočasnému alebo trvalému poškodeniu mozgových funkcií a dokonca k smrti. Klinické štúdie ukázali, že výskyt hypoglykémie sa vo všeobecnosti nelíši medzi pacientmi liečenými ľudským inzulínom a pacientmi liečenými inzulínom aspartom.
Nižšie sú uvedené hodnoty frekvencie nežiaducich reakcií zistených v priebehu klinických štúdií, ktoré sa považovali za súvisiace s užívaním lieku Actrapid ® NM. Frekvencia bola stanovená nasledovne: zriedkavo (> 1/1000, Poruchy imunitného systému
Zriedkavo - žihľavka, vyrážka.

Veľmi zriedkavo - anafylaktické reakcie. Príznaky generalizovanej precitlivenosti môžu zahŕňať generalizovanú kožnú vyrážku, svrbenie, nadmerné potenie, poruchy gastrointestinálneho traktu, angioedém, dýchavičnosť, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku, mdloby/strata vedomia.
Generalizované reakcie z precitlivenosti môžu byť život ohrozujúce.

Poruchy nervového systému
Zriedkavo - periférna neuropatia.
Ak sa zlepšenie kontroly glukózy v krvi dosiahne veľmi rýchlo, môže sa vyvinúť stav nazývaný „akútna bolestivá neuropatia“, ktorý je zvyčajne reverzibilný.

Porušenie orgánu zraku
Zriedkavo - porušenie lomu.
Refrakčné chyby sú zvyčajne zaznamenané v počiatočnom štádiu inzulínovej terapie. Spravidla sú tieto príznaky reverzibilné.

Veľmi zriedkavo - diabetická retinopatia. Ak sa dlhodobo udržiava adekvátna glykemická kontrola, znižuje sa riziko progresie diabetickej retinopatie. Intenzifikácia inzulínovej terapie s prudkým zlepšením glykemickej kontroly však môže viesť k dočasnému zvýšeniu závažnosti diabetickej retinopatie.

Poruchy kože a podkožného tkaniva
Zriedkavo - lipodystrofia.
Lipodystrofia sa môže vyvinúť v mieste vpichu, ak nedochádza k neustálej zmene miesta vpichu v tej istej oblasti tela.

Porušenie tela ako celku, ako aj reakcie v mieste vpichu
Zriedkavo - reakcie v mieste vpichu.
Počas inzulínovej terapie sa môžu vyskytnúť reakcie v mieste vpichu (sčervenanie kože, opuch, svrbenie, bolestivosť, tvorba hematómov v mieste vpichu). Vo väčšine prípadov sú však tieto reakcie prechodné a vymiznú počas liečby.

Zriedkavo - opuch.
Opuch je zvyčajne zaznamenaný v počiatočnom štádiu inzulínovej terapie. Tento príznak je spravidla prechodný.

Predávkovanie:

Špecifická dávka, pri ktorej zavedení by sa dalo hovoriť o predávkovaní inzulínom, nebola stanovená, avšak v prípadoch, keď sú pacientom podávané príliš vysoké dávky, ktoré presahujú ich potreby, môže dôjsť k rozvoju stavu. hypoglykémia rôzne stupne závažnosti:

Miernu hypoglykémiu si môže pacient upraviť sám príjmom cukru alebo potravín bohatých na sacharidy. Preto sa pacientom s cukrovkou odporúča nosiť cukor, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu stále so sebou.

V závažných prípadoch, keď pacient stráca vedomie, sa intravenózne podáva 40% roztok dextrózy (glukózy); intramuskulárne, subkutánne - glukagón (0,5-1 mg). Po nadobudnutí vedomia sa pacientovi odporúča jesť jedlo bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opätovnému výskytu hypoglykémie.

Interakcie s inými liekmi
Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu. Lekár musí vedieť, ktoré lieky pacient vezme do úvahy možné liekové interakcie. Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory monoaminooxidázy, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, inhibítory karboanhydrázy, neselektívne betablokátory, bromokriptín, sulfónamidy, anabolické steroidy, tetracyklíny, klofibrát, ketokonazol, mebendazol, pyridoxín, pyridoxín teofylín, cyklofosfamid, liečivá, fenthium s obsahom etanolu. Hypoglykemický účinok inzulínu oslabujú perorálne kontraceptíva, glukokortikosteroidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, somatropín, danazol, klonidín, pomalé blokátory vápnikových kanálov, diazoxid, morfín, nikotineytoín, nikotín.
Pod vplyvom rezerpínu a salicylátov je možné oslabenie aj zvýšenie účinku lieku.
Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie a sťažiť odstránenie hypoglykémie.
Oktreotid/lanreotid môže znížiť alebo zvýšiť potrebu inzulínu. Alkohol môže zvýšiť a predĺžiť hypoglykemický účinok inzulínu.
Nekompatibilita
Actrapid® HM sa môže pridávať len k zlúčeninám, s ktorými je známe, že sú kompatibilné. Niektoré lieky (napríklad lieky obsahujúce tioly alebo siričitany) po pridaní do roztoku inzulínu môžu spôsobiť jeho degradáciu.

špeciálne pokyny

Pri nesprávne zvolenej dávke alebo po prerušení liečby sa môže vyvinúť hyperglykémia najmä u pacientov s cukrovkou 1. typu. Prvé príznaky hyperglykémie sa zvyčajne objavujú postupne v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Tieto príznaky zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, ťažkú ​​ospalosť, začervenanú, suchú pokožku, sucho v ústach, zvýšené vylučovanie moču, smäd, stratu chuti do jedla a acetónový zápach z dychu.
Ak sa hyperglykémia pri cukrovke 1. typu nelieči, môže viesť k život ohrozujúcej diabetickej ketoacidóze. V prípadoch výrazného zlepšenia glykemickej kontroly, napríklad v dôsledku zintenzívnenej inzulínovej terapie, sa môžu zmeniť aj obvyklé symptómy, prekurzory hypoglykémie, na čo treba pacientov upozorniť.
Pri sprievodných ochoreniach, najmä pri infekciách a horúčkovitých stavoch, potreba inzulínu u pacientov zvyčajne stúpa.
Ak je pacient prevedený z jedného typu inzulínu na druhý, skoré príznaky hypoglykémie sa môžu zmeniť alebo byť menej výrazné ako tie, ktoré boli zaznamenané pri zavedení predchádzajúceho inzulínu.
Prechod pacientov na iný typ inzulínu alebo inzulín iného výrobcu sa má robiť len pod lekárskym dohľadom. Zmeny v biologickej aktivite, výrobcovi, type, druhu (zviera, človek, analóg ľudského inzulínu) a/alebo spôsobe výroby môžu vyžadovať zmenu dávkovacieho režimu.
Ak je potrebná úprava dávky, môže sa tak urobiť už pri prvej dávke alebo v prvých týždňoch či mesiacoch liečby.
Vynechávanie jedál alebo neplánované namáhavé cvičenie môže spôsobiť hypoglykémiu.
Ak sa pacient chystá cestovať cez časové pásma, mal by sa poradiť so svojím lekárom, pretože bude musieť zmeniť čas podávania inzulínu a jedla.
Pri pridávaní Actrapidu NM do infúznych roztokov je množstvo inzulínu absorbovaného infúznym systémom nepredvídateľné, takže použitie Actrapidu NM v CSII nie je povolené.
Actrapid NM obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Vplyv na schopnosť riadiť auto a pracovať s mechanizmami
Schopnosť koncentrácie a reakčná rýchlosť pacientov môže byť narušená počas hypoglykémie a hyperglykémie, čo môže byť nebezpečné v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť potrebné (napríklad pri vedení auta alebo pri práci so strojmi a mechanizmami). Pacientom je potrebné odporučiť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie a hyperglykémie pri vedení auta a práci s mechanizmami. Toto je obzvlášť dôležité pre pacientov so žiadnymi alebo so zníženými príznakmi rozvoja hypoglykémie alebo trpiacich častými epizódami hypoglykémie. V týchto prípadoch je potrebné zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom
Na intravenózne podanie sa používajú infúzne systémy obsahujúce liečivo Actrapid NM 100 IU/ml, v koncentráciách od 0,05 IU/ml do 1 IU/ml ľudského inzulínu v infúznych roztokoch, ako je 0,9 % roztok chloridu sodného, ​​5 % a 10 % roztoky dextrózy, vrátane chloridu draselného v koncentrácii 40 mmol / l; v systéme na intravenózne podanie sa používajú infúzne vaky vyrobené z polypropylénu; tieto roztoky sú stabilné 24 hodín pri teplote miestnosti.
Hoci tieto roztoky zostávajú po určitú dobu stabilné, v počiatočnom štádiu materiálu, z ktorého je vyrobený infúzny vak, je zaznamenaná absorpcia určitého množstva inzulínu. Počas infúzie je potrebné sledovať hladinu glukózy v krvi.

Formulár na uvoľnenie:

Injekčný roztok 100 IU/ml.
10 ml lieku v sklenenej injekčnej liekovke hydrolytickej triedy 1, uzavretej zátkou vyrobenou z brómbutyl/polyizoprénovej gumy a plastovým uzáverom. 1 fľaša s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania:

skladujte v chladničke pri teplote 2 o C až 8 o C (nie príliš blízko mrazničky) v kartónovej krabici. Neuchovávajte v mrazničke.
Pre otvorenú injekčnú liekovku: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 o C počas 6 týždňov. Neodporúča sa skladovať v chladničke. Uchovávajte injekčnú liekovku v škatuli na ochranu pred svetlom.
Liek by mal byť chránený pred teplom a slnečným žiarením.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

30 mesiacov. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekárne:

Na predpis

Výrobca:

Novo Nordisk A/S
Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Dánsko

zastupovanie
Novo Nordisk A/S
119330, Moskva, Lomonosovsky prospect, 38, kancelária 11

Návod na použitie lieku Actrapid ® NM, ktorý sa má podať pacientovi.

Injekčné liekovky s liekom Actrapid NM sa môžu používať len spolu s inzulínovými striekačkami, ktoré sú označené stupnicou, ktorá umožňuje odmerať dávku v jednotkách účinku. Injekčné liekovky s liekom Actrapid NM sú určené len na individuálne použitie.

Pred použitím lieku Actrapid ® NM musíte:
✓ Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že je vybratý správny typ inzulínu.
✓ Vydezinfikujte gumenú zátku vatovým tampónom.

Actrapid ® NM by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:
✓ V inzulínových pumpách.
✓ Pacientom je potrebné vysvetliť, že ak nová injekčná liekovka, ktorú práve dostali z lekárne, nemá ochranný uzáver alebo tesne nepasuje, takýto inzulín sa musí vrátiť do lekárne.
✓ Ak inzulín nebol správne skladovaný alebo ak bol zmrazený.
✓ Ak inzulín už nie je číry a bezfarebný.

Technika vstrekovania
Ak pacient používa iba jeden typ inzulínu
1. Nasajte vzduch do injekčnej striekačky v množstve zodpovedajúcom požadovanej dávke inzulínu.
2. Vstreknite vzduch do injekčnej liekovky s inzulínom. Za týmto účelom prepichnite gumovú zátku ihlou a stlačte piest.
3. Otočte injekčnú striekačku hore dnom.
4. Natiahnite požadovanú dávku inzulínu do injekčnej striekačky.
5. Odstráňte ihlu z injekčnej liekovky.
6. Odstráňte vzduch zo striekačky.
7. Skontrolujte, či je dávka inzulínu správna.
8. Ihneď podajte injekciu.

Ak pacient potrebuje zmiešať Actrapid ® NM s dlhodobo pôsobiacim inzulínom
1. Gúľajte injekčnú liekovku s dlhodobo pôsobiacim („zakaleným“) inzulínom medzi vašimi dlaňami, kým inzulín nebude rovnomerne biely a zakalený.
2. Nasajte vzduch do injekčnej striekačky v množstve zodpovedajúcom dávke „zakaleného“ inzulínu. Vstreknite vzduch do injekčnej liekovky so „zakaleným“ inzulínom a vyberte ihlu z liekovky.
3. Nasajte vzduch do injekčnej striekačky v množstve zodpovedajúcom dávke Actrapidu NM („číry“). Vstreknite vzduch do injekčnej liekovky Actrapidu NM.
4. Otočte injekčnú liekovku s injekčnou striekačkou („priehľadnou“) hore dnom a nastavte požadovanú dávku Actrapidu NM. Odstráňte ihlu a odstráňte vzduch z injekčnej striekačky. Skontrolujte správnu dávku.
5. Vložte ihlu do zakalenej injekčnej liekovky s inzulínom.
6. Otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom.
7. Natiahnite si požadovanú dávku „zakaleného“ inzulínu.
8. Odstráňte ihlu z injekčnej liekovky.
9. Odstráňte vzduch zo striekačky a skontrolujte správnu dávku.
10. Ihneď si podajte krátkodobo a dlhodobo pôsobiacu zmes inzulínu.

Krátkodobo a dlhodobo pôsobiace inzulíny čerpajte vždy v rovnakom poradí, ako je popísané vyššie.

Poučte pacienta, ako si má podávať inzulín
1. Uchopte kožnú riasu dvoma prstami, vpichnite ihlu do spodnej časti záhybu pod uhlom asi 45 stupňov a vpichnite inzulín pod kožu.
2. Po injekcii musí ihla zostať pod kožou aspoň 6 sekúnd, aby sa zaistilo úplné podanie inzulínu.

Actrapid ® je registrovaná ochranná známka, ktorú vlastní Novo Nordisk A/S, Dánsko

Actrapid NM Penfill ( Actrapid HM) je geneticky upravený ľudský inzulínový prípravok.

Má krátke trvanie účinku a neutrálne pH. Podáva sa subkutánne.

HM v názve drogy v latinčine znamená "človek geneticky upravený, monokomponentný".

Akcia

Liečivo začína pôsobiť pol hodiny po podaní. Približne 1 hodinu po podaní sa dosiahne maximálna koncentrácia účinnej látky v krvi.

Po 3 hodinách po podaní začne účinok slabnúť a úplne vymizne 8 hodín po podaní.

Formulár na uvoľnenie

Actrapid je dostupný ako bezfarebný injekčný roztok v 10 ml injekčných liekovkách (40 IU liečiva/ml), ako aj v náplniach pre injekčné perá s objemom 1,5 alebo 3 ml.

Koncentrácia účinnej látky je 100 IU / ml.

Okrem ľudského monokomponentného (FM) inzulínu Actrapid HM spoločnosť vyrába aj monokomponentný prasací inzulín Actrapid MC a monopeak prasací Actrapid MP.

Zlúčenina

Liečivo Actrapidu je jednozložkový roztok inzulínu, ktorý je svojimi vlastnosťami identický s ľudským.

1 U liečiva zodpovedá 35 mg ľudského inzulínu (v bezvodej forme).

Ako pomocné látky sa používa glycerol, chlorid zinočnatý, voda, hydroxid sodný (alebo kyselina chlorovodíková). Chlorid zinočnatý stabilizuje roztok inzulínu a metakrezol dezinfikuje liek a umožňuje udržiavať fľaštičku otvorenú po dlhú dobu.

Inštrukcie na používanie

Actrapid sa podáva 30 minút pred jedlom so sacharidmi.

Injekcia sa podáva do prednej brušnej steny, deltového svalu, zadku. Prvá možnosť je najbežnejšia, pretože v tomto prípade sa účinná látka rýchlejšie vstrebáva do krvi.

• Injekcia sa podáva do záhybu kože, aby sa zabránilo vniknutiu do svalu.
• Intramuskulárna injekcia je povolená len podľa uváženia lekára.
• Intravenózne injekcie môžu vykonávať iba zdravotnícki pracovníci.

Dávkovanie lieku Actrapida sa volí individuálne., v závislosti od priebehu ochorenia a charakteristík tela pacienta.

Indikácie a kontraindikácie

Indikácie na použitie lieku Actrapid sú:

• Diabetes mellitus typu I alebo II.
• Tehotenstvo, sprevádzané poruchami metabolizmu uhľohydrátov.

Kontraindikácie:

• inzulinóm.
• Hypoglykémia.

Vedľajšie účinky

Na začiatku užívania lieku môže mať pacient ťažkosti so zvládaním vozidlo. Možné sú aj alergické reakcie, zhoršenie zraku.

V prípade predávkovania sa liek podáva intravenózne s glukózou alebo 1 mg glukagónu intramuskulárne (pri závažnom predávkovaní).

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať na tmavom a chladnom mieste pri teplote +2 + 8 stupňov Celzia. Po otvorení injekčnej liekovky sa má liek použiť do 6 týždňov.

Actrapid nie je možné zmraziť.

cena

Náplne Actrapid HM Penfill 100 IU/ml, 5 ks. cena od 885 do 942 rubľov. (cena je relevantná pre Moskvu a Rusko).

Aktrapid NM injekčný roztok 100 IU/ml, 10 ml- stojí 390-420 rubľov.

Názov:

Actrapid (Actrapid)

Farmakologický účinok:

Vysoko purifikovaný, krátkodobo pôsobiaci bravčový inzulín. Účinok lieku začína po 30 minútach. Maximálny účinok sa dosiahne medzi 2,5 až 5 hodinami po podaní. Účinok lieku trvá 8 hodín.

Profil účinku inzulínu je približný: závisí od dávky lieku a má významné individuálne vlastnosti.

Indikácie na použitie:

Diabetes mellitus závislý od inzulínu. Vzhľadom na rýchly nástup účinku pri používaní tohto lieku sa Actrapid predpisuje pacientom s ťažkou diabetickou ketoacidózou (prekyslenie v dôsledku nadbytku ketolátok v krvi), s rizikom kómy (straty vedomia) s nadchádzajúcou chirurgickou intervenciou.

Spôsob aplikácie:

Dávku určuje lekár v každom jednotlivom prípade v súlade so stavom pacienta. Pri použití Actrapidu v čistej forme sa zvyčajne predpisuje 3 krát denne (možno až 5-6 krát). Liečivo sa môže podávať subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne. Do 30 minút po podaní lieku musíte jesť. Pri individuálnom výbere inzulínovej terapie je možné použiť Actrapid v kombinácii s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.

Actrapid sa môže miešať v injekčnej striekačke s inými vysoko purifikovanými inzulínmi. Po zmiešaní so suspenziami inzulínu a zinku sa injekcia musí podať okamžite. Pri miešaní dlhodobo pôsobiacich inzulínov s krátkodobo pôsobiacimi inzulínmi sa musí Actrapid najprv natiahnuť do injekčnej striekačky. Súbežné užívanie inhibítorov MAO, kortakosteroidov, glukagónu, hormonálnej antikoncepcie, furosemidu s hormónmi štítnej žľazy, alkoholu môže viesť k zvýšeniu potreby inzulínu.

Nežiaduce javy:

Alergické reakcie vo forme urtikárie (kožnej vyrážky, angioedému). Zriedkavo - lipodystrofia (zníženie objemu tukového tkaniva v podkoží). U pacienta môže existovať rezistencia (rezistencia) na Actrapid.

Kontraindikácie:

Hypoglykémia (zníženie hladiny cukru v krvi), insulóm (hormonálne aktívny nádor pankreasu).

Predávkovanie:

Symptómy: počiatočné príznaky hypoglykémie - náhle zvýšenie potenia, búšenie srdca, tras, hlad, nepokoj, parestézia v ústach, bledosť, bolesť hlavy, poruchy spánku. V závažných prípadoch predávkovania - kóma.

Liečba: Miernu hypoglykémiu môže pacient upraviť užívaním cukru alebo potravín bohatých na cukor. V závažných prípadoch sa podáva 1 mg glukagónu intramuskulárne. V prípade potreby terapia pokračuje intravenóznym podaním koncentrovaných roztokov glukózy.

Drogová interakcia:

Hypoglykemický účinok inzulínu zosilňujú inhibítory MAO, neselektívne betablokátory, sulfónamidy, anabolické steroidy, tetracyklíny, klofibrát, cyklofosfamid, fenfluramín, prípravky s obsahom etanolu.

Hypoglykemický účinok inzulínu znižujú perorálne kontraceptíva, glukokortikoidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, lítiové prípravky, tricyklické antidepresíva.

Pod vplyvom rezerpínu a salicylátov je možné oslabenie aj zvýšenie účinku inzulínu.

farmaceutická interakcia. Etanol, rôzne dezinfekčné prostriedky môžu znížiť biologickú aktivitu inzulínu.

Uvoľňovacia forma lieku:

Injekčný roztok neutrálneho inzulínu v 10 ml injekčných liekovkách.

Podmienky skladovania:

Liek zo zoznamu B. Na tmavom mieste (v pôvodnom obale) pri teplote +2 až +8 °C. Zabráňte zamrznutiu.

Otvorená ampulka Actrapidu sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 6 týždňov.

Synonymá:

zlúčenina:

1 ml lieku obsahuje 40 alebo 100 IU.

Účinnou látkou je neutrálny (pH=7,0) vysoko purifikovaný bravčový inzulín (30 % amorfný, 70 % kryštalický).

Podobné lieky:

Farmasulin (Farmasulin) Inutral nm (InutralHM) Inutral spp (InutralSPP) Iletin II regular (Iletin II Regular) Iletin i regular (Iletin I regular)

Vážení lekári!

Ak máte skúsenosti s predpisovaním tohto lieku svojim pacientom - zdieľajte výsledok (zanechajte komentár)! Pomohol tento liek pacientovi, vyskytli sa počas liečby nejaké vedľajšie účinky? Vaše skúsenosti budú zaujímavé pre vašich kolegov aj pacientov.

Vážení pacienti!

Ak vám bol predpísaný tento liek a boli ste na liečbe, povedzte nám, či bol účinný (pomohol), či sa vyskytli nejaké vedľajšie účinky, čo sa vám páčilo/nepáčilo. Tisíce ľudí hľadajú na internete recenzie rôznych liekov. Ale len málokto ich opustí. Ak vy osobne nezanecháte recenziu na túto tému, zvyšok nebude mať čo čítať.

Mnohokrat dakujem!

Liečba pacientov s diabetom 1. typu sa uskutočňuje formou substitučnej liečby inzulínom. Spolu s diétnymi obmedzeniami môže zavedenie inzulínu chrániť takýchto pacientov pred rozvojom závažných komplikácií diabetu.

Pri predpisovaní inzulínu je potrebné pokúsiť sa reprodukovať rytmus jeho vstupu do krvi čo najbližšie k prirodzenému. Na to sa pacientom najčastejšie predpisujú dva druhy inzulínu – dlhodobo pôsobiace a krátkodobo pôsobiace.

Dlhodobo pôsobiace inzulíny napodobňujú bazálnu (konštantne nízku) sekréciu. Na vstrebávanie sacharidov z potravy sú predpísané krátke inzulíny. Podávajú sa pred jedlom v dávke zodpovedajúcej počtu chlebových jednotiek vo výrobkoch. Medzi tieto inzulíny patrí Actrapid NM.

Mechanizmus účinku Actrapidu NM

Liek obsahuje ľudský inzulín získaný genetickým inžinierstvom. Na jeho výrobu sa používa DNA z kvasinkových húb Saccharomycetes.

Inzulín sa viaže na receptory na bunkách a tento komplex zabezpečuje tok glukózy z krvi do bunky.

Okrem toho inzulín Actrapid vykazuje také účinky na metabolické procesy:

1. Zvyšuje tvorbu glykogénu v pečeni a svalovom tkanive
2. Stimuluje svalové a tukové bunky, aby využívali glukózu na energiu
3. Znižuje sa rozklad glykogénu a tiež tvorba nových molekúl glukózy v pečeni.
4. Zvyšuje tvorbu mastných kyselín a znižuje odbúravanie tukov
5. Zvyšuje syntézu lipoproteínov v krvi
6. Inzulín urýchľuje rast a delenie buniek
7. Urýchľuje syntézu bielkovín a znižuje ich rozklad.

Trvanie účinku Actrapidu NM závisí od dávky, miesta podania a typu diabetu. Liečivo vykazuje svoje vlastnosti pol hodiny po podaní, jeho maximum je zaznamenané po 1,5 - 3,5 hodinách. Po 7-8 hodinách liek zastaví svoj účinok a je zničený enzýmami.

Hlavnou indikáciou na použitie inzulínu Actrapida je zníženie hladín glukózy pri diabete mellitus, a to ako pri pravidelnom používaní, tak aj pri vzniku núdzových stavov.

Actrapid počas tehotenstva

Inzulín Actrapid NM možno predpísať na zníženie hyperglykémie u tehotných žien, pretože neprechádza placentárnou bariérou. Nedostatočná kompenzácia cukrovky u tehotných žien môže byť pre dieťa nebezpečná.

Výber dávok pre tehotné ženy je mimoriadne dôležitý, pretože zvýšené aj znížené hladiny cukru narúšajú tvorbu orgánov a vedú k malformáciám a tiež zvyšujú riziko vnútromaternicovej smrti plodu.

Počnúc fázou plánovania gravidity by pacientky s diabetes mellitus mali byť sledované endokrinológom a mali by sa u nich lepšie monitorovať hladiny glukózy v krvi. Potreba inzulínu sa môže znížiť v prvom trimestri tehotenstva a zvýšiť v druhom a treťom trimestri.

Po pôrode sa hladina glykémie zvyčajne vráti na predchádzajúce hodnoty, ktoré boli pred tehotenstvom.

Pre dojčiace matky je zavedenie Actrapida NM tiež mimo nebezpečenstva.

Ale vzhľadom na zvýšený dopyt po živiny strava sa musí zmeniť a tým aj dávka inzulínu.

Ako používať Actrapid NM?

Inzulínové injekcie sa vykonávajú subkutánne a intravenózne. Dávkovanie sa vyberá prísne individuálne. Typicky je potreba inzulínu od 0,3 do 1 IU za deň na kilogram hmotnosti pacienta. Pri inzulínovej rezistencii u dospievajúcich alebo s obezitou je vyššia a u pacientov so zvyškovou sekréciou vlastného inzulínu nižšia.

Pri kompenzovanom priebehu cukrovky sa komplikácie tohto ochorenia rozvíjajú menej často a neskôr. Preto je potrebné neustále sledovanie hladiny glukózy v krvi a výber dávok inzulínu, ktoré udržujú relatívne konštantnú hladinu tohto indikátora.

Actrapid NM je krátkodobo pôsobiaci inzulín, preto sa zvyčajne kombinuje s prolongovanými formami lieku. Má sa podávať pol hodiny pred jedlom alebo ľahkým občerstvením, ktoré obsahuje sacharidy.

Najrýchlejšia cesta vstupu je injekciou do brucha. Aby ste to dosiahli, nezabudnite vstreknúť inzulínovú striekačku do kožného záhybu. Využíva sa aj oblasť bokov, zadku alebo ramena. Miesto vpichu sa musí neustále meniť, aby nedošlo k poškodeniu podkožia.

S rozvojom diabetickej nefropatie potreba inzulínu klesá, preto sa dávka prehodnocuje s prihliadnutím na rýchlosť glomerulárnej filtrácie a úroveň zlyhania obličiek. Pri ochoreniach nadobličiek, štítnej žľazy, hypofýzy, ako aj pri poškodení pečene sa môže potrebná dávka inzulínu meniť.

Potreba inzulínu sa mení aj emočným stresom, zmenou fyzickej aktivity alebo prechodom na inú stravu. Akékoľvek ochorenie je dôvodom na korekciu užívania inzulínu dohodnutého s ošetrujúcim lekárom.

Ak je dávka inzulínu nízka alebo pacient sám zrušil inzulín, môže sa vyvinúť hyperglykémia s nasledujúcimi príznakmi:

• Zvýšená ospalosť a letargia.
• Zvýšený smäd.
• Nevoľnosť a občasné vracanie.
• Červená a suchá pokožka.
• Zvýšené močenie.
• Strata chuti do jedla.
• Suché ústa.

Symptómy hyperglykémie sa vyvíjajú postupne počas niekoľkých hodín alebo dokonca dní. Ak neupravíte hladinu cukru v krvi, vzniká. Jeho charakteristickým znakom je zápach acetónu vo vydychovanom vzduchu. Riziko hyperglykémie sa zvyšuje pri infekčných ochoreniach a zvýšenej telesnej teplote.

Prechod z jedného typu inzulínu na druhý si vyžaduje výber novej dávky. Ak to chcete urobiť, musíte sa poradiť s endokrinológom. Insulin Actrapid sa nemá používať v inzulínových pumpách, ak na injekčnej liekovke nie je ochranný kryt, ak bola nesprávne skladovaná alebo zmrazená, alebo ak sa roztok zakalí.

Pri injekcii musíte dodržiavať tieto pravidlá:

1. Do injekčnej striekačky natiahnite vzduch, ktorý sa rovná podanej dávke.
2. Vložte injekčnú striekačku cez zátku a stlačte piest.
3. Otočte fľašu hore dnom.
4. Natiahnite dávku inzulínu do injekčnej striekačky.
5. Odstráňte vzduch a skontrolujte dávku.

Potom musíte okamžite podať injekciu: vezmite kožu do záhybu a vložte injekčnú striekačku s ihlou do jej základne pod uhlom 45 stupňov. Inzulín sa musí dostať pod kožu.

Po injekcii musí byť ihla pod kožou aspoň 6 sekúnd, aby sa liek úplne vstrekol.

Vedľajšie účinky lieku Actrapida

Najčastejším vedľajším účinkom predávkovania inzulínom je hypoglykémia. Zvyčajne sa vyskytuje náhle a je sprevádzané bledosťou kože, studeným potom, silnou únavou alebo slabosťou, zhoršenou priestorovou orientáciou, úzkosťou, nervozitou a chvením rúk.

Klesá koncentrácia pozornosti, vzniká ospalosť, zhoršuje sa pocit hladu a zrakové postihnutie. Progresívna bolesť hlavy a závraty, nevoľnosť a búšenie srdca. Ťažké formy nízkej hladiny cukru v krvi môžu narušiť mozog so stratou vedomia alebo dokonca smrťou.

Ak sa cukrovka vyskytuje dlhodobo, s diabetickou neuropatiou, pri liečbe betablokátormi alebo inými liekmi, ktoré pôsobia na nervový systém, potom môžu byť skoré príznaky hypoglykémie atypické, preto by ste sa mali vždy zamerať na hladinu glukózy v krvi.

S miernym musíte brať cukor alebo džús, sušienky, glukózové tablety. V závažných prípadoch sa intravenózne podáva 40% roztok glukózy a intramuskulárne alebo subkutánne sa podáva glukagón. Potom, čo pacient nadobudne vedomie, potrebuje jesť jedlo s jednoduchými sacharidmi.

Záchvat glykémie sa môže v priebehu dňa zopakovať, preto aj pri normalizácii hladín glukózy je potrebné posilniť kontrolu nad jej obsahom. Takíto pacienti vyžadujú opakovaný príjem sacharidov.

Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytujú zriedkavo a môžu sa prejaviť vo forme:

• Alergická vyrážka alebo žihľavka. Veľmi zriedkavo s individuálnou precitlivenosťou - anafylaktické reakcie.
• Potenie, nevoľnosť a bolesť hlavy.
• Zvýšená srdcová frekvencia.
• periférna neuropatia.
• Zhoršená refrakcia alebo rozvoj retinopatie.
• Lipodystrofia v mieste vpichu, svrbenie, hematóm.
• Opuch, najmä v prvých dňoch aplikácie.

Forma uvoľňovania a uchovávanie inzulínu Actrapid NM

Liek v obchodnej sieti je vo forme: inzulínu Actrapid NM Penfill (potrebuje špeciálne pero na inzulín), ako aj inzulínu v injekčných liekovkách (potrebujete inzulínovú striekačku na injekcie).

Oba typy liečiva obsahujú roztok s koncentráciou 100 IU na 1 ml. Injekčné liekovky obsahujú 10 ml a náplne - 3 ml, 5 kusov v balení. Návod na použitie je pripojený ku každej forme uvoľnenia.

Cena lieku Actrapid v injekčných liekovkách je nižšia ako cena vo forme penfilu. Cena lieku sa môže v rôznych obchodných reťazcoch líšiť. Okrem toho je tvorba cien ovplyvnená kolísaním výmenného kurzu meny, keďže ide o dovážanú drogu. Skutočná cena Actrapidu je teda len v deň nákupu.

Inzulín sa skladuje v chladničke mimo mrazničky pri teplote dva až osem stupňov. Nemôžete to zmraziť. Otvorená injekčná liekovka sa môže uchovávať pri izbovej teplote 6 týždňov, vždy v kartónovej škatuli, chránená pred svetlom a teplom. Video v tomto článku odpovie na otázku o predpisovaní inzulínu.

(zatiaľ žiadne hodnotenia)