Инсулин Aktrapid NM: инструкции за употреба. Aktrapid ms - официални инструкции за употреба.

Показания за употреба:
Инсулинозависим захарен диабет. Като се има предвид бързото настъпване на ефекта при употребата на този продукт, Actrapid се предписва на пациенти с тежка диабетна кетоацидоза (подкисляване поради излишък от кетонови тела в кръвта), с риск от кома (загуба на съзнание), с предстояща хирургична интервенция.

Фармакологичен ефект:
Високо пречистен, краткодействащ свински инсулин. Действието на продукта започва след 30 минути. Максималният ефект се постига между 2,5 и 5 часа след приема. Действието на продукта продължава 8 часа.
Профилът на действие на инсулина е приблизителен: зависи от дозата на продукта и има значителни индивидуални различия.

Actrapid начин на приложение и дозировка:
Дозата се определя от лекаря във всеки отделен случай в зависимост от състоянието на пациента. Когато се използва актрапид в чиста форма, обикновено се предписва 3 пъти на ден (възможно е до 5-6 пъти). Лекарството може да се прилага подкожно, интрамускулно или интравенозно. В рамките на 30 мин. след въвеждането на продукта трябва да ядете. При индивидуален избор на инсулинова терапия е възможно да се използва Actrapid в комбинация с дългодействащи инсулини.
Actrapid може да се смесва в спринцовка с други високо пречистени инсулини. Когато се смеси с инсулин цинк суспензии, инжекцията трябва да се постави незабавно. Когато смесвате дългодействащи инсулини с краткодействащи инсулини, Actrapid трябва първо да се изтегли в спринцовката. Едновременната употреба на МАО инхибитори, кортакостероиди, глюкагон, хормонални контрацептиви, терапия с фуроземид с тиреоидни хормони, алкохол може да доведе до повишаване на нуждите от инсулин.

Противопоказания за Actrapid:
Хипогликемия (намалена кръвна захар), инсулома (хормонално активен тумор на панкреаса).

Предозиране:
Симптоми: начални симптоми на хипогликемия - внезапно повишено изпотяване, сърцебиене, треперене, глад, възбуда, парестезия в устата, бледност, главоболие, нарушение на съня. При тежки случаи на предозиране - кома.
Лечение: Леката хипогликемия може да се коригира от пациента чрез прием на захар или храни, богати на захар. При тежки случаи се прилага интрамускулно 1 mg глюкагон. Ако е необходимо, терапията продължава с интравенозно приложение на концентрирани глюкозни разтвори.

Лекарствени взаимодействия:
Хипогликемичният ефект на инсулина се засилва от МАО инхибитори, неселективни бета-блокери, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; продукти, съдържащи етанол.
Хипогликемичният ефект на инсулина се намалява от орални контрацептиви, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, тиазидни диуретици, хепарин, литиеви продукти, трициклични антидепресанти.
Под въздействието на резерпин и салицилати е възможно както отслабване, така и увеличаване на действието на инсулина.
фармацевтично взаимодействие. Етанолът, различни дезинфектанти могат да намалят биологичната активност на инсулина.

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер:

P N014272/02

Търговско наименование: Actrapid ® NM

КРЪЧМА:Инсулин разтворим (човешко генно инженерство)

Доза от:

Инжектиране

Съединение:

1 ml от лекарството съдържа:
активно вещество:разтворим инсулин (човешки генетично модифициран) 100 IU (3,5 mg); 1 IU съответства на 0,035 mg безводен човешки инсулин.
Помощни вещества:цинков хлорид, глицерин (глицерол), метакрезол, натриев хидроксид и/или солна киселина (за корекция на pH), вода за инжекции.
1 бутилка съдържа 10 ml от лекарството, което съответства на 1000 IU.

Описание
Бистра, безцветна течност.

Фармакотерапевтична група:

Хипогликемичен агент, инсулин с кратко действие.

ATX код- A10AB01.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика
Actrapid ® NM е краткодействащ инсулинов препарат, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология с помощта на щам на Saccharomyces cerevisiae. Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена мембрана на клетките и образува комплекс инсулин-рецептор. Чрез активирането на биосинтезата на cAMP (в мастните клетки и чернодробните клетки) или чрез директно проникване в клетката (мускулите), инсулин-рецепторният комплекс стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтеза на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтаза и др.). Намаляването на кръвната захар се дължи на увеличаване на вътреклетъчния му транспорт, повишена абсорбция и абсорбция от тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогеногенезата, синтеза на протеини, намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб и др. Нормализиране на концентрацията на глюкоза в плазмата (до 4,4-6,1 mmol / l ), ​​като се използва интравенозно приложение на лекарството Actrapid ® NM при пациенти от интензивното отделение, които са претърпели големи хирургични интервенции (204 пациенти със захарен диабет и 1344 пациенти без захарен диабет), които са имали хипергликемия (плазмена концентрация на глюкоза> 10 mmol / l), намалена смъртност с 42% (4,6% вместо 8%). Продължителността на действие на инсулиновите препарати се определя главно от скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (например доза, път, място на приложение и тип захарен диабет). Следователно профилът на действие на инсулина е обект на значителни колебания, както при различните хора, така и при един и същ човек. Действието на лекарството Actrapid ® NM започва в рамките на половин час след приложението, а максималният ефект се проявява в рамките на 1,5-3,5 часа, докато общата продължителност на действие е около 7-8 часа.
Фармакокинетика
Всмукване
Пълнотата на абсорбция и началото на действието на инсулина зависи от начина на приложение (подкожно, интрамускулно), мястото на приложение (корем, бедро, седалище), дозата (обемът на въведения инсулин), концентрацията на инсулин в препарата. и др. Максималната концентрация (Cmax) на инсулин в плазмата се достига в рамките на 1,5-2,5 часа след подкожно инжектиране.
Разпределение
Не се отбелязва изразено свързване с плазмените протеини, понякога се откриват само циркулиращи антитела срещу инсулин.
Метаболизъм
Човешкият инсулин се разцепва чрез действието на инсулиназа или ензими, разцепващи инсулин, и вероятно също чрез действието на протеин дисулфид изомераза. Предполага се, че има няколко места на разцепване (хидролиза) в молекулата на човешкия инсулин; въпреки това нито един от метаболитите, получени в резултат на разцепването, не е активен.
развъждане
Времето на полуживот (T 1/2) се определя от скоростта на абсорбция от подкожните тъкани. По този начин T 1 / 2 е по-вероятно мярка за абсорбция, а не правилна мярка за отстраняване на инсулин от плазмата (T 1 / 2 на инсулин от кръвния поток е само няколко минути). Проучванията показват, че T 1/2 е около 2-5 часа.
Деца и юноши
Фармакокинетичният профил на лекарството Actrapid ® NM е изследван в малка група деца със захарен диабет (18 души) на възраст 6-12 години, както и юноши (на възраст 13-17 години). Въпреки че получените данни се считат за ограничени, те все пак показват, че фармакокинетичният профил на Actrapid ® NM при деца и юноши е подобен на този при възрастни. В същото време бяха открити разлики между различните възрастови групи по отношение на такъв показател като C max, което още веднъж подчертава необходимостта от индивидуален избор на доза.

Предклинични данни за безопасност
В хода на предклиничните проучвания, включително проучвания за токсичност при многократно приложение, проучвания за генотоксичност, канцерогенен потенциал и токсични ефекти върху репродуктивната сфера, не е установен специфичен риск за хората.

Показания за употреба:

Диабет.
Спешни състояния при пациенти със захарен диабет, придружени от нарушение на гликемичния контрол.

Противопоказания:

Хипогликемия.
Свръхчувствителност към човешки инсулин или към който и да е компонент, който е част от това лекарство.

Бременност и кърмене
Няма ограничения за употребата на инсулин по време на бременност, тъй като инсулинът не преминава плацентарната бариера. Освен това, ако не лекувате диабет по време на бременност, тогава има опасност за плода. Следователно лечението на диабета трябва да продължи по време на бременност.
Както хипогликемията, така и хипергликемията, която може да се развие в случай на неадекватно подбрана терапия, повишават риска от малформации на плода и вътрематочна смърт на плода. Бременните жени с диабет трябва да бъдат наблюдавани през цялата бременност, те трябва да упражняват засилен контрол на нивата на кръвната захар; същите препоръки важат и за жени, които планират бременност.
Нуждата от инсулин обикновено намалява през първия триместър на бременността и постепенно нараства през втория и третия триместър.
След раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било отбелязано преди бременността.
Също така няма ограничения за употребата на Actrapid NM по време на кърмене. Инсулиновата терапия за кърмещи майки не представлява опасност за детето. Все пак може да се наложи майката да коригира режима на дозиране на Actrapid NM и/или диетата.

Дозировка и приложение:

Лекарството е предназначено за подкожно и интравенозно приложение.
Дозата на лекарството се избира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента. Обичайната нужда от инсулин е 0,3 до 1 IU/kg/ден. Дневната нужда от инсулин може да бъде по-висока при пациенти с инсулинова резистентност (например по време на пубертета, както и при пациенти със затлъстяване) и по-ниска при пациенти с остатъчно ендогенно производство на инсулин.
Ако се постигне оптимален гликемичен контрол при пациенти с диабет, усложненията на диабета са склонни да се появят по-късно. В тази връзка трябва да се стремим да оптимизираме метаболитния контрол, по-специално чрез внимателно проследяване на нивата на кръвната захар.
Actrapid NM е краткодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с дългодействащи инсулини.
Лекарството се прилага 30 минути преди хранене или лека закуска, съдържаща въглехидрати.
Actrapid NM обикновено се инжектира подкожно в областта на предната коремна стена. Ако е удобно, инжекциите могат да се правят и в областта на бедрото, в глутеалната област или в областта на делтоидния мускул на рамото. С въвеждането на лекарството в областта на предната коремна стена се постига по-бърза абсорбция, отколкото когато се прилага в други области. Инжектирането в кожна гънка намалява риска от инжектиране в мускула.
Необходимо е да се променят местата на инжектиране в рамките на анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофия.
Възможни са и интрамускулни инжекции, но само по лекарско предписание.
Actrapid NM може да се прилага и интравенозно и такива процедури могат да се извършват само от медицински специалист.
Корекция на дозата
При увреждане на бъбреците или черния дроб нуждата от инсулин намалява.

Страничен ефект:

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти по време на терапия с Actrapid ® NM, са главно дозозависими и се дължат на фармакологично действиеинсулин. Както при другите инсулинови препарати, най-честата нежелана реакция е хипогликемия. Развива се в случаите, когато дозата инсулин значително надвишава необходимостта от него. По време на клиничните проучвания, както и по време на употребата на лекарството след пускането му на потребителския пазар, беше установено, че честотата на хипогликемията е различна при различните популации пациенти и при използване на различни режими на дозиране, така че не е възможно да се уточни точни честотни стойности.
При тежка хипогликемия може да настъпи загуба на съзнание и/или конвулсии, временно или трайно увреждане на мозъчната функция и дори смърт. Клиничните проучвания показват, че честотата на хипогликемия като цяло не се различава между пациентите, лекувани с човешки инсулин, и пациентите, лекувани с инсулин аспарт.
По-долу са стойностите на честотата на нежеланите реакции, идентифицирани в хода на клиничните проучвания, които се считат за свързани с употребата на лекарството Actrapid ® NM. Честотата е определена както следва: рядко (> 1/1000, Нарушения на имунната система
Рядко - уртикария, обрив.

Много рядко - анафилактични реакции. Симптомите на генерализирана свръхчувствителност могат да включват генерализиран кожен обрив, сърбеж, прекомерно изпотяване, нарушения на стомашно-чревния тракт, ангиоедем, задух, сърцебиене, понижаване на кръвното налягане, припадък / загуба на съзнание.
Генерализираните реакции на свръхчувствителност могат да бъдат животозастрашаващи.

Нарушения на нервната система
Рядко - периферна невропатия.
Ако се постигне подобрение в контрола на кръвната захар много бързо, може да се развие състояние, наречено "остра болезнена невропатия", което обикновено е обратимо.

Нарушения на органа на зрението
Рядко - нарушения на рефракцията.
Рефракционните грешки обикновено се отбелязват в началния етап на инсулиновата терапия. По правило тези симптоми са обратими.

Много рядко - диабетна ретинопатия. Ако се поддържа адекватен гликемичен контрол за дълго време, рискът от прогресия на диабетната ретинопатия се намалява. Въпреки това, интензификацията на инсулиновата терапия с рязко подобряване на гликемичния контрол може да доведе до временно увеличаване на тежестта на диабетната ретинопатия.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечесто - липодистрофия.
Липодистрофия може да се развие на мястото на инжектиране, ако няма постоянна промяна на мястото на инжектиране в една и съща област на тялото.

Нарушения на тялото като цяло, както и реакции на мястото на инжектиране
Нечесто - реакции на мястото на инжектиране.
По време на инсулинова терапия могат да се появят реакции на мястото на инжектиране (зачервяване на кожата, подуване, сърбеж, болезненост, образуване на хематом на мястото на инжектиране). Въпреки това, в повечето случаи тези реакции са преходни и изчезват по време на терапията.

Нечесто - подпухналост.
Подпухналостта обикновено се отбелязва в началния етап на инсулиновата терапия. По правило този симптом е преходен.

Предозиране:

Конкретната доза, при която би могло да се говори за предозиране на инсулин, не е установена, но в случаите, когато на пациентите се дават твърде високи дози, които надвишават техните нужди, състоянието може да се развие. хипогликемияразлична степен на тежест:

Леката хипогликемия може да бъде коригирана от самия пациент чрез прием на захар или храни, богати на въглехидрати. Поради това пациентите с диабет се съветват да носят със себе си през цялото време захар, сладкиши, бисквити или сладък плодов сок.

В тежки случаи, когато пациентът губи съзнание, венозно се прилага 40% разтвор на декстроза (глюкоза); интрамускулно, подкожно - глюкагон (0,5-1 mg). След като дойде в съзнание, пациентът се съветва да яде храна, богата на въглехидрати, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия.

Взаимодействия с други лекарства
Има редица лекарства, които влияят на нуждата от инсулин. Лекарят трябва да знае кое лекарствавзети от пациента, за да се вземат предвид възможните лекарствени взаимодействия. Хипогликемичният ефект на инсулина се засилва от перорални хипогликемични лекарства, инхибитори на моноаминооксидазата, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, инхибитори на карбоанхидразата, неселективни бета-блокери, бромокриптин, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофилин, циклофосфамид, лекарства, фентиум, съдържащ етанол. Хипогликемичният ефект на инсулина се отслабва от орални контрацептиви, глюкокортикостероиди, тиреоидни хормони, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, соматропин, даназол, клонидин, бавни блокери на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под въздействието на резерпин и салицилати е възможно както отслабване, така и увеличаване на ефекта на лекарството.
Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия и да затруднят елиминирането на хипогликемията.
Октреотид/ланреотид може или да намали, или да увеличи нуждите от инсулин. Алкохолът може да засили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.
Несъвместимост
Actrapid® HM може да се добавя само към съединения, с които е известно, че е съвместим. Някои лекарства (например лекарства, съдържащи тиоли или сулфити), когато се добавят към разтвор на инсулин, могат да причинят неговото разграждане.

специални инструкции

При неправилно избрана доза или при прекъсване на терапията може да се развие хипергликемияособено при пациенти с диабет тип 1. Първите симптоми на хипергликемия обикновено се появяват постепенно в продължение на няколко часа или дни. Тези симптоми включват гадене, повръщане, тежка сънливост, зачервена, суха кожа, сухота в устата, повишено отделяне на урина, жажда, загуба на апетит и миризма на ацетон.
Ако не се лекува, хипергликемията при диабет тип 1 може да доведе до животозастрашаваща диабетна кетоацидоза. В случаи на значително подобрение на гликемичния контрол, например поради интензифицирана инсулинова терапия, обичайните симптоми, предвестници на хипогликемия, също могат да се променят, за което пациентите трябва да бъдат предупредени.
При съпътстващи заболявания, особено при инфекции и фебрилни състояния, нуждата от инсулин при пациентите обикновено се увеличава.
Ако пациентът бъде прехвърлен от един тип инсулин на друг, тогава ранните симптоми на хипогликемия могат да се променят или да станат по-слабо изразени от тези, които са били отбелязани при въвеждането на предишния инсулин.
Прехвърлянето на пациенти на друг вид инсулин или инсулин на друг производител трябва да става само под лекарско наблюдение. Промените в биологичната активност, производителя, вида, вида (животински, човешки, аналог на човешки инсулин) и/или метода на производство може да изискват промяна в режима на дозиране.
Ако е необходимо коригиране на дозата, това може да се направи още при първата доза или през първите седмици или месеци от лечението.
Пропускането на хранене или непланираните усилени упражнения могат да причинят хипогликемия.
Ако пациентът ще пътува през различни часови зони, трябва да се консултира с лекаря си, тъй като ще трябва да промени своя инсулин и часовете за хранене.
При добавяне на Actrapid NM към инфузионни разтвори, количеството инсулин, абсорбирано от инфузионната система, е непредсказуемо, така че използването на Actrapid NM в CSII не е разрешено.
Actrapid NM съдържа метакрезол, който може да предизвика алергични реакции.
Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакция може да бъде нарушена по време на хипогликемия и хипергликемия, което може да бъде опасно в ситуации, когато тези способности са особено необходими (например при шофиране или работа с машини и механизми). Пациентите трябва да бъдат посъветвани да предприемат мерки за предотвратяване на развитието на хипогликемия и хипергликемия при шофиране и работа с механизми. Това е особено важно за пациенти без или с намалени симптоми на развиваща се хипогликемия или страдащи от чести епизоди на хипогликемия. В тези случаи трябва да се обмисли целесъобразността на шофирането.
Инструкции за употреба и работа с лекарството
За интравенозно приложение се използват инфузионни системи, съдържащи лекарството Actrapid NM 100 IU / ml, в концентрации от 0,05 IU / ml до 1 IU / ml човешки инсулин в инфузионни разтвори, като 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% и 10% разтвори на декстроза, включително калиев хлорид в концентрация 40 mmol / l; в системата за интравенозно приложение се използват инфузионни сакове от полипропилен; тези разтвори са стабилни за 24 часа при стайна температура.
Въпреки че тези разтвори остават стабилни за определено време, се забелязва абсорбция на малко инсулин в началния етап на материала, от който е направен инфузионният сак. По време на инфузията е необходимо да се следи нивото на глюкозата в кръвта.

Форма за освобождаване:

Инжекционен разтвор 100 IU/ml.
10 ml от лекарството в стъклен флакон от хидролитичен клас 1, запечатан със запушалка от бромобутилова / полиизопренова гума и пластмасова капачка. 1 бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение:

съхранявайте в хладилник при температура от 2 o C до 8 o C (не много близо до фризера) в картонена кутия. Да не се замразява.
За отворен флакон: съхранявайте при температура не по-висока от 25 o C в продължение на 6 седмици. Не се препоръчва да се съхранява в хладилник. Съхранявайте флакона в картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Лекарството трябва да се пази от топлина и слънчева светлина.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща:

30 месеца. Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките:

По лекарско предписание

производител:

Novo Nordisk A/S
Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Дания

Представителство
Novo Nordisk A/S
119330, Москва, проспект Ломоносовски, 38, офис 11

Инструкции за употреба на Actrapid ® NM, които трябва да бъдат дадени на пациента.

Флаконите с лекарството Actrapid NM могат да се използват само заедно с инсулинови спринцовки, които са маркирани със скала, която ви позволява да измервате дозата в единици на действие. Флаконите с лекарството Actrapid NM са предназначени само за индивидуална употреба.

Преди да използвате лекарството Actrapid ® NM, трябва:
✓ Проверете етикета, за да се уверите, че е избран правилният тип инсулин.
✓ Дезинфекцирайте гумената запушалка с памучен тампон.

Actrapid ® NM не трябва да се използва в следните случаи:
✓ В инсулинови помпи.
✓ На пациентите трябва да се обясни, че ако нов флакон, току-що получен от аптеката, няма предпазна капачка или не приляга плътно, такъв инсулин трябва да бъде върнат в аптеката.
✓ Ако инсулинът не е бил съхраняван правилно или ако е бил замразен.
✓ Ако инсулинът вече не е бистър и безцветен.

Техника на инжектиране
Ако пациентът използва само един вид инсулин
1. Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на желаната доза инсулин.
2. Инжектирайте въздух във флакона с инсулин. За да направите това, пробийте гумената запушалка с игла и натиснете буталото.
3. Обърнете флакона със спринцовката надолу.
4. Изтеглете желаната доза инсулин в спринцовката.
5. Извадете иглата от флакона.
6. Отстранете въздуха от спринцовката.
7. Проверете дали дозата инсулин е правилна.
8. Инжектирайте незабавно.

Ако пациентът трябва да смеси Actrapid ® NM с дългодействащ инсулин
1. Завъртете флакона с дългодействащ („мътен“) инсулин между дланите си, докато инсулинът стане равномерно бял и мътен.
2. Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на дозата на "мътния" инсулин. Инжектирайте въздух във флакона с "мътен" инсулин и извадете иглата от флакона.
3. Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на дозата Actrapid NM ("прозрачен"). Инжектирайте въздух във флакона Actrapid NM.
4. Обърнете флакона със спринцовка („прозрачна“) надолу и наберете желаната доза Actrapid NM. Отстранете иглата и отстранете въздуха от спринцовката. Проверете правилната доза.
5. Поставете иглата във флакона с мътен инсулин.
6. Обърнете флакона със спринцовката надолу.
7. Изтеглете желаната доза "мътен" инсулин.
8. Извадете иглата от флакона.
9. Отстранете въздуха от спринцовката и проверете правилната доза.
10. Инжектирайте незабавно с краткодействащата и дългодействащата инсулинова смес.

Винаги изтегляйте краткодействащи и дългодействащи инсулини в същата последователност, както е описано по-горе.

Инструктирайте пациента как да прилага инсулин
1. Вземете кожната гънка с два пръста, вкарайте иглата в основата на гънката под ъгъл от около 45 градуса и инжектирайте инсулин под кожата.
2. След инжектирането иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунди, за да се уверите, че инсулинът е инжектиран напълно.

Actrapid ® е регистрирана търговска марка, собственост на Novo Nordisk A/S, Дания

Actrapid NM Penfill ( Actrapid HM) е генетично модифициран човешки инсулинов препарат.

Има краткотрайно действие и неутрално pH. Инжектира се подкожно.

HM в името на лекарството на латински означава "човешко генетично инженерство, монокомпонентно".

Действие

Лекарството започва да действа половин час след приложението. Приблизително 1 час след приложението се достига максималната концентрация на активното вещество в кръвта.

След 3 часа след приложението ефектът започва да отслабва и напълно изчезва 8 часа след приложението.

Форма за освобождаване

Actrapid се предлага под формата на безцветен инжекционен разтвор във флакони от 10 ml (40 IU от активното вещество / ml), както и в патрони за писалки за спринцовки с обем 1,5 или 3 ml.

Концентрацията на активното вещество е 100 IU / ml.

В допълнение към човешкия монокомпонентен (FM) инсулин Actrapid HM, компанията произвежда и монокомпонентен свински инсулин Actrapid MC и monopeak свински Actrapid MP.

Съединение

Активното вещество на actrapid е монокомпонентен разтвор на инсулин, който по своите характеристики е идентичен с човешкия.

1 U от активното вещество съответства на 35 mg човешки инсулин (в безводна форма).

Като ексципиенти се използват глицерол, цинков хлорид, вода, натриев хидроксид (или солна киселина). Цинковият хлорид стабилизира инсулиновия разтвор, а метакрезолът дезинфекцира лекарството и ви позволява да държите флакона отворен за дълго време.

Инструкции за употреба

Actrapid се приема 30 минути преди хранене с въглехидрати.

Прави се инжекция в предната коремна стена, делтоидния мускул, задните части. Първият вариант е най-често срещаният, тъй като в този случай активното вещество се абсорбира в кръвта по-бързо.

• Инжекцията се прави в кожна гънка, за да се избегне попадане в мускула.
• Интрамускулното инжектиране е разрешено само по преценка на лекаря.
• Интравенозните инжекции могат да се извършват само от медицински специалисти.

Дозировката на Actrapida се избира индивидуално., в зависимост от хода на заболяването и характеристиките на тялото на пациента.

Показания и противопоказания

Показания за употреба на Actrapid са:

• Захарен диабет тип I или II.
• Бременност, придружена от нарушения на въглехидратния метаболизъм.

Противопоказания:

• инсулинома.
• Хипогликемия.

Странични ефекти

В началото на лекарството пациентът може да има затруднения в управлението превозно средство. Възможни са и алергични реакции, зрително увреждане.

В случай на предозиране, лекарството се прилага интравенозно с глюкоза или 1 mg глюкагон интрамускулно (с тежко предозиране).

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на тъмно и хладно място при температура от +2 + 8 градуса по Целзий. След отваряне на флакона лекарството трябва да се използва в рамките на 6 седмици.

Замразяването на актрапид е невъзможно.

Цена

Actrapid HM Penfill патрони 100 IU/ml, 5 бр. цена от 885 до 942 рубли. (цената е актуална за Москва и Русия).

Aktrapid NM инжекционен разтвор 100 IU/ml, 10 ml- струва 390-420 рубли.

Име:

Актрапид (Актрапид)

Фармакологичен ефект:

Високо пречистен, краткодействащ свински инсулин. Действието на лекарството започва след 30 минути. Максималният ефект се постига между 2,5 и 5 часа след приема. Действието на лекарството продължава 8 часа.

Профилът на действие на инсулина е приблизителен: зависи от дозата на лекарството и има значителни индивидуални характеристики.

Показания за употреба:

Инсулинозависим захарен диабет. Като се има предвид бързото начало на ефекта при употребата на това лекарство, Actrapid се предписва на пациенти с тежка диабетна кетоацидоза (подкисляване поради излишък от кетонови тела в кръвта), с риск от кома (загуба на съзнание), с предстояща хирургична интервенция.

Метод на приложение:

Дозата се определя от лекаря във всеки отделен случай в зависимост от състоянието на пациента. Когато се използва актрапид в чиста форма, обикновено се предписва 3 пъти на ден (възможно е до 5-6 пъти). Лекарството може да се прилага подкожно, интрамускулно или интравенозно. В рамките на 30 минути след приема на лекарството трябва да ядете. При индивидуален избор на инсулинова терапия е възможно да се използва Actrapid в комбинация с дългодействащи инсулини.

Actrapid може да се смесва в спринцовка с други високо пречистени инсулини. Когато се смеси с инсулин цинк суспензии, инжекцията трябва да се постави незабавно. Когато смесвате дългодействащи инсулини с краткодействащи инсулини, Actrapid трябва първо да се изтегли в спринцовката. Едновременната употреба на МАО инхибитори, кортакостероиди, глюкагон, хормонални контрацептиви, терапия с фуроземид с тиреоидни хормони, алкохол може да доведе до повишаване на нуждите от инсулин.

Нежелани явления:

Алергични реакции под формата на уртикария (кожен) обрив, ангиоедем. Рядко - липодистрофия (намаляване на обема на мастната тъкан в подкожната тъкан). Може да има резистентност (резистентност) към актрапид при пациент.

Противопоказания:

Хипогликемия (намалена кръвна захар), инсулома (хормонално активен тумор на панкреаса).

Предозиране:

Симптоми: началните симптоми на хипогликемия - внезапно повишено изпотяване, сърцебиене, треперене, глад, възбуда, парестезия в устата, бледност, главоболие, нарушение на съня. При тежки случаи на предозиране - кома.

Лечение: Леката хипогликемия може да се коригира от пациента чрез прием на захар или храни, богати на захар. При тежки случаи се прилага интрамускулно 1 mg глюкагон. Ако е необходимо, терапията продължава с интравенозно приложение на концентрирани глюкозни разтвори.

Лекарствени взаимодействия:

Хипогликемичният ефект на инсулина се засилва от МАО инхибитори, неселективни бета-блокери, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препарати, съдържащи етанол.

Хипогликемичният ефект на инсулина се намалява от орални контрацептиви, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, тиазидни диуретици, хепарин, литиеви препарати, трициклични антидепресанти.

Под въздействието на резерпин и салицилати е възможно както отслабване, така и увеличаване на действието на инсулина.

фармацевтично взаимодействие. Етанолът, различни дезинфектанти могат да намалят биологичната активност на инсулина.

Форма на освобождаване на лекарството:

Неутрален инсулинов инжекционен разтвор във флакони от 10 ml.

Условия за съхранение:

Лекарството от списък Б. На тъмно място (в оригиналната картонена кутия) при температура от +2 до +8 ° C. Избягвайте замръзване.

Отворена ампула Actrapid може да се съхранява при стайна температура до 6 седмици.

Синоними:

Съединение:

1 ml от лекарството съдържа 40 или 100 IU.

Активното вещество е неутрален (pH=7,0) високо пречистен свински инсулин (30% аморфен, 70% кристален).

Подобни лекарства:

Фармасулин (Farmasulin) Inutral nm (InutralHM) Inutral spp (InutralSPP) Iletin II regular (Iletin II Regular) Iletin i regular (Iletin I regular)

Уважаеми лекари!

Ако имате опит в предписването на това лекарство на вашите пациенти - споделете резултата (оставете коментар)! Това лекарство помогна ли на пациента, възникнаха ли някакви странични ефекти по време на лечението? Вашият опит ще представлява интерес както за колегите, така и за пациентите.

Уважаеми пациенти!

Ако ви е предписано това лекарство и сте завършили терапията, кажете ни дали е било ефективно (помогнало), дали е имало странични ефекти, какво ви харесва / не ви харесва. Хиляди хора търсят в интернет мнения за различни лекарства. Но само малцина ги напускат. Ако вие лично не оставите рецензия по тази тема, останалите няма да имат какво да четат.

Благодаря много!

Лечението на пациенти с диабет тип 1 се провежда под формата на инсулинова заместителна терапия. Заедно с диетичните ограничения въвеждането на инсулин може да предпази такива пациенти от развитието на тежки усложнения на диабета.

При предписване на инсулин е необходимо да се опитате да възпроизведете ритъма на влизането му в кръвта възможно най-близо до естествения. За това на пациентите най-често се предписват два вида инсулин - дългодействащ и краткодействащ.

Дългодействащите инсулини имитират базалната (постоянно ниска) секреция. За усвояването на въглехидратите от храната се предписват къси инсулини. Прилагат се преди хранене в доза, съответстваща на броя на хлебните единици в продуктите. Тези инсулини включват Actrapid NM.

Механизъм на действие на Actrapid NM

Лекарството съдържа човешки инсулин, получен чрез генно инженерство. За производството му се използва ДНК от дрождеви гъби Saccharomycetes.

Инсулинът се свързва с рецепторите на клетките и този комплекс осигурява притока на глюкоза от кръвта в клетката.

В допълнение, инсулинът Actrapid проявява такива действия върху метаболитните процеси:

1. Подобрява образуването на гликоген в черния дроб и мускулната тъкан
2. Стимулира мускулните и мастните клетки да използват глюкозата за енергия
3. Разграждането на гликогена е намалено, както и образуването на нови глюкозни молекули в черния дроб.
4. Подобрява образуването на мастни киселини и намалява разграждането на мазнините
5. Повишава синтеза на липопротеини в кръвта
6. Инсулинът ускорява растежа и деленето на клетките
7. Ускорява протеиновия синтез и намалява разграждането му.

Продължителността на действие на Actrapid NM зависи от дозата, мястото на приложение и вида на диабета. Лекарството проявява своите свойства половин час след приложението, максимумът му се отбелязва след 1,5 - 3,5 часа. След 7-8 часа лекарството спира действието си и се унищожава от ензими.

Основната индикация за употребата на инсулин Actrapida е намаляване на нивата на глюкозата при захарен диабет, както при редовна употреба, така и при развитие на спешни състояния.

Actrapid по време на бременност

Инсулин Actrapid NM може да се предписва за намаляване на хипергликемията при бременни жени, тъй като не преминава през плацентарната бариера. Липсата на компенсация за диабет при бременни жени може да бъде опасна за детето.

Изборът на дози за бременни жени е изключително важен, тъй като както повишените, така и понижените нива на захар нарушават образуването на органи и водят до малформации, а също така увеличават риска от вътрематочна смърт на плода.

Започвайки от етапа на планиране на бременността, пациентите със захарен диабет трябва да бъдат наблюдавани от ендокринолог и им е показано засилено наблюдение на нивата на кръвната захар. Нуждата от инсулин може да намалее през първия триместър на бременността и да се увеличи през втория и третия.

След раждането нивото на гликемия обикновено се връща към предишните цифри, които са били преди бременността.

За кърмещите майки въвеждането на Actrapida NM също е извън опасност.

Но предвид повишеното търсене на хранителни веществадиетата трябва да се промени, а оттам и дозата инсулин.

Как да използвате Actrapid NM?

Инжекциите с инсулин се извършват подкожно и интравенозно. Дозировката се избира строго индивидуално. Обикновено нуждата от инсулин е от 0,3 до 1 IU на ден на килограм тегло на пациента. При инсулинова резистентност при юноши или при затлъстяване тя е по-висока, а при пациенти с остатъчна секреция на собствен инсулин е по-ниска.

При компенсиран ход на диабета усложненията на това заболяване се развиват по-рядко и по-късно. Следователно е необходимо постоянно наблюдение на кръвната захар и избор на дози инсулин, които поддържат относително постоянно ниво на този показател.

Actrapid NM е инсулин с кратко действие, така че обикновено се комбинира с удължени форми на лекарството. Трябва да се прилага половин час преди хранене или лека закуска, която съдържа въглехидрати.

Най-бързият начин за навлизане е чрез инжектиране в корема. За да направите това, не забравяйте да инжектирате инсулинова спринцовка в кожната гънка. Използва се и зоната на бедрата, задните части или рамото. Мястото на инжектиране трябва постоянно да се променя, за да не се причини увреждане на подкожната тъкан.

С развитието на диабетна нефропатия нуждата от инсулин намалява, така че дозата се преразглежда, като се вземат предвид скоростта на гломерулна филтрация и нивото на бъбречна недостатъчност. При заболявания на надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, хипофизната жлеза, както и увреждане на черния дроб, необходимата доза инсулин може да се промени.

Нуждата от инсулин също се променя при емоционален стрес, промяна на физическата активност или преминаване към различна диета. Всяко заболяване е причина за коригиране на употребата на инсулин, съгласувано с лекуващия лекар.

Ако дозата инсулин е ниска или самият пациент е отменил инсулина, може да се развие хипергликемия със следните симптоми:

• Повишена сънливост и летаргия.
• Повишена жажда.
• Гадене и понякога повръщане.
• Зачервена и суха кожа.
• Повишено уриниране.
• Загуба на апетит.
• Суха уста.

Симптомите на хипергликемия се развиват постепенно в продължение на няколко часа или дори дни. Ако не коригирате нивото на захарта в кръвта, то се развива. Характерната му особеност е миризмата на ацетон в издишания въздух. Рискът от хипергликемия се увеличава при инфекциозни заболявания и повишена телесна температура.

Преходът от един вид инсулин към друг изисква избор на нова доза. За да направите това, трябва да се консултирате с ендокринолог. Insulin Actrapid не трябва да се използва в инсулинови помпи, ако предпазната капачка не е на флакона, ако е съхраняван неправилно или е бил замразен, или ако разтворът стане мътен.

За инжектиране трябва да спазвате следните правила:

1. Изтеглете въздух в спринцовката, който е равен на инжектираната доза.
2. Поставете спринцовката през запушалката и натиснете буталото.
3. Обърнете бутилката с главата надолу.
4. Изтеглете доза инсулин в спринцовката.
5. Отстранете въздуха и проверете дозата.

След това трябва незабавно да инжектирате: вземете кожата в гънка и поставете спринцовката с игла в основата й под ъгъл от 45 градуса. Инсулинът трябва да влезе под кожата.

След инжектирането иглата трябва да е под кожата поне 6 секунди, за да се инжектира напълно лекарството.

Странични ефекти на Actrapida

Най-честият страничен ефект от предозиране на инсулин е хипогликемия. Обикновено възниква внезапно и е придружено от бледност на кожата, студена пот, силна умора или слабост, нарушена ориентация в пространството, безпокойство, нервност и треперене на ръцете.

Концентрацията на вниманието пада, развива се сънливост, чувството на глад и зрителното увреждане се влошават. Прогресивно главоболие и световъртеж, гадене и сърцебиене. Тежките форми на ниска кръвна захар могат да нарушат мозъка със загуба на съзнание или дори смърт.

Ако диабетът се появи за дълъг период от време, с диабетна невропатия, с лечение с бета-блокери или други лекарства, които действат върху нервната система, тогава ранните признаци на хипогликемия може да са нетипични, така че винаги трябва да се фокусирате върху нивата на кръвната захар.

При лека трябва да вземете захар или сок, бисквити, таблетки глюкоза. При тежки случаи се прилага интравенозно 40% разтвор на глюкоза, а глюкагонът се прилага интрамускулно или подкожно. След като пациентът дойде в съзнание, той трябва да яде храна с прости въглехидрати.

Пристъпът на гликемия може да се повтори в рамките на един ден, следователно, дори при нормализиране на нивата на глюкозата, е необходимо да се засили контролът върху нейното съдържание. Такива пациенти се нуждаят от многократен прием на въглехидрати.

Други нежелани реакции се развиват рядко и могат да се проявят под формата на:

• Алергичен обрив или уртикария. Много рядко, при индивидуална свръхчувствителност - анафилактични реакции.
• Изпотяване, гадене и главоболие.
• Повишена сърдечна честота.
• периферна невропатия.
• Нарушена рефракция или развитие на ретинопатия.
• Липодистрофия на мястото на инжектиране, сърбеж, хематом.
• Подпухналост, особено в първите дни на прилагане.

Форма за освобождаване и съхранение на инсулин Actrapid NM

Лекарството в търговската мрежа е под формата на: инсулин Actrapid NM Penfill (необходим е специална писалка за инсулин), както и инсулин във флакони (имате нужда от инсулинова спринцовка за инжекции).

И двата вида на лекарството съдържат разтвор с концентрация 100 IU на 1 ml. Флаконите съдържат 10 ml, а патроните - 3 ml, по 5 броя в опаковка. Инструкциите за употреба са приложени към всяка форма на освобождаване.

Цената на Actrapid във флакони е по-ниска от тази на формата penfil. Цената на лекарството може да варира в различните търговски вериги. В допълнение, формирането на цените се влияе от колебанията на обменния курс на валутата, тъй като това е вносно лекарство. Следователно действителната цена на Actrapid е само в деня на покупката.

Инсулинът се съхранява в хладилник далеч от фризера при температура от два до осем градуса. Не можете да го замразите. Отвореният флакон може да се съхранява на стайна температура в продължение на 6 седмици, винаги в картонена кутия, защитен от светлина и топлина. Видеото в тази статия ще отговори на въпроса за предписването на инсулин.

(Все още няма оценки)