Insulin Aktrapid NM: upute za upotrebu. Aktrapid ms - službeno uputstvo za upotrebu.

Indikacije za upotrebu:
Insulin ovisan dijabetes melitus. S obzirom na brzi početak djelovanja ovog proizvoda, Actrapid se propisuje pacijentima s teškom dijabetičkom ketoacidozom (zakiseljavanje zbog viška ketonskih tijela u krvi), s rizikom od kome (gubitak svijesti), uz nadolazeću hiruršku intervenciju.

Farmakološki efekat:
Visoko pročišćen svinjski inzulin kratkog djelovanja. Djelovanje proizvoda počinje za 30 minuta. Maksimalni efekat se postiže između 2,5 i 5 sati nakon primene. Djelovanje proizvoda traje 8 sati.
Profil djelovanja inzulina je približan: ovisi o dozi proizvoda i ima značajne individualne razlike.

Actrapid način primjene i doziranje:
Dozu određuje ljekar u svakom pojedinačnom slučaju u skladu sa stanjem pacijenta. Kada se Actrapid koristi u čistom obliku, obično se propisuje 3 puta dnevno (moguće do 5-6 puta). Lijek se može primijeniti subkutano, intramuskularno ili intravenozno. U roku od 30 min. nakon uvođenja proizvoda, morate jesti. Uz individualnu selekciju inzulinske terapije, moguće je koristiti Actrapid u kombinaciji s dugodjelujućim inzulinima.
Actrapid se može miješati u špricu s drugim visoko pročišćenim inzulinima. Kada se pomeša sa suspenzijama insulina cinka, injekcija se mora dati odmah. Prilikom miješanja dugodjelujućih inzulina s kratkodjelujućim inzulinima, Actrapid se prvo mora uvući u špric. Istodobna primjena MAO inhibitora, kortakosteroida, glukagona, hormonskih kontraceptiva, terapije furosemidom sa hormonima štitnjače, alkohola može dovesti do povećanja potreba za inzulinom.

Actrapid kontraindikacije:
Hipoglikemija (smanjenje šećera u krvi), insulom (hormonski aktivan tumor pankreasa).

predoziranje:
Simptomi: početni simptomi hipoglikemije - naglo pojačano znojenje, lupanje srca, tremor, glad, agitacija, parestezija u ustima, bljedilo, glavobolja, poremećaj spavanja. U teškim slučajevima predoziranja - koma.
Liječenje: blagu hipoglikemiju pacijent može ispraviti uzimanjem šećera ili hrane bogate šećerom. U teškim slučajevima, 1 mg glukagona se daje intramuskularno. Ako je potrebno, terapija se nastavlja intravenskom primjenom koncentriranih otopina glukoze.

Interakcija lijekova:
Hipoglikemijski učinak inzulina pojačavaju MAO inhibitori, neselektivni beta-blokatori, sulfonamidi, anabolički steroidi, tetraciklini, klofibrat, ciklofosfamid, fenfluramin; proizvodi koji sadrže etanol.
Hipoglikemijski učinak inzulina smanjuju oralni kontraceptivi, glukokortikoidi, tiroidni hormoni, tiazidni diuretici, heparin, proizvodi litija, triciklički antidepresivi.
Pod uticajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i povećanje delovanja insulina.
farmaceutska interakcija. Etanol, razni dezinficijensi mogu smanjiti biološku aktivnost inzulina.

INSTRUKCIJE
o medicinskoj upotrebi lijeka

Matični broj:

P N014272/02

Trgovačko ime: Actrapid ® NM

INN: Insulin rastvorljiv (ljudski genetski modifikovan)

Oblik doziranja:

Injekcija

spoj:

1 ml lijeka sadrži:
aktivna supstanca: rastvorljivi insulin (ljudski genetski modifikovan) 100 IU (3,5 mg); 1 IU odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina.
Pomoćne tvari: cink hlorid, glicerin (glicerol), metakrezol, natrijum hidroksid i/ili hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.
1 boca sadrži 10 ml lijeka, što odgovara 1000 IU.

Opis
Bistra, bezbojna tečnost.

Farmakoterapijska grupa:

Hipoglikemijsko sredstvo, insulin kratkog dejstva.

ATX kod- A10AB01.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika
Actrapid ® NM je kratkodjelujući inzulinski pripravak proizveden biotehnologijom rekombinantne DNK korištenjem soja Saccharomyces cerevisiae. Interagira sa specifičnim receptorom na vanjskoj citoplazmatskoj membrani stanica i formira kompleks insulin-receptor. Kroz aktivaciju biosinteze cAMP (u masnim stanicama i ćelijama jetre) ili direktnim prodiranjem u ćeliju (mišiće), kompleks inzulin-receptor stimulira unutarćelijske procese, uključujući sintezu niza ključnih enzima (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintaza, itd.). Smanjenje glukoze u krvi je posljedica povećanja njenog unutarćelijskog transporta, povećanog unosa i apsorpcije u tkivima, stimulacije lipogeneze, glikogogeneze, sinteze proteina, smanjenja brzine proizvodnje glukoze u jetri, itd. Normalizacija koncentracije glukoze u plazmi (do 4,4-6,1 mmol/l) primjenom intravenske primjene lijeka Actrapid® NM kod pacijenata na jedinici intenzivne njege koji su bili podvrgnuti većim hirurškim intervencijama (204 bolesnika sa dijabetesom melitusom i 1344 pacijenata bez dijabetes melitusa), koji su imali hiperglikemiju (plazma koncentracija glukoze> 10 mmol/l), smanjila smrtnost za 42% (4,6% umjesto 8%). Trajanje djelovanja inzulinskih preparata uglavnom je određeno brzinom apsorpcije, koja ovisi o nekoliko faktora (npr. doza, put, mjesto primjene i tip dijabetes melitusa). Stoga je profil djelovanja inzulina podložan značajnim fluktuacijama, kako kod različitih ljudi tako i kod iste osobe. Djelovanje lijeka Actrapid ® NM počinje u roku od pola sata nakon primjene, a maksimalni učinak se manifestira u roku od 1,5-3,5 sati, dok je ukupno trajanje djelovanja oko 7-8 sati.
Farmakokinetika
Usisavanje
Potpuna apsorpcija i početak djelovanja inzulina ovisi o načinu primjene (supkutano, intramuskularno), mjestu ubrizgavanja (abdomen, bedra, stražnjica), dozi (volumen ubrizganog inzulina), koncentraciji inzulina u preparatu, itd. Maksimalna koncentracija (C max) inzulina u plazmi se postiže unutar 1,5-2,5 sata nakon potkožna injekcija.
Distribucija
Izraženo vezivanje za proteine ​​plazme nije zabilježeno, ponekad se detektiraju samo cirkulirajuća antitijela na inzulin.
Metabolizam
Ljudski inzulin se cijepa djelovanjem insulinaze ili enzima koji cijepaju inzulin, a moguće i djelovanjem protein disulfid izomeraze. Pretpostavlja se da postoji nekoliko mjesta cijepanja (hidrolize) u molekuli humanog inzulina; međutim, nijedan od metabolita koji nastaju cijepanjem nije aktivan.
uzgoj
Poluživot (T 1/2) je određen brzinom apsorpcije iz potkožnog tkiva. Dakle, T 1 / 2 je vjerojatnije mjera apsorpcije, a ne odgovarajuća mjera uklanjanja inzulina iz plazme (T 1 / 2 inzulina iz krvotoka je samo nekoliko minuta). Istraživanja su pokazala da je T 1/2 oko 2-5 sati.
Djeca i tinejdžeri
Farmakokinetički profil lijeka Actrapid ® NM proučavan je u maloj grupi djece sa dijabetes melitusom (18 osoba) starosti 6-12 godina, kao i adolescenata (uzrasta 13-17 godina). Iako se dobijeni podaci smatraju ograničenim, oni su ipak pokazali da je farmakokinetički profil Actrapid ® NM kod djece i adolescenata sličan onom kod odraslih. Istovremeno, pronađene su razlike između različitih dobnih skupina u pogledu takvog pokazatelja kao što je Cmax, što još jednom naglašava potrebu za individualnim odabirom doze.

Pretklinički podaci o sigurnosti
U toku pretkliničkih studija, uključujući studije toksičnosti ponovljenih doza, studije genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnih efekata na reproduktivnu sferu, nije identifikovan specifičan rizik za ljude.

Indikacije za upotrebu:

Dijabetes.
Hitna stanja kod pacijenata sa dijabetesom, praćena kršenjem glikemijske kontrole.

Kontraindikacije:

Hipoglikemija.
Preosjetljivost na humani inzulin ili bilo koju komponentu koja je dio ovog lijeka.

Trudnoća i dojenje
Ne postoje ograničenja za upotrebu inzulina tokom trudnoće, jer insulin ne prolazi placentnu barijeru. Štaviše, ako ne liječite dijabetes tokom trudnoće, postoji opasnost za fetus. Stoga se terapija dijabetesa mora nastaviti tokom trudnoće.
I hipoglikemija i hiperglikemija, koje se mogu razviti u slučajevima neadekvatno odabrane terapije, povećavaju rizik od fetalnih malformacija i intrauterine fetalne smrti. Trudnice sa dijabetesom treba pratiti tokom cijele trudnoće, potrebno je pojačano kontrolisati nivo glukoze u krvi; iste preporuke važe i za žene koje planiraju trudnoću.
Potreba za inzulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju trudnoće i postupno raste u drugom i trećem trimestru.
Nakon porođaja, potreba za inzulinom se brzo vraća na nivo koji je zabilježen prije trudnoće.
Takođe, ne postoje ograničenja za upotrebu leka Actrapid NM tokom perioda dojenje. Terapija inzulinom za dojilje ne predstavlja opasnost za dijete. Međutim, majka će možda morati prilagoditi režim doziranja Actrapid NM i/ili dijetu.

Doziranje i primjena:

Lijek je namijenjen za subkutanu i intravensku primjenu.
Doza lijeka odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir potrebe pacijenta. Uobičajena potreba za inzulinom je 0,3 do 1 IU/kg/dan. Dnevna potreba za insulinom može biti veća kod pacijenata sa insulinskom rezistencijom (na primer, tokom puberteta, kao i kod gojaznih pacijenata), a niža kod pacijenata sa rezidualnom endogenom proizvodnjom insulina.
Ako se postigne optimalna kontrola glikemije kod dijabetičara, komplikacije dijabetesa se obično javljaju kasnije. U tom smislu, treba težiti optimizaciji metaboličke kontrole, posebno pažljivim praćenjem nivoa glukoze u krvi.
Actrapid NM je kratkodjelujući inzulin i može se koristiti u kombinaciji s dugodjelujućim inzulinima.
Lijek se primjenjuje 30 minuta prije obroka ili užine koja sadrži ugljikohidrate.
Actrapid NM se obično ubrizgava supkutano, u područje prednjeg trbušnog zida. Ako je prikladno, onda se injekcije mogu napraviti i u predjelu bedara, u glutealnoj regiji ili u području deltoidnog mišića ramena. Uvođenjem lijeka u područje prednjeg trbušnog zida postiže se brža apsorpcija nego kada se primjenjuje u druga područja. Injekcija u nabor kože smanjuje rizik od ubrizgavanja u mišić.
Potrebno je promijeniti mjesta ubrizgavanja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.
Moguće su i intramuskularne injekcije, ali samo na recept.
Actrapid NM se također može primijeniti intravenozno i ​​takve procedure može izvoditi samo medicinski stručnjak.
Prilagodba doze
S oštećenjem bubrega ili jetre, potreba za inzulinom se smanjuje.

Nuspojava:

Nuspojave uočene kod pacijenata tokom terapije Actrapid® NM uglavnom su zavisne od doze i bile su uzrokovane farmakološko djelovanje insulin. Kao i kod drugih inzulinskih preparata, najčešća nuspojava je hipoglikemija. Razvija se u slučajevima kada doza inzulina značajno premašuje potrebu za njim. Tijekom kliničkih studija, kao i tijekom primjene lijeka nakon njegovog puštanja na tržište potrošača, utvrđeno je da je učestalost hipoglikemije različita u različitim populacijama pacijenata i pri korištenju različitih režima doziranja, tako da nije moguće precizirati tačne vrijednosti frekvencije.
Kod teške hipoglikemije može doći do gubitka svijesti i/ili konvulzija, do privremenog ili trajnog oštećenja moždane funkcije, pa čak i do smrti. Kliničke studije su pokazale da se incidencija hipoglikemije općenito nije razlikovala između pacijenata liječenih humanim inzulinom i pacijenata liječenih inzulinom aspart.
Ispod su vrijednosti učestalosti nuspojava utvrđenih tijekom kliničkih studija, za koje se smatralo da su povezane s primjenom lijeka Actrapid® NM. Učestalost je određena na sljedeći način: rijetko (> 1/1000, Poremećaji imunološkog sistema
Rijetko - urtikarija, osip.

Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije. Simptomi generalizirane preosjetljivosti mogu uključivati ​​generalizirani osip na koži, svrab, prekomerno znojenje, poremećaji gastrointestinalnog trakta, angioedem, kratak dah, palpitacije, snižavanje krvnog pritiska, nesvjestica/gubitak svijesti.
Generalizirane reakcije preosjetljivosti mogu biti opasne po život.

Poremećaji nervnog sistema
Rijetko - periferna neuropatija.
Ako se poboljšanje kontrole glukoze u krvi postigne vrlo brzo, može se razviti stanje zvano "akutna bolna neuropatija", koje je obično reverzibilno.

Povrede organa vida
Rijetko - kršenja refrakcije.
Refrakcione greške se obično primjećuju u početnoj fazi terapije inzulinom. U pravilu, ovi simptomi su reverzibilni.

Vrlo rijetko - dijabetička retinopatija. Ako se adekvatna kontrola glikemije održava duže vrijeme, smanjuje se rizik od progresije dijabetičke retinopatije. Međutim, intenziviranje inzulinske terapije uz naglo poboljšanje glikemijske kontrole može dovesti do privremenog povećanja težine dijabetičke retinopatije.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Rijetko - lipodistrofija.
Lipodistrofija se može razviti na mjestu ubrizgavanja ako nema stalne promjene mjesta ubrizgavanja unutar istog područja tijela.

Povrede tijela u cjelini, kao i reakcije na mjestu injekcije
Rijetko - reakcije na mjestu ubrizgavanja.
Tokom terapije insulinom mogu se javiti reakcije na mestu ubrizgavanja (crvenilo kože, otok, svrab, bol, formiranje hematoma na mestu injekcije). Međutim, u većini slučajeva, ove reakcije su prolazne i nestaju tokom terapije.

Rijetko - natečenost.
Natečenost se obično primjećuje u početnoj fazi terapije inzulinom. Po pravilu, ovaj simptom je prolazan.

predoziranje:

Konkretna doza, pri čijem bi se uvođenju moglo govoriti o predoziranju inzulinom, nije utvrđena, međutim, u slučajevima kada se pacijentima daju previsoke doze koje premašuju njihove potrebe, stanje se može razviti. hipoglikemija različiti stepen težine:

Blagu hipoglikemiju pacijent može ispraviti sam unosom šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. Stoga se dijabetičarima savjetuje da sa sobom uvijek nose šećer, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.

U teškim slučajevima, kada pacijent izgubi svijest, intravenozno se primjenjuje 40% otopina dekstroze (glukoze); intramuskularno, subkutano - glukagon (0,5-1 mg). Nakon povratka svijesti, pacijentu se savjetuje da jede obrok bogat ugljikohidratima kako bi se spriječio ponovni nastanak hipoglikemije.

Interakcije s drugim lijekovima
Postoji niz lijekova koji utiču na potrebu za inzulinom. Lekar mora da zna koje lijekovi pacijent uzima u obzir moguće interakcije lijekova. Hipoglikemijsko djelovanje inzulina pojačavaju oralni hipoglikemijski lijekovi, inhibitori monoaminooksidaze, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima, inhibitori karboanhidraze, neselektivni beta-blokatori, bromokriptin, sulfonamidi, anabolički steroidi, tetraciklini, memobendazolin, klofidazolin, teofilin, ciklofosfamid, lijekovi, etanol koji sadrži fentij. Hipoglikemijski učinak inzulina oslabljuju oralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, tiroidni hormoni, tiazidni diuretici, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, somatropin, danazol, klonidin, spori blokatori kalcijevih kanala, diaznikofen, morfij, p.
Pod utjecajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i povećanje učinka lijeka.
Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije i otežati uklanjanje hipoglikemije.
Oktreotid/lanreotid može smanjiti ili povećati potrebe za inzulinom. Alkohol može pojačati i produžiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Nekompatibilnost
Actrapid® HM se može dodati samo jedinjenjima sa kojima je poznato da je kompatibilan. Neki lijekovi (na primjer, lijekovi koji sadrže tiole ili sulfite) kada se dodaju otopini inzulina mogu uzrokovati njegovu degradaciju.

specialne instrukcije

Uz pogrešno odabranu dozu ili kada se terapija prekine, može se razviti hiperglikemija posebno kod pacijenata sa dijabetesom tipa 1. Prvi simptomi hiperglikemije obično se pojavljuju postepeno, tokom nekoliko sati ili dana. Ovi simptomi uključuju mučninu, povraćanje, jaku pospanost, crvenilo, suhu kožu, suha usta, povećano izlučivanje mokraće, žeđ, gubitak apetita i miris acetona.
Ako se ne liječi, hiperglikemija kod dijabetesa tipa 1 može dovesti do po život opasne dijabetičke ketoacidoze. U slučajevima značajnog poboljšanja glikemijske kontrole, na primjer, zbog pojačane terapije inzulinom, mogu se promijeniti i uobičajeni simptomi, prekursori hipoglikemije, na što pacijente treba upozoriti.
Uz prateće bolesti, posebno kod infekcija i febrilnih stanja, potreba za inzulinom kod pacijenata obično raste.
Ako se pacijent prebaci s jedne vrste inzulina na drugu, tada se rani simptomi hipoglikemije mogu promijeniti ili postati manje izraženi od onih koji su zabilježeni uvođenjem prethodnog inzulina.
Prebacivanje pacijenata na drugu vrstu insulina ili insulin drugog proizvođača treba da se vrši samo pod medicinskim nadzorom. Promjene u biološkoj aktivnosti, proizvođaču, vrsti, vrsti (životinjski, ljudski, analog humanog inzulina) i/ili metoda proizvodnje mogu zahtijevati promjenu režima doziranja.
Ako je potrebno prilagođavanje doze, to se može učiniti već pri prvoj dozi ili u prvim sedmicama ili mjesecima terapije.
Preskakanje obroka ili neplanirana naporna vježba mogu uzrokovati hipoglikemiju.
Ako će pacijent putovati kroz vremenske zone, treba da se posavjetuje sa svojim liječnikom jer će morati promijeniti inzulin i vrijeme obroka.
Kada se Actrapid NM dodaje u rastvore za infuziju, količina insulina koju apsorbuje sistem za infuziju je nepredvidiva, tako da upotreba Actrapid NM u CSII nije dozvoljena.
Actrapid NM sadrži metakrezol, koji može izazvati alergijske reakcije.
Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mehanizmima
Sposobnost pacijenata da se koncentriraju i brzina reagovanja mogu biti narušeni tokom hipoglikemije i hiperglikemije, što može biti opasno u situacijama kada su ove sposobnosti posebno potrebne (na primer, prilikom vožnje automobila ili rada sa mašinama i mehanizmima). Bolesnike treba savjetovati da poduzmu mjere za sprječavanje razvoja hipoglikemije i hiperglikemije prilikom vožnje automobila i rada s mehanizmima. Ovo je posebno važno za pacijente bez ili smanjenih simptoma hipoglikemije ili koji pate od čestih epizoda hipoglikemije. U tim slučajevima treba razmotriti preporučljivost vožnje.
Upute za upotrebu i rukovanje lijekom
Za intravensku primjenu koriste se infuzijski sistemi koji sadrže lijek Actrapid NM 100 IU/ml, u koncentracijama od 0,05 IU/ml do 1 IU/ml humanog inzulina u rastvorima za infuziju, kao što je 0,9% rastvor natrijum hlorida, 5% i 10% otopine dekstroze, uključujući kalijev klorid u koncentraciji od 40 mmol / l; u sistemu za intravensku primjenu koriste se vrećice za infuziju od polipropilena; ovi rastvori su stabilni 24 sata na sobnoj temperaturi.
Iako ove otopine ostaju stabilne određeno vrijeme, apsorpcija nekog inzulina primjećuje se u početnoj fazi materijala od kojeg je napravljena vrećica za infuziju. Tokom infuzije potrebno je pratiti nivo glukoze u krvi.

Obrazac za izdavanje:

Otopina za injekcije 100 IU/ml.
10 ml lijeka u staklenoj bočici hidrolitičke klase 1, zatvorenoj čepom od bromobutil/poliizopren gume i plastičnim poklopcem. 1 boca sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja:

čuvati u frižideru na temperaturi od 2 o C do 8 o C (ne preblizu zamrzivaču) u kartonskoj kutiji. Nemojte zamrzavati.
Za otvorenu bočicu: čuvati na temperaturi ne višoj od 25 o C tokom 6 nedelja. Ne preporučuje se čuvanje u frižideru. Čuvajte bočicu u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Lijek treba zaštititi od topline i sunčeve svjetlosti.
Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja:

30 mjeseci. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Na recept

Proizvođač:

Novo Nordisk A/S
Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Danska

Zastupanje
Novo Nordisk A/S
119330, Moskva, Lomonosovski prospekt, 38, kancelarija 11

Upute za upotrebu Actrapid ® NM dati pacijentu.

Bočice s lijekom Actrapid NM mogu se koristiti samo zajedno s inzulinskim špricama, koje su označene skalom koja vam omogućava mjerenje doze u jedinicama djelovanja. Bočice s lijekom Actrapid NM namijenjene su samo za individualnu upotrebu.

Prije upotrebe lijeka Actrapid® NM, morate:
✓ Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da je odabran ispravan tip inzulina.
✓ Dezinfikujte gumeni čep pamučnim štapićem.

Actrapid ® NM se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:
✓ U inzulinskim pumpama.
✓ Pacijentima je potrebno objasniti da ako nova bočica koja je upravo primljena iz apoteke nema zaštitni poklopac ili ne pristaje dobro, takav inzulin mora biti vraćen u apoteku.
✓ Ako insulin nije pravilno uskladišten ili ako je zamrznut.
✓ Ako insulin više nije bistar i bezbojan.

Tehnika ubrizgavanja
Ako pacijent koristi samo jednu vrstu inzulina
1. Ubacite zrak u špricu u količini koja odgovara željenoj dozi inzulina.
2. Ubrizgajte vazduh u bočicu insulina. Da biste to učinili, probušite gumeni čep iglom i pritisnite klip.
3. Okrenite bočicu šprica naopako.
4. Ubacite željenu dozu insulina u špric.
5. Uklonite iglu iz bočice.
6. Uklonite vazduh iz šprica.
7. Provjerite da li je doza inzulina ispravna.
8. Ubrizgajte odmah.

Ako pacijent treba da pomiješa Actrapid ® NM s dugodjelujućim inzulinom
1. Okrenite bočicu sa insulinom dugog dejstva („zamućena”) između dlanova dok insulin ne postane jednolično beo i zamućen.
2. Ubacite vazduh u špricu u količini koja odgovara dozi "mutnog" insulina. Ubrizgajte vazduh u bočicu sa "mutnim" insulinom i izvadite iglu iz bočice.
3. Ubacite zrak u špricu u količini koja odgovara dozi Actrapid NM ("providno"). Ubrizgajte vazduh u bočicu Actrapid NM.
4. Okrenite bočicu sa štrcaljkom („prozirnom“) naopako i odaberite željenu dozu Actrapid NM. Uklonite iglu i uklonite vazduh iz šprica. Proverite tačnu dozu.
5. Umetnite iglu u zamućenu bočicu insulina.
6. Okrenite bočicu sa štrcaljkom naopako.
7. Izvucite željenu dozu "mutnog" insulina.
8. Uklonite iglu iz bočice.
9. Uklonite vazduh iz šprica i proverite tačnu dozu.
10. Odmah ubrizgajte mješavinu inzulina kratkog i dugog djelovanja.

Uvijek crtajte kratkodjelujući i dugodjelujući inzulin istim redoslijedom kao što je gore opisano.

Uputite pacijenta kako da daje insulin
1. Uzmite kožni nabor sa dva prsta, uvucite iglu u podnožje nabora pod uglom od oko 45 stepeni i ubrizgajte insulin pod kožu.
2. Nakon injekcije, igla mora ostati ispod kože najmanje 6 sekundi, kako bi se osiguralo da je inzulin u potpunosti ubrizgan.

Actrapid ® je registrovani zaštitni znak u vlasništvu Novo Nordisk A/S, Danska

Actrapid NM Penfill ( Actrapid HM) je genetski modifikovan preparat humanog insulina.

Ima kratkotrajno djelovanje i neutralan pH. Ubrizgava se supkutano.

HM u nazivu lijeka na latinskom znači "ljudski genetski modifikovani, monokomponentni".

Akcija

Lijek počinje djelovati pola sata nakon primjene. Otprilike 1 sat nakon primjene postiže se maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi.

Nakon 3 sata nakon primjene, učinak počinje slabiti, a potpuno nestaje 8 sati nakon primjene.

Obrazac za oslobađanje

Actrapid je dostupan u obliku bezbojnog rastvora za injekcije, u bočicama od 10 ml (40 IU aktivne supstance/ml), kao i u ulošcima za špriceve olovke zapremine 1,5 ili 3 ml.

Koncentracija aktivne supstance je 100 IU / ml.

Pored humanog monokomponentnog (FM) insulina Actrapid HM, kompanija proizvodi i monokomponentni svinjski insulin Actrapid MC i monopeak svinjski Actrapid MP.

Compound

Aktivna tvar Actrapida je jednokomponentna otopina inzulina, koja je po svojim karakteristikama identična ljudskom.

1 U aktivne tvari odgovara 35 mg humanog inzulina (u bezvodnom obliku).

Kao pomoćne tvari koriste se glicerol, cink hlorid, voda, natrijum hidroksid (ili hlorovodonična kiselina). Cink klorid stabilizira otopinu inzulina, a metakrezol dezinficira lijek i omogućava vam da bočicu držite otvorenom dugo vremena.

Uputstvo za upotrebu

Actrapid se daje 30 minuta prije obroka s ugljikohidratima.

Injekcija se vrši u prednji trbušni zid, deltoidni mišić, zadnjicu. Prva opcija je najčešća, jer se u ovom slučaju aktivna tvar brže apsorbira u krv.

• Injekcija se vrši u nabor kože kako bi se izbjeglo prodiranje u mišić.
• Intramuskularna injekcija je dozvoljena samo po odluci ljekara.
• Intravenske injekcije mogu obavljati samo medicinski stručnjaci.

Doziranje Actrapida se bira pojedinačno., u zavisnosti od toka bolesti i karakteristika organizma pacijenta.

Indikacije i kontraindikacije

Indikacije za primjenu Actrapida su:

• Dijabetes melitus tip I ili II.
• Trudnoća, praćena poremećajima metabolizma ugljikohidrata.

Kontraindikacije:

• insulinom.
• Hipoglikemija.

Nuspojave

Na početku uzimanja lijeka, pacijent može imati poteškoća u liječenju vozilo. Moguće su i alergijske reakcije, oštećenje vida.

U slučaju predoziranja, lijek se primjenjuje intravenozno s glukozom ili 1 mg glukagona intramuskularno (kod teškog predoziranja).

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati na tamnom, hladnom mjestu, na temperaturi od +2 + 8 stepeni Celzijusa. Nakon otvaranja bočice, lijek treba iskoristiti u roku od 6 sedmica.

Actrapid je nemoguće zamrznuti.

Cijena

Actrapid HM Penfill patrone 100 IU/ml, 5 kom. košta od 885 do 942 rubalja. (cijena je relevantna za Moskvu i Rusiju).

Aktrapid NM rastvor za injekcije 100 IU/ml, 10 ml- košta 390-420 rubalja.

ime:

Actrapid (Actrapid)

Farmakološki efekat:

Visoko pročišćen svinjski inzulin kratkog djelovanja. Djelovanje lijeka počinje nakon 30 minuta. Maksimalni efekat se postiže između 2,5 i 5 sati nakon primene. Djelovanje lijeka traje 8 sati.

Profil djelovanja inzulina je približan: ovisi o dozi lijeka i ima značajne individualne karakteristike.

Indikacije za upotrebu:

Insulin ovisan dijabetes melitus. S obzirom na brzi početak djelovanja ovog lijeka, Actrapid se propisuje pacijentima s teškom dijabetičkom ketoacidozom (zakiseljavanje zbog viška ketonskih tijela u krvi), s rizikom od kome (gubitak svijesti), uz nadolazeću hiruršku intervenciju.

Način primjene:

Dozu određuje ljekar u svakom pojedinačnom slučaju u skladu sa stanjem pacijenta. Kada se Actrapid koristi u čistom obliku, obično se propisuje 3 puta dnevno (moguće do 5-6 puta). Lijek se može primijeniti subkutano, intramuskularno ili intravenozno. U roku od 30 minuta nakon primjene lijeka, morate jesti. Uz individualnu selekciju inzulinske terapije, moguće je koristiti Actrapid u kombinaciji s dugodjelujućim inzulinima.

Actrapid se može miješati u špricu s drugim visoko pročišćenim inzulinima. Kada se pomeša sa suspenzijama insulina cinka, injekcija se mora dati odmah. Prilikom miješanja dugodjelujućih inzulina s kratkodjelujućim inzulinima, Actrapid se prvo mora uvući u špric. Istodobna primjena MAO inhibitora, kortakosteroida, glukagona, hormonskih kontraceptiva, terapije furosemidom sa hormonima štitnjače, alkohola može dovesti do povećanja potreba za inzulinom.

Neželjene pojave:

Alergijske reakcije u obliku urtikarije (kožnog) osipa, angioedema. Rijetko - lipodistrofija (smanjenje volumena masnog tkiva u potkožnom tkivu). Može postojati rezistencija (otpornost) na actrapid kod pacijenta.

Kontraindikacije:

Hipoglikemija (smanjenje šećera u krvi), insulom (hormonski aktivan tumor pankreasa).

predoziranje:

Simptomi: početni simptomi hipoglikemije - naglo pojačano znojenje, lupanje srca, tremor, glad, agitacija, parestezija u ustima, bljedilo, glavobolja, poremećaj sna. U teškim slučajevima predoziranja - koma.

Liječenje: blagu hipoglikemiju pacijent može ispraviti uzimanjem šećera ili hrane bogate šećerom. U teškim slučajevima, 1 mg glukagona se daje intramuskularno. Ako je potrebno, terapija se nastavlja intravenskom primjenom koncentriranih otopina glukoze.

Interakcija lijekova:

Hipoglikemijski učinak inzulina pojačavaju MAO inhibitori, neselektivni beta-blokatori, sulfonamidi, anabolički steroidi, tetraciklini, klofibrat, ciklofosfamid, fenfluramin, preparati koji sadrže etanol.

Hipoglikemijski učinak inzulina smanjuju oralni kontraceptivi, glukokortikoidi, tiroidni hormoni, tiazidni diuretici, heparin, preparati litija, triciklički antidepresivi.

Pod uticajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i povećanje delovanja insulina.

farmaceutska interakcija. Etanol, razni dezinficijensi mogu smanjiti biološku aktivnost inzulina.

Oblik oslobađanja lijeka:

Neutralna otopina inzulina za injekciju u bočicama od 10 ml.

Uslovi skladištenja:

Lijek sa liste B. Na tamnom mjestu (u originalnom pakovanju) na temperaturi od +2 do +8 °C. Izbjegavajte smrzavanje.

Otvorena ampula Actrapida može se čuvati na sobnoj temperaturi do 6 nedelja.

Sinonimi:

spoj:

1 ml lijeka sadrži 40 ili 100 IU.

Aktivna supstanca je neutralni (pH=7,0) visoko prečišćeni svinjski insulin (30% amorfni, 70% kristalni).

Slični lijekovi:

Farmasulin (Farmasulin) Inutral nm (InutralHM) Inutral spp (InutralSPP) Iletin II regular (Iletin II Regular) Iletin i regular (Iletin I regular)

Poštovani doktori!

Ako imate iskustva u propisivanju ovog lijeka svojim pacijentima - podijelite rezultat (ostavite komentar)! Da li je ovaj lijek pomogao pacijentu, da li su se javile neke nuspojave tokom liječenja? Vaše iskustvo će biti od interesa i za vaše kolege i za pacijente.

Dragi pacijenti!

Ako vam je propisan ovaj lijek i bili ste na terapiji, recite nam da li je bio efikasan (pomagao), da li je bilo nuspojava, šta vam se svidjelo/ne sviđalo. Hiljade ljudi pretražuju internet za recenzije raznih lijekova. Ali samo nekoliko ih napušta. Ako vi lično ne ostavite recenziju na ovu temu, ostali neće imati šta da čitaju.

Hvala puno!

Liječenje bolesnika s dijabetesom tipa 1 provodi se u obliku zamjenske terapije inzulinom. Uz ograničenja u ishrani, uvođenje inzulina može zaštititi takve pacijente od razvoja teških komplikacija dijabetesa.

Prilikom propisivanja inzulina potrebno je pokušati reproducirati ritam njegovog ulaska u krv što je moguće bliže prirodnom. Za to se pacijentima najčešće propisuju dvije vrste inzulina - dugodjelujući i kratkodjelujući.

Inzulini dugog djelovanja oponašaju bazalnu (konstantno nisku) sekreciju. Kratki inzulini se propisuju za apsorpciju ugljikohidrata iz hrane. Daju se prije jela u dozi koja odgovara broju hljebnih jedinica u proizvodima. Ovi insulini uključuju Actrapid NM.

Mehanizam djelovanja Actrapid NM

Lijek sadrži humani inzulin dobiven genetskim inženjeringom. Za njegovu proizvodnju koristi se DNK iz gljivica kvasca Saccharomycetes.

Inzulin se veže za receptore na stanicama i ovaj kompleks osigurava protok glukoze iz krvi u ćeliju.

Osim toga, Actrapid inzulin pokazuje takva djelovanja na metaboličke procese:

1. Pospešuje stvaranje glikogena u jetri i mišićnom tkivu
2. Stimuliše mišićne i masne ćelije da koriste glukozu za energiju
3. Smanjuje se razgradnja glikogena, kao i stvaranje novih molekula glukoze u jetri.
4. Pospešuje stvaranje masnih kiselina i smanjuje razgradnju masti
5. Povećava sintezu lipoproteina u krvi
6. Inzulin ubrzava rast i diobu stanica
7. Ubrzava sintezu proteina i smanjuje njihovu razgradnju.

Trajanje djelovanja Actrapid NM ovisi o dozi, mjestu primjene i vrsti dijabetesa. Lijek pokazuje svoja svojstva pola sata nakon primjene, njegov maksimum se bilježi nakon 1,5 - 3,5 sata. Nakon 7-8 sati, lijek prestaje djelovati i uništava ga enzimi.

Glavna indikacija za primjenu Actrapida inzulina je snižavanje razine glukoze kod dijabetes melitusa, kako za redovnu primjenu, tako i za razvoj hitnih stanja.

Actrapid tokom trudnoće

Insulin Actrapid NM se može propisati za smanjenje hiperglikemije kod trudnica, jer ne prolazi placentnu barijeru. Nedostatak kompenzacije za dijabetes kod trudnica može biti opasan za dijete.

Odabir doza za trudnice je izuzetno važan, jer i povišeni i sniženi nivoi šećera remete formiranje organa i dovode do malformacija, a povećavaju i rizik od intrauterine smrti fetusa.

Počevši od faze planiranja trudnoće, bolesnice sa šećernom bolešću treba da budu pod nadzorom endokrinologa i pokazano im je pojačano praćenje nivoa glukoze u krvi. Potreba za inzulinom može se smanjiti u prvom trimestru trudnoće i povećati u drugom i trećem.

Nakon porođaja, nivo glikemije se obično vraća na prethodne brojke koje su bile prije trudnoće.

Za dojilje, uvođenje Actrapida NM također je van opasnosti.

Ali s obzirom na povećanu potražnju za hranljive materije dijeta se mora promijeniti, a time i doza inzulina.

Kako koristiti Actrapid NM?

Injekcije inzulina se provode supkutano i intravenozno. Doziranje se bira strogo individualno. Obično je potreba za inzulinom od 0,3 do 1 IU dnevno po kilogramu težine pacijenta. Kod inzulinske rezistencije kod adolescenata ili gojaznosti ona je veća, a kod pacijenata sa rezidualnim lučenjem sopstvenog insulina niža.

Uz kompenzirani tok dijabetesa, komplikacije ove bolesti nastaju rjeđe i kasnije. Stoga je potrebno stalno praćenje glukoze u krvi i odabir doza inzulina koje održavaju relativno konstantan nivo ovog pokazatelja.

Actrapid NM je inzulin kratkog djelovanja, pa se obično kombinira s produženim oblicima lijeka. Treba ga davati pola sata prije obroka ili lagane užine koja sadrži ugljikohidrate.

Najbrži put ulaska je injekcijom u abdomen. Da biste to učinili, obavezno ubrizgajte inzulinsku špricu u kožni nabor. Koristi se i područje kukova, zadnjice ili ramena. Mjesto ubrizgavanja mora se stalno mijenjati kako ne bi došlo do oštećenja potkožnog tkiva.

S razvojem dijabetičke nefropatije, potreba za inzulinom se smanjuje, pa se doza revidira uzimajući u obzir brzinu glomerularne filtracije i razinu zatajenja bubrega. Kod bolesti nadbubrežne žlijezde, štitne žlijezde, hipofize, kao i oštećenja jetre, potrebna doza inzulina može se promijeniti.

Potreba za inzulinom također se mijenja s emocionalnim stresom, promjenom fizičke aktivnosti ili prelaskom na drugu ishranu. Bilo koja bolest je razlog za korekciju upotrebe insulina dogovorenu sa lekarom.

Ako je doza inzulina niska ili je pacijent sam otkazao inzulin, može se razviti hiperglikemija sa sljedećim simptomima:

• Povećana pospanost i letargija.
• Pojačana žeđ.
• Mučnina i povremeno povraćanje.
• Crvena i suva koža.
• Pojačano mokrenje.
• Gubitak apetita.
• Suva usta.

Simptomi hiperglikemije se postepeno razvijaju tokom nekoliko sati ili čak dana. Ako ne prilagodite nivo šećera u krvi, on se razvija. Njegova karakteristična karakteristika je miris acetona u izdahnutom vazduhu. Rizik od hiperglikemije raste kod infektivnih bolesti i povišene tjelesne temperature.

Prijelaz s jedne vrste inzulina na drugu zahtijeva odabir nove doze. Da biste to učinili, trebate se obratiti endokrinologu. Insulin Actrapid se ne smije koristiti u inzulinskim pumpama, ako zaštitni poklopac nije na bočici, ako je pogrešno pohranjen ili je zamrznut, ili ako se otopina zamuti.

Za ubrizgavanje morate slijediti ova pravila:

1. Ubacite zrak u špric, što je jednako ubrizganoj dozi.
2. Ubacite špric kroz čep i pritisnite klip.
3. Okrenite bocu naopako.
4. Ubacite dozu insulina u špric.
5. Uklonite zrak i provjerite dozu.

Nakon toga, morate odmah ubrizgati: uzmite kožu u nabor i umetnite špric sa iglom u njegovu bazu, pod uglom od 45 stepeni. Insulin mora ući pod kožu.

Nakon injekcije, igla mora biti ispod kože najmanje 6 sekundi da bi se lijek u potpunosti ubrizgao.

Nuspojave Actrapida

Najčešća nuspojava predoziranja inzulinom je hipoglikemija. Obično se javlja iznenada i praćen je bljedilom kože, hladnim znojem, jakim umorom ili slabošću, poremećenom orijentacijom u prostoru, anksioznošću, nervozom i drhtanjem ruku.

Koncentracija pažnje pada, razvija se pospanost, pogoršavaju se osjećaj gladi i oštećenje vida. Progresivna glavobolja i vrtoglavica, mučnina i palpitacije. Teški oblici niskog šećera u krvi mogu poremetiti mozak gubitkom svijesti ili čak smrću.

Ako se dijabetes javlja tokom dužeg vremenskog perioda, uz dijabetičku neuropatiju, kada se leči beta-blokatorima ili drugim lekovima koji deluju na nervni sistem, tada rani znaci hipoglikemije mogu biti atipični, pa se uvek treba fokusirati na nivo glukoze u krvi.

Kod blažeg potrebno je uzimati šećer ili sok, kekse, tablete glukoze. U teškim slučajevima, 40% otopina glukoze se primjenjuje intravenozno, a glukagon se primjenjuje intramuskularno ili supkutano. Nakon što se pacijent osvijesti, treba jesti hranu koja sadrži jednostavne ugljikohidrate.

Napad glikemije može se ponoviti u roku od jednog dana, stoga je, čak i uz normalizaciju razine glukoze, potrebno ojačati kontrolu nad njenim sadržajem. Takvi pacijenti zahtijevaju ponovljeni unos ugljikohidrata.

Ostale nuspojave se rijetko razvijaju i mogu se manifestirati u obliku:

• Alergijski osip ili koprivnjača. Vrlo rijetko, s individualnom preosjetljivošću - anafilaktičke reakcije.
• Znojenje, mučnina i glavobolja.
• Povećan broj otkucaja srca.
• periferna neuropatija.
• Poremećaj refrakcije ili razvoj retinopatije.
• Lipodistrofija na mjestu uboda, svrab, hematom.
• Natečenost, posebno u prvim danima primjene.

Oblik oslobađanja i skladištenje insulina Actrapid NM

Lijek u maloprodajnoj mreži je u obliku: inzulina Actrapid NM Penfill (potrebna je posebna olovka za inzulin), kao i inzulina u bočicama (potrebna vam je inzulinska šprica za injekcije).

Obje vrste lijeka sadrže otopinu s koncentracijom od 100 IU po 1 ml. Bočice sadrže 10 ml, a patrone - 3 ml, 5 komada u pakovanju. Upute za upotrebu su priložene uz svaki oblik oslobađanja.

Cijena Actrapida u bočicama je niža od cijene penfil oblika. Cijena lijeka može se razlikovati u različitim maloprodajnim lancima. Osim toga, na formiranje cijena utiču i fluktuacije kursa valute, budući da se radi o uvoznom lijeku. Stoga je stvarna cijena Actrapida samo na dan kupovine.

Insulin se čuva u frižideru dalje od zamrzivača na temperaturi od dva do osam stepeni. Ne možete ga zamrznuti. Otvorena bočica može se čuvati na sobnoj temperaturi 6 nedelja, uvek u kartonskoj kutiji, zaštićena od svetlosti i toplote. Videozapis u ovom članku će odgovoriti na pitanje o propisivanju inzulina.

(još nema ocjena)