ინსულინი Aktrapid NM: გამოყენების ინსტრუქცია. Aktrapid ms - გამოყენების ოფიციალური ინსტრუქცია.
ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი. ამ პროდუქტის გამოყენებისას ეფექტის სწრაფი დაწყების გათვალისწინებით, აქტრაპიდი ინიშნება პაციენტებში მძიმე დიაბეტური კეტოაციდოზით (სისხლში ჭარბი კეტონის სხეულების გამო მჟავიანობა), კომის რისკით (გონების დაკარგვა), მოახლოებული ქირურგიული ჩარევით.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი:
მაღალგანწმენდილი, მოკლე მოქმედების ღორის ინსულინი. პროდუქტის მოქმედება იწყება 30 წუთში. მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა მიღებიდან 2,5-დან 5 საათამდე. პროდუქტის მოქმედება გრძელდება 8 საათი.
ინსულინის მოქმედების პროფილი სავარაუდოა: ეს დამოკიდებულია პროდუქტის დოზაზე და აქვს მნიშვნელოვანი ინდივიდუალური განსხვავებები.
მიღების აქტუალური მეთოდი და დოზირება:
დოზას ადგენს ექიმი თითოეულ ინდივიდუალურ შემთხვევაში პაციენტის მდგომარეობის შესაბამისად. აქტრაპიდის სუფთა სახით გამოყენებისას ჩვეულებრივ ინიშნება 3-ჯერ დღეში (შესაძლებელია 5-6-ჯერ). პრეპარატის შეყვანა შესაძლებელია კანქვეშ, კუნთში ან ინტრავენურად. 30 წუთში. პროდუქტის შეყვანის შემდეგ უნდა მიირთვათ. ინსულინოთერაპიის ინდივიდუალური შერჩევით შესაძლებელია აქტრაპიდის გამოყენება ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინებთან ერთად.
აქტრაპიდი შეიძლება შერეული იყოს შპრიცში სხვა მაღალგანწმენდილ ინსულინებთან. ინსულინის თუთიის სუსპენზიებთან შერევისას ინექცია უნდა მოხდეს დაუყოვნებლივ. ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინების მოკლე მოქმედების ინსულინებთან შერევისას, აქტრაპიდი ჯერ უნდა შეიყვანოთ შპრიცში. MAO ინჰიბიტორების კორტაკოსტეროიდების, გლუკაგონის, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებით ფუროსემიდის თერაპიის, ალკოჰოლის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის მოთხოვნილების გაზრდა.
აქტრაპიდის უკუჩვენებები:
ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება), ინსულომა (პანკრეასის ჰორმონალურად აქტიური სიმსივნე).
დოზის გადაჭარბება:
სიმპტომები: ჰიპოგლიკემიის საწყისი სიმპტომები - ოფლიანობის უეცარი მომატება, პალპიტაცია, ტრემორი, შიმშილი, აგზნება, პარესთეზია პირის ღრუში, ფერმკრთალი, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების მძიმე შემთხვევებში - კომა.
მკურნალობა: მსუბუქი ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოსწორდეს პაციენტს შაქრით ან შაქრით მდიდარი საკვების მიღებით. მძიმე შემთხვევებში 1 მგ გლუკაგონი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად. საჭიროების შემთხვევაში თერაპია გრძელდება გლუკოზის კონცენტრირებული ხსნარების ინტრავენური შეყვანით.
წამლის ურთიერთქმედება:
ინსულინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს აძლიერებენ MAO ინჰიბიტორები, არასელექტიური ბეტა-ბლოკატორები, სულფონამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაციკლინები, კლოფიბრატი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი; ეთანოლის შემცველი პროდუქტები.
ინსულინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს ამცირებენ ორალური კონტრაცეპტივები, გლუკოკორტიკოიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, თიაზიდური შარდმდენები, ჰეპარინი, ლითიუმის პროდუქტები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები.
რეზერპინისა და სალიცილატების გავლენის ქვეშ შესაძლებელია ინსულინის მოქმედების შესუსტება და გაზრდა.
ფარმაცევტული ურთიერთქმედება. ეთანოლს, სხვადასხვა სადეზინფექციო საშუალებებს შეუძლიათ შეამცირონ ინსულინის ბიოლოგიური აქტივობა.
პრეპარატის სამედიცინო გამოყენების შესახებ
Რეგისტრაციის ნომერი:
P N014272/02 სავაჭრო სახელი: Actrapid ® NM
ᲡᲐᲡᲢᲣᲛᲠᲝ:ხსნადი ინსულინი (ადამიანის გენეტიკური ინჟინერია)
დოზირების ფორმა:
ინექცია ნაერთი:
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს: აქტიური ნივთიერება:ხსნადი ინსულინი (ადამიანის გენეტიკური ინჟინერიით) 100 სე (3,5 მგ); 1 სე შეესაბამება 0,035 მგ უწყლო ადამიანის ინსულინს.
დამხმარე ნივთიერებები:თუთიის ქლორიდი, გლიცერინი (გლიცეროლი), მეტაკრეზოლი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და/ან მარილმჟავა (pH-ის რეგულირებისთვის), საინექციო წყალი.
1 ბოთლი შეიცავს 10 მლ პრეპარატს, რაც შეესაბამება 1000 სე.
აღწერა
გამჭვირვალე, უფერო სითხე.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ჰიპოგლიკემიური აგენტი, ხანმოკლე მოქმედების ინსულინი. ATX კოდი- A10AB01.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა
Actrapid ® NM არის მოკლე მოქმედების ინსულინის პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია რეკომბინანტული დნმ-ის ბიოტექნოლოგიით Saccharomyces cerevisiae შტამის გამოყენებით. ურთიერთქმედებს უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ მემბრანაზე არსებულ სპეციფიკურ რეცეპტორთან და ქმნის ინსულინ-რეცეპტორულ კომპლექსს. cAMP ბიოსინთეზის გააქტიურებით (ცხიმოვან უჯრედებში და ღვიძლის უჯრედებში) ან უშუალოდ უჯრედში (კუნთებში) შეღწევით, ინსულინ-რეცეპტორული კომპლექსი ასტიმულირებს უჯრედშიდა პროცესებს, მათ შორის რამდენიმე ძირითადი ფერმენტის სინთეზს (ჰექსოკინაზა, პირუვატკინაზა, გლიკოგენი). სინთაზა და ა.შ.). სისხლში გლუკოზის დაქვეითება განპირობებულია მისი უჯრედშიდა ტრანსპორტის ზრდით, ქსოვილების მიერ ათვისებისა და შეწოვის გაზრდით, ლიპოგენეზის სტიმულირებით, გლიკოგენოგენეზით, ცილების სინთეზით, ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის დაქვეითებით და ა.შ. პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის ნორმალიზება. (4,4-6,1 მმოლ/ლ-მდე) პრეპარატის Actrapid ® NM ინტრავენური შეყვანის გამოყენებით ინტენსიური თერაპიის განყოფილების პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ ძირითადი ქირურგიული ჩარევები (204 პაციენტი შაქრიანი დიაბეტით და 1344 პაციენტი შაქრიანი დიაბეტის გარეშე), რომლებსაც ჰქონდათ ჰიპერგლიკემია (პლაზმაში). გლუკოზის კონცენტრაცია> 10 მმოლ/ლ), სიკვდილიანობა შემცირდა 42%-ით (4.6% 8%-ის ნაცვლად). ინსულინის პრეპარატების მოქმედების ხანგრძლივობა ძირითადად განისაზღვრება შეწოვის სიჩქარით, რომელიც დამოკიდებულია რამდენიმე ფაქტორზე (მაგ. დოზა, გზა, შეყვანის ადგილი და შაქრიანი დიაბეტის ტიპი). ამიტომ, ინსულინის მოქმედების პროფილი ექვემდებარება მნიშვნელოვან რყევებს, როგორც სხვადასხვა ადამიანებში, ასევე ერთსა და იმავე ადამიანში. პრეპარატის Actrapid ® NM მოქმედება იწყება მიღებიდან ნახევარ საათში, ხოლო მაქსიმალური ეფექტი ვლინდება 1,5-3,5 საათში, ხოლო მოქმედების საერთო ხანგრძლივობა შეადგენს დაახლოებით 7-8 საათს.
ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა
შეწოვის სისრულე და ინსულინის მოქმედების დასაწყისი დამოკიდებულია შეყვანის გზაზე (კანქვეშ, ინტრამუსკულარულად), ინექციის ადგილზე (მუცელი, ბარძაყი, დუნდულოები), დოზაზე (შეყვანილი ინსულინის მოცულობა), ინსულინის კონცენტრაციაზე პრეპარატში. ინსულინის მაქსიმალური კონცენტრაცია (C max) პლაზმაში მიიღწევა 1,5-2,5 საათის შემდეგ. კანქვეშა ინექცია.
დისტრიბუცია
პლაზმის ცილებთან გამოხატული შეკავშირება არ აღინიშნება, ზოგჯერ ვლინდება მხოლოდ მოცირკულირე ანტისხეულები ინსულინის მიმართ.
მეტაბოლიზმი
ადამიანის ინსულინი იშლება ინსულინაზას ან ინსულინის გამანადგურებელი ფერმენტების მოქმედებით და შესაძლოა ასევე პროტეინის დისულფიდ იზომერაზას მოქმედებით. ვარაუდობენ, რომ ადამიანის ინსულინის მოლეკულაში არის რამდენიმე დაშლის (ჰიდროლიზის) ადგილი; თუმცა, დაშლის შედეგად წარმოქმნილი არც ერთი მეტაბოლიტი არ არის აქტიური.
მეცხოველეობა
ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T 1/2) განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილებიდან შეწოვის სიჩქარით. ამრიგად, T 1/2 უფრო სავარაუდოა შეწოვის მაჩვენებელი და არა ინსულინის პლაზმიდან ამოღების სათანადო ზომა (სისხლიდან ინსულინის T 1/2 არის მხოლოდ რამდენიმე წუთი). კვლევებმა აჩვენა, რომ T 1/2 დაახლოებით 2-5 საათია.
ბავშვები და მოზარდები
პრეპარატის Actrapid ® NM-ის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი შესწავლილი იყო შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული ბავშვების მცირე ჯგუფში (18 ადამიანი) 6-12 წლის, ასევე მოზარდებში (13-17 წლის ასაკში). მიუხედავად იმისა, რომ მიღებული მონაცემები შეზღუდულია, მათ მაინც აჩვენეს, რომ Actrapid ® NM-ის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი ბავშვებში და მოზარდებში მსგავსია მოზრდილებში. ამავდროულად, სხვადასხვა ასაკობრივ ჯგუფს შორის აღმოჩნდა განსხვავებები ისეთი ინდიკატორის კუთხით, როგორიცაა C max, რაც კიდევ ერთხელ ხაზს უსვამს დოზის ინდივიდუალური შერჩევის აუცილებლობას.
პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები
პრეკლინიკური კვლევების დროს, მათ შორის განმეორებითი დოზის ტოქსიკურობის კვლევების, გენოტოქსიურობის, კანცეროგენული პოტენციალის და ტოქსიკური ზემოქმედების კვლევების დროს რეპროდუქციულ სფეროზე, არ გამოვლენილა რაიმე განსაკუთრებული რისკი ადამიანებისთვის.
გამოყენების ჩვენებები:
შაქრიანი დიაბეტი. გადაუდებელი მდგომარეობა შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომელსაც თან ახლავს გლიკემიური კონტროლის დარღვევა.
უკუჩვენებები:
ჰიპოგლიკემია. ჰიპერმგრძნობელობა ადამიანის ინსულინის ან რომელიმე კომპონენტის მიმართ, რომელიც შედის ამ პრეპარატის შემადგენლობაში.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ინსულინის გამოყენებაზე შეზღუდვები არ არსებობს, ვინაიდან ინსულინი არ კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. უფრო მეტიც, თუ ორსულობის დროს შაქრიანი დიაბეტი არ მკურნალობთ, მაშინ ნაყოფს საფრთხე ემუქრება. ამიტომ დიაბეტის თერაპია ორსულობის დროს უნდა გაგრძელდეს.
როგორც ჰიპოგლიკემია, ასევე ჰიპერგლიკემია, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არაადეკვატურად შერჩეული თერაპიის შემთხვევაში, ზრდის ნაყოფის მალფორმაციების და ნაყოფის საშვილოსნოსშიდა სიკვდილის რისკს. დიაბეტით დაავადებული ორსული ქალები უნდა იყვნენ მონიტორინგი მთელი ორსულობის განმავლობაში, მათ უნდა განახორციელონ სისხლში გლუკოზის დონის გაძლიერებული კონტროლი; იგივე რეკომენდაციები ვრცელდება ქალებზე, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას.
ინსულინის საჭიროება ჩვეულებრივ მცირდება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და თანდათან იზრდება მეორე და მესამე ტრიმესტრში.
მშობიარობის შემდეგ ინსულინის საჭიროება სწრაფად უბრუნდება იმ დონეს, რომელიც აღინიშნა ორსულობამდე.
ასევე, არ არსებობს შეზღუდვები პრეპარატის Actrapid NM-ის გამოყენებაზე პერიოდის განმავლობაში ძუძუთი კვება. მეძუძური დედების ინსულინოთერაპია არ წარმოადგენს საფრთხეს ბავშვისთვის. თუმცა, დედას შეიძლება დასჭირდეს Actrapid NM-ის დოზირების რეჟიმის და/ან დიეტის კორექტირება.
დოზირება და მიღება:
პრეპარატი განკუთვნილია კანქვეშა და ინტრავენური შეყვანისთვის. პრეპარატის დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, პაციენტის საჭიროებების გათვალისწინებით. ინსულინის ჩვეულებრივი მოთხოვნაა 0,3-დან 1 სე/კგ/დღეში. ინსულინის ყოველდღიური მოთხოვნილება შეიძლება იყოს უფრო მაღალი ინსულინის რეზისტენტობის მქონე პაციენტებში (მაგალითად, პუბერტატის პერიოდში, ისევე როგორც სიმსუქნე პაციენტებში) და დაბალი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნარჩენი ენდოგენური ინსულინის წარმოება.
თუ დიაბეტიან პაციენტებში მიღწეულია გლიკემიის ოპტიმალური კონტროლი, დიაბეტის გართულებები უფრო გვიან გამოჩნდება. ამასთან დაკავშირებით, უნდა ვცდილობთ მეტაბოლური კონტროლის ოპტიმიზაციას, კერძოდ, სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგით.
Actrapid NM არის მოკლე მოქმედების ინსულინი და შეიძლება გამოყენებულ იქნას ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინებთან ერთად.
პრეპარატი მიიღება ჭამამდე 30 წუთით ადრე ან ნახშირწყლების შემცველი საუზმე.
Actrapid NM ჩვეულებრივ შეჰყავთ კანქვეშ, მუცლის წინა კედლის მიდამოში. თუ ეს მოსახერხებელია, მაშინ ინექციები ასევე შეიძლება გაკეთდეს ბარძაყის მიდამოში, გლუტალურ რეგიონში ან მხრის დელტოიდური კუნთის მიდამოში. პრეპარატის შეყვანისას მუცლის წინა კედლის მიდამოში უფრო სწრაფი აბსორბცია მიიღწევა, ვიდრე სხვა უბნებში შეყვანისას. ინექცია კანის ნაოჭებში ამცირებს კუნთში ინექციის რისკს.
ლიპოდისტროფიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია ინექციის ადგილების შეცვლა ანატომიურ რეგიონში.
ასევე შესაძლებელია ინტრამუსკულარული ინექციები, მაგრამ მხოლოდ რეცეპტით.
Actrapid NM შეიძლება ასევე შეიყვანოთ ინტრავენურად და ასეთი პროცედურები შეიძლება ჩატარდეს მხოლოდ სამედიცინო პროფესიონალის მიერ.
დოზის კორექცია
თირკმელების ან ღვიძლის დაზიანებით, ინსულინის საჭიროება მცირდება.
Გვერდითი მოვლენები:
გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დაფიქსირდა პაციენტებში Actrapid ® NM-ით თერაპიის დროს, ძირითადად იყო დოზადამოკიდებული და განპირობებული იყო ფარმაკოლოგიური მოქმედებაინსულინი. როგორც სხვა ინსულინის პრეპარატების შემთხვევაში, ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა ჰიპოგლიკემია. ის ვითარდება იმ შემთხვევებში, როდესაც ინსულინის დოზა მნიშვნელოვნად აღემატება მის საჭიროებას. კლინიკური კვლევების დროს, ისევე როგორც პრეპარატის გამოყენებისას სამომხმარებლო ბაზარზე გამოშვების შემდეგ, დადგინდა, რომ ჰიპოგლიკემიის სიხშირე განსხვავებულია პაციენტების სხვადასხვა პოპულაციაში და სხვადასხვა დოზირების რეჟიმის გამოყენებისას, ამიტომ შეუძლებელია დაზუსტება ზუსტი სიხშირის მნიშვნელობები. მძიმე ჰიპოგლიკემიის დროს შეიძლება მოხდეს ცნობიერების დაკარგვა და/ან კრუნჩხვები, ტვინის ფუნქციის დროებითი ან მუდმივი დარღვევა და სიკვდილიც კი. კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ჰიპოგლიკემიის სიხშირე ზოგადად არ განსხვავდებოდა პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ადამიანის ინსულინით და პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ინსულინის ასპარტით.
ქვემოთ მოცემულია კლინიკური კვლევების მსვლელობისას გამოვლენილი არასასურველი რეაქციების სიხშირის მნიშვნელობები, რომლებიც ჩაითვალა დაკავშირებულად პრეპარატის Actrapid® NM-ის გამოყენებასთან. სიხშირე განისაზღვრა შემდეგნაირად: იშვიათად (> 1/1000, იმუნური სისტემის დარღვევები
იშვიათად - ჭინჭრის ციება, გამონაყარი.
ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები. გენერალიზებული ჰიპერმგრძნობელობის სიმპტომები შეიძლება შეიცავდეს კანზე განზოგადებულ გამონაყარს, ქავილს, ჭარბი ოფლიანობაკუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, ანგიონევროზული შეშუპება, ქოშინი, პალპიტაცია, არტერიული წნევის დაქვეითება, სისუსტე/გონების დაკარგვა.
გენერალიზებული ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.
ნერვული სისტემის დარღვევები
იშვიათად - პერიფერიული ნეიროპათია.
თუ სისხლში გლუკოზის კონტროლის გაუმჯობესება ძალიან სწრაფად მიიღწევა, შეიძლება განვითარდეს მდგომარეობა სახელწოდებით "მწვავე მტკივნეული ნეიროპათია", რომელიც ჩვეულებრივ შექცევადია.
მხედველობის ორგანოს დარღვევები
იშვიათად - რეფრაქციის დარღვევა.
რეფრაქციული შეცდომები ჩვეულებრივ აღინიშნება ინსულინოთერაპიის საწყის ეტაპზე. როგორც წესი, ეს სიმპტომები შექცევადია.
ძალიან იშვიათად - დიაბეტური რეტინოპათია. თუ გლიკემიის ადეკვატური კონტროლი შენარჩუნებულია დიდი ხნის განმავლობაში, დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირების რისკი მცირდება. თუმცა, ინსულინოთერაპიის გააქტიურებამ გლიკემიური კონტროლის მკვეთრი გაუმჯობესებით შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური რეტინოპათიის სიმძიმის დროებითი მატება.
კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები
იშვიათად - ლიპოდისტროფია.
ლიპოდისტროფია შეიძლება განვითარდეს ინექციის ადგილზე, თუ არ არის ინექციის ადგილის მუდმივი ცვლილება სხეულის იმავე მიდამოში.
მთლიანობაში სხეულის დარღვევები, აგრეთვე რეაქციები ინექციის ადგილზე
იშვიათად - რეაქციები ინექციის ადგილზე.
ინსულინოთერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს რეაქციები ინექციის ადგილზე (კანის სიწითლე, შეშუპება, ქავილი, ტკივილი, ჰემატომის წარმოქმნა ინექციის ადგილზე). თუმცა, უმეტეს შემთხვევაში, ეს რეაქციები გარდამავალია და ქრება თერაპიის დროს.
იშვიათად - შეშუპება.
შეშუპება ჩვეულებრივ აღინიშნება ინსულინოთერაპიის საწყის ეტაპზე. როგორც წესი, ეს სიმპტომი გარდამავალია.
დოზის გადაჭარბება:
სპეციფიკური დოზა, რომლის შეყვანისას შეიძლება საუბარი იყოს ინსულინის დოზის გადაჭარბებაზე, დადგენილი არ არის, თუმცა, იმ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტებს ეძლევათ ძალიან მაღალი დოზები, რომლებიც აღემატება მათ საჭიროებებს, შეიძლება განვითარდეს მდგომარეობა. ჰიპოგლიკემიასიმძიმის სხვადასხვა ხარისხი: ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
არსებობს მთელი რიგი წამლები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ინსულინის საჭიროებაზე. ექიმმა უნდა იცოდეს რომელი წამლებიპაციენტის მიერ მიღებული წამლის შესაძლო ურთიერთქმედების გათვალისწინებით. ინსულინის ჰიპოგლიკემიურ მოქმედებას აძლიერებს პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, არასელექტიური ბეტა-ბლოკატორები, ბრომოკრიპტინი, სულფონამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაქსინიბრაზიზოლი. თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, წამლები, ეთანოლის შემცველი ფენთიუმი. ინსულინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს ასუსტებს ორალური კონტრაცეპტივები, გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, თიაზიდური დიურეზულები, ჰეპარინი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, სიმპათომიმეტიკები, სომატროპინი, დანაზოლი, კლონიდინი, ნელი კალციუმის არხის ბლოკატორები, დიაზოქსიდი, პოპინტინი, მორფინი.
რეზერპინისა და სალიცილატების გავლენით შესაძლებელია პრეპარატის მოქმედების შესუსტება და გაზრდა.
ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ შენიღბონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები და გაართულონ ჰიპოგლიკემიის აღმოფხვრა.
ოქტრეოტიდს/ლანრეოტიდს შეუძლია შეამციროს ან გაზარდოს ინსულინის მოთხოვნილება. ალკოჰოლს შეუძლია გააძლიეროს და გაახანგრძლივოს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.
შეუთავსებლობა
Actrapid® HM შეიძლება დაემატოს მხოლოდ იმ ნაერთებს, რომლებთანაც ცნობილია, რომ იგი თავსებადია. ზოგიერთმა წამალმა (მაგალითად, თიოლების ან სულფიტების შემცველი პრეპარატები) ინსულინის ხსნარში დამატებისას შეიძლება გამოიწვიოს მისი დეგრადაცია.
სპეციალური მითითებები
არასწორად შერჩეული დოზით ან თერაპიის შეწყვეტისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერგლიკემიაგანსაკუთრებით 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ჰიპერგლიკემიის პირველი სიმპტომები ჩვეულებრივ ვლინდება თანდათანობით რამდენიმე საათის ან დღის განმავლობაში. ეს სიმპტომებია გულისრევა, ღებინება, ძლიერი ძილიანობა, გაწითლება, მშრალი კანი, პირის სიმშრალე, შარდის გამოყოფის გაზრდა, წყურვილი, მადის დაკარგვა და აცეტონის სუნთქვის სუნი.თუ მკურნალობა არ დარჩა, ჰიპერგლიკემია ტიპი 1 დიაბეტის დროს შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში დიაბეტური კეტოაციდოზი. გლიკემიური კონტროლის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესების შემთხვევაში, მაგალითად, გაძლიერებული ინსულინოთერაპიის გამო, შეიძლება შეიცვალოს ჩვეულებრივი სიმპტომები, ჰიპოგლიკემიის წინამორბედები, რის შესახებაც პაციენტები უნდა გააფრთხილონ.
თანმხლები დაავადებებით, განსაკუთრებით ინფექციებითა და ფებრილური პირობებით, პაციენტებში ჩვეულებრივ იზრდება ინსულინის საჭიროება.
თუ პაციენტი გადადის ერთი ტიპის ინსულინიდან მეორეზე, მაშინ ჰიპოგლიკემიის ადრეული სიმპტომები შეიძლება შეიცვალოს ან გახდეს ნაკლებად გამოხატული, ვიდრე ის, რაც აღინიშნა წინა ინსულინის შეყვანისას.
პაციენტების გადაყვანა სხვა ტიპის ინსულინზე ან სხვა მწარმოებლის ინსულინზე უნდა განხორციელდეს მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. ბიოლოგიური აქტივობის, მწარმოებლის, ტიპის, სახეობის (ცხოველური, ადამიანის, ადამიანის ინსულინის ანალოგი) და/ან წარმოების მეთოდის ცვლილებამ შეიძლება მოითხოვოს დოზირების რეჟიმის შეცვლა.
თუ საჭიროა დოზის კორექცია, ეს შეიძლება გაკეთდეს უკვე პირველი დოზის დროს ან თერაპიის პირველ კვირებში ან თვეებში.
საჭმლის გამოტოვებამ ან დაუგეგმავმა დაძაბულმა ვარჯიშმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.
თუ პაციენტი აპირებს მოგზაურობას დროის ზონებში, მან უნდა მიმართოს ექიმს, რადგან მათ უნდა შეცვალონ ინსულინი და კვების დრო.
Actrapid NM-ის საინფუზიო ხსნარებში დამატებისას, საინფუზიო სისტემის მიერ აბსორბირებული ინსულინის რაოდენობა არაპროგნოზირებადია, ამიტომ CSII-ში Actrapid NM-ის გამოყენება დაუშვებელია.
Actrapid NM შეიცავს მეტაკრეზოლს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.
გავლენა მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
პაციენტების კონცენტრაციის უნარი და რეაქციის სიჩქარე შეიძლება დაქვეითდეს ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპერგლიკემიის დროს, რაც შეიძლება საშიში იყოს სიტუაციებში, როდესაც ეს შესაძლებლობები განსაკუთრებით საჭიროა (მაგალითად, მანქანის მართვისას ან მანქანებთან და მექანიზმებთან მუშაობისას). პაციენტებს უნდა ურჩიონ, მიიღონ ზომები ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპერგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად მანქანის მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ აქვთ ან შემცირებული აქვთ ჰიპოგლიკემიის განვითარების სიმპტომები ან განიცდიან ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდებს. ასეთ შემთხვევებში გასათვალისწინებელია მანქანის მართვის მიზანშეწონილობა.
ინსტრუქციები პრეპარატის გამოყენებისა და გამოყენების შესახებ
ინტრავენური შეყვანისთვის გამოიყენება საინფუზიო სისტემები, რომლებიც შეიცავს პრეპარატ Actrapid NM 100 სე/მლ, კონცენტრაციებში 0,05 სე/მლ-დან 1 სე/მლ ადამიანის ინსულინის საინფუზიო ხსნარებში, როგორიცაა 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი, 5% და 10% დექსტროზის ხსნარები, მათ შორის კალიუმის ქლორიდი 40 მმოლ/ლ კონცენტრაციით; ინტრავენური შეყვანის სისტემაში გამოიყენება პოლიპროპილენისგან დამზადებული საინფუზიო ჩანთები; ეს ხსნარები სტაბილურია 24 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე.
მიუხედავად იმისა, რომ ეს ხსნარები რჩება სტაბილური გარკვეული დროის განმავლობაში, გარკვეული ინსულინის შეწოვა აღინიშნება მასალის საწყის ეტაპზე, საიდანაც მზადდება საინფუზიო ტომარა. ინფუზიის დროს აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგი.
გამოშვების ფორმა:
საინექციო ხსნარი 100 სე/მლ. 10 მლ პრეპარატი მინის ფლაკონში ჰიდროლიზური კლასის 1, დალუქული ბრომობუტილის/პოლიიზოპრენის რეზინის საცობით და პლასტმასის თავსახურით. 1 ბოთლი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები:
შეინახეთ მაცივარში 2 o C-დან 8 o C ტემპერატურაზე (საყინულესთან არც ისე ახლოს) მუყაოს კოლოფში. არ გაიყინოთ. გახსნილი ფლაკონისთვის: ინახება არაუმეტეს 25oC ტემპერატურაზე 6 კვირის განმავლობაში. არ არის რეკომენდებული მაცივარში შენახვა. შეინახეთ ფლაკონი მუყაოს კოლოფში სინათლისგან დასაცავად.
პრეპარატი დაცული უნდა იყოს სიცხისა და მზისგან.
Მოარიდეთ ბავშვებს.
საუკეთესო თარიღამდე:
30 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:
რეცეპტით მწარმოებელი:
Novo Nordisk A/S Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, დანია
წარმომადგენლობა
Novo Nordisk A/S
119330, მოსკოვი, ლომონოსოვსკის პერსპექტივა, 38, ოფისი 11
Actrapid ® NM-ის გამოყენების ინსტრუქცია უნდა მიეცეს პაციენტს.
პრეპარატის Actrapid NM-ის ფლაკონების გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ინსულინის შპრიცებთან ერთად, რომლებიც მონიშნულია სასწორით, რომელიც საშუალებას გაძლევთ გაზომოთ დოზა მოქმედების ერთეულებში. პრეპარატის Actrapid NM ფლაკონები განკუთვნილია მხოლოდ ინდივიდუალური გამოყენებისთვის.
პრეპარატის Actrapid ® NM გამოყენებამდე თქვენ უნდა:
✓ შეამოწმეთ ეტიკეტი, რათა დარწმუნდეთ, რომ არჩეულია ინსულინის სწორი ტიპი.
✓ გაუკეთეთ რეზინის საცობის დეზინფექცია ბამბის ტამპონით.
Actrapid ® NM არ უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში:
✓ ინსულინის ტუმბოებში.
✓ პაციენტებს უნდა აუხსნან, რომ თუ აფთიაქიდან ახლახან მიღებულ ახალ ფლაკონს არ აქვს დამცავი თავსახური ან მჭიდროდ არ ჯდება, ასეთი ინსულინი უნდა დაბრუნდეს აფთიაქში.
✓ თუ ინსულინი სწორად არ არის შენახული ან გაყინული.
✓ თუ ინსულინი აღარ არის გამჭვირვალე და უფერო.
ინექციის ტექნიკა
თუ პაციენტი იყენებს მხოლოდ ერთი ტიპის ინსულინს
1. შეიტანეთ ჰაერი შპრიცში ინსულინის სასურველი დოზის შესაბამისი რაოდენობით.
2. შეიყვანეთ ჰაერი ინსულინის ფლაკონში. ამისთვის ნემსით გახეხეთ რეზინის საცობი და დააჭირეთ დგუშს.
3. გადააქციეთ შპრიცის ფლაკონი თავდაყირა.
4. შეიტანეთ ინსულინის სასურველი დოზა შპრიცში.
5. ამოიღეთ ნემსი ფლაკონიდან.
6. ამოიღეთ ჰაერი შპრიციდან.
7. შეამოწმეთ სწორია თუ არა ინსულინის დოზა.
8. დაუყოვნებლივ გაუკეთეთ ინექცია.
თუ პაციენტს სჭირდება Actrapid ® NM-ის შერევა ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინთან
1. გაახვიეთ ხანგრძლივი მოქმედების („მოღრუბლული“) ინსულინის ფლაკონი თქვენს ხელისგულებს შორის, სანამ ინსულინი არ გახდება ერთგვაროვანი თეთრი და მოღრუბლული.
2. შეიტანეთ ჰაერი შპრიცში „მოღრუბლული“ ინსულინის დოზის შესაბამისი რაოდენობით. შეიყვანეთ ჰაერი "მოღრუბლული" ინსულინის ფლაკონში და ამოიღეთ ნემსი ფლაკონიდან.
3. შეიტანეთ ჰაერი შპრიცში Actrapid NM-ის დოზის შესაბამისი ოდენობით („გამჭვირვალე“). შეიყვანეთ ჰაერი Actrapid NM-ის ფლაკონში.
4. გადააქციეთ ფლაკონი შპრიცით („გამჭვირვალე“) თავდაყირა და აკრიფეთ Actrapid NM-ის სასურველი დოზა. ამოიღეთ ნემსი და ამოიღეთ ჰაერი შპრიციდან. შეამოწმეთ სწორი დოზა.
5. ჩადეთ ნემსი მოღრუბლულ ინსულინის ფლაკონში.
6. გადააქციეთ ფლაკონი შპრიცით თავდაყირა.
7. შეადგინეთ „მოღრუბლული“ ინსულინის სასურველი დოზა.
8. ამოიღეთ ნემსი ფლაკონიდან.
9. ამოიღეთ ჰაერი შპრიციდან და შეამოწმეთ სწორი დოზა.
10. დაუყონებლივ შეიყვანეთ თქვენი ხანმოკლე და ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ნარევი.
ყოველთვის დახატეთ ხანმოკლე და ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინები იმავე თანმიმდევრობით, როგორც ზემოთ აღწერილი.
ასწავლეთ პაციენტს ინსულინის დანიშვნა
1. აიღეთ კანის ნაკეცები ორი თითით, ჩადეთ ნემსი ნაკეცის ძირში დაახლოებით 45 გრადუსიანი კუთხით და შეჰყავთ ინსულინი კანქვეშ.
2. ინექციის შემდეგ ნემსი უნდა დარჩეს კანქვეშ მინიმუმ 6 წამის განმავლობაში, რათა დარწმუნდეთ, რომ ინსულინი მთლიანად შეყვანილია.
Actrapid ® არის რეგისტრირებული სავაჭრო ნიშანი, რომელსაც ეკუთვნის Novo Nordisk A/S, დანია
Actrapid NM Penfill ( აქტრაპიდი HM) არის ადამიანის ინსულინის გენეტიკურად შემუშავებული პრეპარატი.
მას აქვს მოქმედების მოკლე ხანგრძლივობა და ნეიტრალური pH. იგი შეჰყავთ კანქვეშ.
HM წამლის სახელწოდებაში ლათინურად ნიშნავს "ადამიანის გენმოდიფიცირებული, მონოკომპონენტიანი".
მოქმედება
პრეპარატი მოქმედებას იწყებს მიღებიდან ნახევარი საათის შემდეგ. მიღებიდან დაახლოებით 1 საათის შემდეგ მიიღწევა სისხლში აქტიური ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია.
მიღებიდან 3 საათის შემდეგ, ეფექტი იწყებს შესუსტებას და მთლიანად ქრება მიღებიდან 8 საათის შემდეგ.
გამოშვების ფორმა
აქტრაპიდი ხელმისაწვდომია საინექციო უფერო ხსნარის სახით, 10 მლ ფლაკონებში (აქტიური ნივთიერების 40 სე/მლ), ასევე 1,5 ან 3 მლ მოცულობის შპრიცის კალმების კარტრიჯებში.
აქტიური ნივთიერების კონცენტრაცია არის 100 სე/მლ.
ადამიანის მონოკომპონენტური (FM) ინსულინის Actrapid HM-ის გარდა, კომპანია ასევე აწარმოებს მონოკომპონენტურ ღორის ინსულინს Actrapid MC და monopeak ღორის Actrapid MP-ს.
ნაერთი
აქტრაპიდის აქტიური ნივთიერება არის ინსულინის მონოკომპონენტური ხსნარი, რომელიც თავისი მახასიათებლებით იდენტურია ადამიანისა.
აქტიური ნივთიერების 1 U შეესაბამება 35 მგ ადამიანის ინსულინს (უწყლო ფორმით).
გლიცეროლი, თუთიის ქლორიდი, წყალი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (ან მარილმჟავა) გამოიყენება როგორც დამხმარე ნივთიერებები. თუთიის ქლორიდი ასტაბილურებს ინსულინის ხსნარს, ხოლო მეტაკრეზოლი ახდენს პრეპარატის დეზინფექციას და საშუალებას გაძლევთ შეინახოთ ფლაკონი ღიად დიდი ხნის განმავლობაში.
Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად
აქტრაპიდი ინიშნება ჭამამდე 30 წუთით ადრე ნახშირწყლებით.
ინექცია კეთდება მუცლის წინა კედელში, დელტოიდურ კუნთში, დუნდულოებში. პირველი ვარიანტი ყველაზე გავრცელებულია, რადგან ამ შემთხვევაში აქტიური ნივთიერება უფრო სწრაფად შეიწოვება სისხლში.
- ინექცია კეთდება კანის ნაკეცში, რათა თავიდან აიცილოს კუნთში მოხვედრა.
- ინტრამუსკულური ინექცია დასაშვებია მხოლოდ ექიმის შეხედულებისამებრ.
- ინტრავენური ინექციები შეიძლება განხორციელდეს მხოლოდ სამედიცინო პროფესიონალების მიერ.
აქტრაპიდას დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად.დაავადების მიმდინარეობისა და პაციენტის სხეულის მახასიათებლების მიხედვით.
ჩვენებები და უკუჩვენებები
აქტრაპიდის გამოყენების ჩვენებებია:
- შაქრიანი დიაბეტი ტიპი I ან II.
- ორსულობა, რომელსაც თან ახლავს ნახშირწყლების ცვლის დარღვევა.
უკუჩვენებები:
- ინსულინომა.
- ჰიპოგლიკემია.
Გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის მიღების დასაწყისში პაციენტს შეიძლება გაუჭირდეს მართვა მანქანა. ასევე შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, მხედველობის დაქვეითება.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად გლუკოზის ან 1 მგ გლუკაგონის ინტრამუსკულურად (ძლიერი ჭარბი დოზირებისას).
შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბნელ, გრილ ადგილას, +2 + 8 გრადუს ცელსიუს ტემპერატურაზე. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 კვირის განმავლობაში.
აქტრაპიდის გაყინვა შეუძლებელია.
ფასი
Actrapid HM Penfill ვაზნები 100 სე/მლ, 5 ც. ღირებულება 885-დან 942 რუბლამდე. (ფასი შესაბამისია მოსკოვისა და რუსეთისთვის).
Aktrapid NM საინექციო ხსნარი 100 სე/მლ, 10 მლ- ღირს 390-420 რუბლი.
სახელი:
აქტრაპიდი (აქტრაპიდი)
ფარმაკოლოგიური ეფექტი:
მაღალგანწმენდილი, მოკლე მოქმედების ღორის ინსულინი. პრეპარატის მოქმედება იწყება 30 წუთის შემდეგ. მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა მიღებიდან 2,5-დან 5 საათამდე. პრეპარატის მოქმედება გრძელდება 8 საათი.
ინსულინის მოქმედების პროფილი სავარაუდოა: ის დამოკიდებულია პრეპარატის დოზაზე და აქვს მნიშვნელოვანი ინდივიდუალური მახასიათებლები.
გამოყენების ჩვენებები:
ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი. ამ პრეპარატის გამოყენებისას ეფექტის სწრაფი დაწყების გათვალისწინებით, აქტრაპიდი ინიშნება პაციენტებში მძიმე დიაბეტური კეტოაციდოზით (სისხლში ჭარბი კეტონის სხეულების გამო მჟავიანობა), კომის რისკით (გონების დაკარგვა), მოახლოებული ქირურგიული ჩარევით.
განაცხადის მეთოდი:
დოზას ადგენს ექიმი თითოეულ ინდივიდუალურ შემთხვევაში პაციენტის მდგომარეობის შესაბამისად. აქტრაპიდის სუფთა სახით გამოყენებისას ჩვეულებრივ ინიშნება 3-ჯერ დღეში (შესაძლებელია 5-6-ჯერ). პრეპარატის შეყვანა შესაძლებელია კანქვეშ, კუნთში ან ინტრავენურად. პრეპარატის მიღებიდან 30 წუთის განმავლობაში უნდა ჭამოთ. ინსულინოთერაპიის ინდივიდუალური შერჩევით შესაძლებელია აქტრაპიდის გამოყენება ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინებთან ერთად.
აქტრაპიდი შეიძლება შერეული იყოს შპრიცში სხვა მაღალგანწმენდილ ინსულინებთან. ინსულინის თუთიის სუსპენზიებთან შერევისას ინექცია უნდა მოხდეს დაუყოვნებლივ. ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინების მოკლე მოქმედების ინსულინებთან შერევისას, აქტრაპიდი ჯერ უნდა შეიყვანოთ შპრიცში. MAO ინჰიბიტორების კორტაკოსტეროიდების, გლუკაგონის, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებით ფუროსემიდის თერაპიის, ალკოჰოლის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის მოთხოვნილების გაზრდა.
არასასურველი მოვლენები:
ალერგიული რეაქციები ჭინჭრის ციების (კანის) გამონაყარის, ანგიონევროზის სახით. იშვიათად - ლიპოდისტროფია (კანქვეშა ქსოვილში ცხიმოვანი ქსოვილის მოცულობის შემცირება). პაციენტში შეიძლება იყოს რეზისტენტობა (რეზისტენტობა) აქტრაპიდის მიმართ.
უკუჩვენებები:
ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება), ინსულომა (პანკრეასის ჰორმონალურად აქტიური სიმსივნე).
დოზის გადაჭარბება:
სიმპტომები: ჰიპოგლიკემიის საწყისი სიმპტომები - ოფლიანობის უეცარი მომატება, პალპიტაცია, ტრემორი, შიმშილი, აგზნება, პარესთეზია პირის ღრუში, ფერმკრთალი, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების მძიმე შემთხვევებში - კომა.
მკურნალობა: მსუბუქი ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოსწორდეს პაციენტს შაქრით ან შაქრით მდიდარი საკვების მიღებით. მძიმე შემთხვევებში 1 მგ გლუკაგონი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად. საჭიროების შემთხვევაში თერაპია გრძელდება გლუკოზის კონცენტრირებული ხსნარების ინტრავენური შეყვანით.
წამლის ურთიერთქმედება:
ინსულინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს აძლიერებს MAO ინჰიბიტორები, არჩევითი ბეტა-ბლოკატორები, სულფონამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაციკლინები, კლოფიბრატი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ეთანოლის შემცველი პრეპარატები.
ინსულინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს ამცირებენ ორალური კონტრაცეპტივები, გლუკოკორტიკოიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, თიაზიდური დიურეზულები, ჰეპარინი, ლითიუმის პრეპარატები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები.
რეზერპინისა და სალიცილატების გავლენის ქვეშ შესაძლებელია ინსულინის მოქმედების შესუსტება და გაზრდა.
ფარმაცევტული ურთიერთქმედება. ეთანოლს, სხვადასხვა სადეზინფექციო საშუალებებს შეუძლიათ შეამცირონ ინსულინის ბიოლოგიური აქტივობა.
პრეპარატის გამოშვების ფორმა:
ნეიტრალური ინსულინის საინექციო ხსნარი 10 მლ ფლაკონებში.
შენახვის პირობები:
პრეპარატი B სიიდან. ბნელ ადგილას (თავდაპირველ მუყაოს კოლოფში) +2-დან +8 °C ტემპერატურაზე. მოერიდეთ გაყინვას.
აქტრაპიდის გახსნილი ამპულა შეიძლება ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე 6 კვირამდე.
სინონიმები:
ნაერთი:
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს 40 ან 100 სე.
აქტიური ნივთიერება არის ნეიტრალური (pH=7.0) მაღალგანწმენდილი ღორის ინსულინი (30% ამორფული, 70% კრისტალური).
მსგავსი პრეპარატები:
ფარმასულინი (ფარმასულინი) ინტრალური ნმ (InutralHM) ინუტალური spp (InutralSPP) ილეტინი II რეგულარული (ილეთინი II რეგულარული) ილეტინი i რეგულარული (ილეთინი I რეგულარული)
ძვირფასო ექიმებო!
თუ გაქვთ თქვენი პაციენტებისთვის ამ პრეპარატის დანიშვნის გამოცდილება - გააზიარეთ შედეგი (დატოვეთ კომენტარი)! დაეხმარა თუ არა ეს წამალი პაციენტს, იყო თუ არა რაიმე გვერდითი მოვლენა მკურნალობის დროს? თქვენი გამოცდილება საინტერესო იქნება როგორც თქვენი კოლეგებისთვის, ასევე პაციენტებისთვის.
ძვირფასო პაციენტებო!თუ თქვენ გამოგიწერეს ეს წამალი და მკურნალობდით, გვითხარით, იყო თუ არა ის ეფექტური (დაეხმარა), იყო თუ არა რაიმე გვერდითი მოვლენა, რა მოგეწონათ/არ მოგეწონათ. ათასობით ადამიანი ეძებს ინტერნეტში სხვადასხვა მედიკამენტების მიმოხილვას. მაგრამ მხოლოდ რამდენიმე ტოვებს მათ. თუ თქვენ პირადად არ დატოვებთ მიმოხილვას ამ თემაზე, დანარჩენს წასაკითხი არაფერი ექნება.
Დიდი მადლობა!ტიპი 1 დიაბეტის მქონე პაციენტების მკურნალობა ტარდება ინსულინის ჩანაცვლებითი თერაპიის სახით. დიეტურ შეზღუდვებთან ერთად, ინსულინის დანერგვამ შეიძლება დაიცვას ასეთი პაციენტები დიაბეტის მძიმე გართულებების განვითარებისგან.
ინსულინის დანიშვნისას საჭიროა სცადოთ სისხლში მისი შეყვანის რიტმის რეპროდუცირება ბუნებრივთან რაც შეიძლება ახლოს. ამისთვის პაციენტებს ყველაზე ხშირად უნიშნავენ ორი სახის ინსულინს - ხანგრძლივ და ხანმოკლე მოქმედების.
ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინები ბაზალურ (მუდმივ დაბალ) სეკრეციას ახდენენ. საკვებიდან ნახშირწყლების შეწოვისთვის ინიშნება მოკლე ინსულინები. ისინი შეჰყავთ ჭამამდე დოზით, რომელიც შეესაბამება პროდუქტებში პურის ერთეულების რაოდენობას. ეს ინსულინები მოიცავს Actrapid NM.
Actrapid NM-ის მოქმედების მექანიზმი
პრეპარატი შეიცავს გენეტიკური ინჟინერიით მიღებულ ადამიანის ინსულინს. მისი წარმოებისთვის გამოიყენება საფუარის სოკოების საქარომიცეტების დნმ.
ინსულინი მიმაგრებულია უჯრედებზე არსებულ რეცეპტორებზე და ეს კომპლექსი უზრუნველყოფს გლუკოზის გადინებას სისხლიდან უჯრედში.
გარდა ამისა, Actrapid ინსულინი ავლენს ასეთ მოქმედებებს მეტაბოლურ პროცესებზე:
- აძლიერებს გლიკოგენის წარმოქმნას ღვიძლში და კუნთოვან ქსოვილში
- ასტიმულირებს კუნთებსა და ცხიმოვან უჯრედებს გლუკოზის ენერგიის გამოსაყენებლად
- გლიკოგენის დაშლა მცირდება, ისევე როგორც ღვიძლში გლუკოზის ახალი მოლეკულების წარმოქმნა.
- აძლიერებს ცხიმოვანი მჟავების წარმოქმნას და ამცირებს ცხიმების დაშლას
- ზრდის სისხლში ლიპოპროტეინების სინთეზს
- ინსულინი აჩქარებს უჯრედების ზრდას და გაყოფას
- აჩქარებს ცილის სინთეზს და ამცირებს მის დაშლას.
Actrapid NM-ის მოქმედების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დოზაზე, შეყვანის ადგილზე და დიაბეტის ტიპზე. პრეპარატი ავლენს თავის თვისებებს მიღებიდან ნახევარი საათის შემდეგ, მისი მაქსიმუმი აღინიშნება 1,5 - 3,5 საათის შემდეგ. 7-8 საათის შემდეგ პრეპარატი წყვეტს მოქმედებას და ნადგურდება ფერმენტებით.
Actrapida ინსულინის გამოყენების ძირითადი ჩვენებაა შაქრიანი დიაბეტის დროს გლუკოზის დონის შემცირება, როგორც რეგულარული გამოყენებისთვის, ასევე გადაუდებელი სიტუაციების განვითარებისას.
აქტრაპიდი ორსულობის დროს
ინსულინი Actrapid NM შეიძლება დაინიშნოს ორსულ ქალებში ჰიპერგლიკემიის შესამცირებლად, რადგან ის არ კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულ ქალებში დიაბეტისთვის კომპენსაციის არარსებობა შეიძლება საშიში იყოს ბავშვისთვის.
ორსული ქალებისთვის დოზების შერჩევა ძალზე მნიშვნელოვანია, რადგან შაქრის მომატებული და შემცირებული დონე არღვევს ორგანოების ფორმირებას და იწვევს მანკებს, ასევე ზრდის ნაყოფის ინტრაუტერიული სიკვდილის რისკს.
ორსულობის დაგეგმვის სტადიიდან დაწყებული, შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებს უნდა აკვირდებოდეს ენდოკრინოლოგი და უჩვენებს სისხლში გლუკოზის დონის გაძლიერებულ მონიტორინგს. ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და გაიზარდოს მეორე და მესამეში.
მშობიარობის შემდეგ გლიკემიის დონე ჩვეულებრივ უბრუნდება წინა მაჩვენებლებს, რაც იყო ორსულობამდე.
მეძუძური დედებისთვის Actrapida NM-ის შეყვანა ასევე საფრთხის გარეშეა.
მაგრამ გაზრდილი მოთხოვნის გათვალისწინებით ნუტრიენტებიუნდა შეიცვალოს დიეტა და, შესაბამისად, ინსულინის დოზა.
როგორ გამოვიყენოთ Actrapid NM?
ინსულინის ინექციები კეთდება კანქვეშ და ინტრავენურად. დოზა შეირჩევა მკაცრად ინდივიდუალურად. როგორც წესი, ინსულინის საჭიროება არის 0,3-დან 1 სე-მდე დღეში პაციენტის წონის კილოგრამზე. მოზარდებში ინსულინის რეზისტენტობით ან სიმსუქნით, ეს უფრო მაღალია, ხოლო პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ საკუთარი ინსულინის ნარჩენი სეკრეცია, უფრო დაბალია.
შაქრიანი დიაბეტის კომპენსირებული კურსით, ამ დაავადების გართულებები ვითარდება ნაკლებად ხშირად და მოგვიანებით. ამიტომ აუცილებელია სისხლში გლუკოზის მუდმივი მონიტორინგი და ინსულინის დოზების შერჩევა, რომლებიც ინარჩუნებენ ამ მაჩვენებლის შედარებით მუდმივ დონეს.
Actrapid NM არის ხანმოკლე მოქმედების ინსულინი, ამიტომ ჩვეულებრივ კომბინირებულია პრეპარატის გახანგრძლივებულ ფორმებთან. ის უნდა მიირთვათ ჭამამდე ნახევარი საათით ადრე, ან ნახშირწყლების შემცველ მსუბუქ საჭმელად.
შეყვანის ყველაზე სწრაფი გზა არის მუცლის ღრუში ინექცია. ამისათვის აუცილებლად შეიტანეთ ინსულინის შპრიცი კანის ნაკეცში. ასევე გამოიყენება თეძოს, დუნდულოების ან მხრის არე. ინექციის ადგილი მუდმივად უნდა შეიცვალოს, რათა არ მოხდეს კანქვეშა ქსოვილის დაზიანება.
დიაბეტური ნეფროპათიის განვითარებით მცირდება ინსულინის საჭიროება, ამიტომ დოზა განიხილება გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარისა და თირკმლის უკმარისობის დონის გათვალისწინებით. თირკმელზედა ჯირკვლების, ფარისებრი ჯირკვლის, ჰიპოფიზის ჯირკვლის დაავადებების, ასევე ღვიძლის დაზიანებისას შესაძლოა შეიცვალოს ინსულინის საჭირო დოზა.
ინსულინის საჭიროება ასევე იცვლება ემოციური სტრესის, ფიზიკური აქტივობის ცვლილების ან სხვა დიეტაზე გადასვლისას. ნებისმიერი დაავადება არის დამსწრე ექიმთან შეთანხმებული ინსულინის გამოყენების კორექციის მიზეზი.
თუ ინსულინის დოზა დაბალია, ან პაციენტმა თავად გააუქმა ინსულინი, ჰიპერგლიკემია შეიძლება განვითარდეს შემდეგი სიმპტომებით:
- გაზრდილი ძილიანობა და ლეტარგია.
- გაზრდილი წყურვილი.
- გულისრევა და ზოგჯერ ღებინება.
- წითელი და მშრალი კანი.
- გახშირებული შარდვა.
- Მადის დაკარგვა.
- Მშრალი პირი.
ჰიპერგლიკემიის სიმპტომები თანდათან ვითარდება რამდენიმე საათის ან თუნდაც დღის განმავლობაში. თუ არ დაარეგულირებთ შაქრის დონეს სისხლში, ის ვითარდება. მისი დამახასიათებელი თვისებაა ამოსუნთქულ ჰაერში აცეტონის სუნი. ჰიპერგლიკემიის რისკი იზრდება ინფექციური დაავადებებით და სხეულის ტემპერატურის მომატებით.
ერთი ტიპის ინსულინიდან მეორეზე გადასვლა მოითხოვს ახალი დოზის შერჩევას. ამისათვის თქვენ უნდა მიმართოთ ენდოკრინოლოგს. Insulin Actrapid არ უნდა იქნას გამოყენებული ინსულინის ტუმბოებში, თუ დამცავი თავსახური არ არის ფლაკონზე, თუ ის არასწორად იყო შენახული ან გაყინული, ან თუ ხსნარი დაბინდულია.
ინექციისთვის, თქვენ უნდა დაიცვან შემდეგი წესები:
- შეიტანეთ ჰაერი შპრიცში, რომელიც უდრის შეყვანილ დოზას.
- ჩადეთ შპრიცი საცობში და დააჭირეთ დგუშს.
- დაატრიალეთ ბოთლი თავდაყირა.
- შეიტანეთ ინსულინის დოზა შპრიცში.
- ამოიღეთ ჰაერი და შეამოწმეთ დოზა.
ამის შემდეგ საჭიროა სასწრაფოდ ინექცია: აიღეთ კანი ნაკეცში და ჩადეთ შპრიცი ნემსით მის ძირში, 45 გრადუსიანი კუთხით. ინსულინი უნდა მოხვდეს კანქვეშ.
ინექციის შემდეგ, ნემსი უნდა იყოს კანქვეშ მინიმუმ 6 წამის განმავლობაში, რათა სრულად შეიყვანოთ პრეპარატი.
აქტრაპიდას გვერდითი მოვლენები
ინსულინის დოზის გადაჭარბების ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა ჰიპოგლიკემია. ჩვეულებრივ ხდება მოულოდნელად და თან ახლავს კანის სიფერმკრთალე, ცივი ოფლი, ძლიერი დაღლილობა ან სისუსტე, სივრცითი ორიენტაციის დარღვევა, შფოთვა, ნერვიულობა და ხელების კანკალი.
ყურადღების კონცენტრაცია ეცემა, ვითარდება ძილიანობა, ძლიერდება შიმშილის გრძნობა და მხედველობის დაქვეითება. პროგრესირებადი თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა, გულისრევა და პალპიტაცია. სისხლში დაბალი შაქრის მძიმე ფორმებმა შეიძლება დაარღვიოს ტვინი გონების დაკარგვით ან სიკვდილითაც კი.
თუ დიაბეტი ვითარდება ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში, დიაბეტური ნეიროპათიის დროს, ბეტა-ბლოკატორებით ან ნერვულ სისტემაზე მოქმედი სხვა პრეპარატებით მკურნალობისას, მაშინ ჰიპოგლიკემიის ადრეული ნიშნები შეიძლება იყოს ატიპიური, ამიტომ ყოველთვის ყურადღება უნდა მიაქციოთ სისხლში გლუკოზის დონეს.
რბილი, თქვენ უნდა მიიღოთ შაქარი ან წვენი, ორცხობილა, გლუკოზის ტაბლეტები. მძიმე შემთხვევებში, გლუკოზის 40%-იანი ხსნარი შეჰყავთ ინტრავენურად, ხოლო გლუკაგონი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან კანქვეშ. მას შემდეგ, რაც პაციენტს მოეგება გონს, მას სჭირდება მარტივი ნახშირწყლების შემცველი საკვების ჭამა.
გლიკემიის შეტევა შეიძლება განმეორდეს ერთი დღის განმავლობაში, ამიტომ, გლუკოზის დონის ნორმალიზებითაც კი, აუცილებელია მისი შინაარსის კონტროლის გაძლიერება. ასეთ პაციენტებს სჭირდებათ ნახშირწყლების განმეორებითი მიღება.
სხვა გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვითარდება და შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი სახით:
- ალერგიული გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათად, ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობით - ანაფილაქსიური რეაქციები.
- ოფლიანობა, გულისრევა და თავის ტკივილი.
- გაზრდილი გულისცემა.
- პერიფერიული ნეიროპათია.
- რეფრაქციის დარღვევა ან რეტინოპათიის განვითარება.
- ლიპოდისტროფია ინექციის ადგილზე, ქავილი, ჰემატომა.
- შეშუპება, განსაკუთრებით გამოყენების პირველ დღეებში.
ინსულინის Actrapid NM გამოშვების ფორმა და შენახვა
პრეპარატი საცალო ქსელში არის: ინსულინის Actrapid NM Penfill (მას სჭირდება სპეციალური კალამი ინსულინისთვის), ასევე ინსულინის ფლაკონებში (საინექციო ინსულინის შპრიცი გჭირდებათ).
ორივე ტიპის პრეპარატი შეიცავს ხსნარს 100 სე კონცენტრაციით 1 მლ-ზე. ფლაკონები შეიცავს 10 მლ, ხოლო კარტრიჯები - 3 მლ, 5 ცალი შეფუთვაზე. გამოყენების ინსტრუქცია თან ერთვის გამოშვების თითოეულ ფორმას.
აქტრაპიდის ფასი ფლაკონებში უფრო დაბალია, ვიდრე პენფილის ფორმის ფასი. წამლის ფასი შეიძლება განსხვავდებოდეს სხვადასხვა საცალო ქსელში. გარდა ამისა, ფასების ფორმირებაზე გავლენას ახდენს ვალუტის კურსის რყევები, რადგან ეს არის იმპორტირებული პრეპარატი. ამიტომ, აქტრაპიდის რეალური ფასი მხოლოდ შეძენის დღეს არის.
ინსულინი ინახება მაცივარში საყინულედან მოშორებით ორიდან რვა გრადუსამდე ტემპერატურაზე. თქვენ არ შეგიძლიათ მისი გაყინვა. გახსნილი ფლაკონი შეიძლება ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე 6 კვირის განმავლობაში, ყოველთვის მუყაოს კოლოფში, სინათლისა და სითბოსგან დაცულ. ამ სტატიაში მოცემული ვიდეო უპასუხებს კითხვას ინსულინის დანიშვნის შესახებ.
(ჯერ არ არის რეიტინგები)
"ნოვაია გაზეტა" ნაპოვნია სენატორისა და საგარეო საფრთხის წინააღმდეგ მებრძოლის კლიმოვის ბიოგრაფიაში, ანდრეი კლიმოვის სენატორის ბიოგრაფია.
კლონდაიკის რჩევები და საიდუმლოებები - დაკარგული ექსპედიცია სად ვიშოვო კლონდაიკის ცემენტი
წყლის სპორტის სათაური. ცურვა. წყალქვეშა სპორტი - დაივინგი